中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准

中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准

霍丹丹

（山东省济宁市第一人民医院中医科山东济宁272111）

【摘要】中医凝聚了中华民族文化的精髓，在医学领域起到重大的推动作用，肿瘤作为临床中难以治愈的疾病之一，应用中医药治疗能够提高治疗效果，延长患者生命质量。伴随着我国医学的发展，积极完善肿瘤的中医药疗效标准逐渐受到医学研究者的关注，并达成共识，将PFS、生活质量、中位生存期与一年生存期作为第一评判标准、第二评判标准与次要评判标准。

【关键词】中医药；肿瘤；临床疗效；评判标准

【中图分类号】R28【文献标识码】A【文章编号】1007-8231（2016）13-0067-02

1.中医药治疗肿瘤临床疗效评价标准的重要性

在对中医药治疗肿瘤疗效评判中要想实现科学性、科学性，则需要制定切实有效的标准与方案，之所以会产生这种现象，原因包括：（1）当前所采用的标准无法将中医药治疗肿瘤的效果进行准确反映；（2）当前所采用的标准过分倾向于西医，导致中医药治疗肿瘤的特点有所忽略；（3）当前中医药治疗肿瘤与科研工作现状的疗效标准存在混乱现象[1]。

从整体角度分析，疗效评价已经不再是中医所面临的问题，西医也同样存在这一现象，对于实体瘤的疗效评价主要采取WHO所提出的分级标准，即完全缓解、部分缓解、无变化、病变进展。一直以来，将肿瘤细胞杀灭是治疗的关键所在，但是从抗癌药物药代动力学的发展趋势分析，想要完全杀死肿瘤细胞是不可能，所以当前临床治疗肿瘤细胞的方式是以放疗与放疗为主。另外，恶性肿瘤属于全身性疾病，部分早期患者在诊断的时候便出现亚临床转移灶的现象，即便利用手术治疗也会导致肿瘤出现复发现象。现阶段WHO所采取的实体瘤评价标准具备三个特点：第一是利用影像学资料作为评价的标准，利用局部疗效对疾病治疗效果加以判定；第二是在评价中仅仅以实体瘤缩小四周以上进行评价，只能反映出近期的治疗效果；第三是利用客观的评价标准反应人体复杂的变化，忽略了人的主观感受，所以，无论从哪一个角度分析，WHO疗效评价不完善，需进行分析与探究[2]。

2.构建中医药治疗肿瘤疗效评价标准的策略

从中医学角度分析，肿瘤属于全身性疾病的反映，在治疗过程中需要遵循整体观与辩论观的基本思想，应用辩证论证调整体内环境的平衡。简而言之便是严格遵循扶正祛邪、辩证辩病相互结合的方式，从根本上改变患者的临床症状，将患者失衡的脏腑功能加以调整，提高患者的食欲、睡眠，从而起到延长患者生存期的目的。这一内容与西医放疗、放疗缩小患者瘤体有着较大的区别。

根据笔者对中医与西医治疗恶性肿瘤的认识，认为两种治疗手段会导致患者出现不同的治疗反应，中医与西医治疗的方法不同，但是却采取的治疗评价标准相同，西医治疗肿瘤的疗效标准是重视肿瘤大小，强调患者生存质量，这种治疗理念与中医治疗“稳定瘤体、延长生存期”相互契合[3]。此外，无论从哪一种角度分析，其目的都是保证治疗方法的有效性，依据中医药治疗肿瘤疗效的优势，并积极借鉴国际肿瘤学所通用的疗效评价标准，可以将中医药治疗肿瘤与国际治疗肿瘤相互接轨，将生存获益作为主要的指标，并引入国际通用的生存质量表对中医证候进行评价。

2.1将生存获益作为主要的终点指标

生存获益指标中主要包括三个阶段，分别是整体生存期、无进展生存期、无病生存期，这是当前国际治疗肿瘤疗效评价的主要标准[4]。在中医药治疗肿瘤中要想得到广大受众的认同，需要积极遵循循证医学理念，并实施大样本、多中心的观察，将生存获益指标进行整合，从而确定肿瘤患者在接受治疗之后是否存在生存获益，进一步验证该项治疗评价标准的合理性。

2.2将临床获益作为次要终点指标

按照中医药的疗效特点并借鉴欧洲药品审评局所制定的抗肿瘤人用制剂的评价指南可以了解到在规定期限内的瘤体稳定是比较客观的抗肿瘤活性指标，可以将临床获益作为次要终点指标。在按照国际通用的实体瘤疗效评价标准中可以了解到患者在治疗之后的评价标准主要分为三部分，分别是完全缓解、部分缓解、稳定，这种抗肿瘤疗效评价的方式能够适用于肿瘤治疗人员，也可以体现出中医药治疗肿瘤的临床疗效。

2.3将生存质量引入其中

依据世界卫生组织的分析可以将生存质量界定为：不同文化与价值体系的个体对他们目标、生存状况的一种体验，简而言之主要分为四方面，分别是社会、心理及精神、职业、躯体，在上个世纪40年代在肿瘤质量中生存质量有所体现，且Karnofsky所提出的行为状态评分受到相关医学研究者的关注，尤其在近几年我国医学模式发生转变，肿瘤患者的生存质量备受关注与重视[5]。除此之外，在引入生存质量后需对患者的自身感受加以评定，中医药治疗肿瘤应用生存质量主要体现在改善患者临床症状、缓解患者体能状态等方面，且从辨证角度分析，将生存质量纳入到肿瘤治疗评价标准中能够彰显出中医药治疗的优势与特色，能够准确的反映出中医药治疗肿瘤的基本特点。另外，还需应用评定量表对观察结果进行评价与解释，保证评定内容的全面性与权威性，中医学界需要遵循相关的要求，构建符合国情的生存质量量表，将欧洲癌症研究的生命质量核心量表与癌症患者生活功能指标量表进行本土化处理。

3.结语

综上所述，在医学模式的转变下，中医药治疗肿瘤的评价标准需要符合循证医学的基本要求，并且还要彰显出中医药治疗的特点，将生存获益作为主要的重点目标，将临床获益作为次要目标，并引入生存质量，提高临床中医药治疗肿瘤的权威性。

【参考文献】

[1]邱敏,应坚,刘莉,程俊,张琼,刘勇.中医药治疗肿瘤的临床疗效评价标准探析[J].上海中医药杂志,2012,v.46;No.51209:7-10.

[2]杨琼,朱惠蓉,燕海霞.中医药治疗原发性肺癌临床疗效评价体系的研究进展[J].时珍国医国药,2010,v.21;No.17402:469-471.

[3]梅晓雷.中医药治疗恶性肿瘤疗效评价研究[J].中医学报,2013,v.28;No.18510:1438-1439.

[4]翟静波,任明,曹红波,王辉,刘春香,刘智,商洪才.中医药辅助治疗肿瘤疗效评价新方法——二维一体(TIO)法[J].中国循证医学杂志,2013,v.13;No.13011:1280-1282.

[5]段元青,孙宗梅.浅谈制定中医药治疗肿瘤疗效标准的必要性[J].中国中医药现代远程教育,2014,v.12;No.18610:117-118.