浅谈急救医学装备与计量

浅谈急救医学装备与计量

黄兵

（淮南朝阳医院医学装备科淮南安徽232001）

【中图分类号】R459.7【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2017）22-0381-02

计量学与生物医学工程相互渗透，结合医学上广泛使用的物理、化学参数及医学装备的技术特点，从计量学的角度出发，研究和解决医学装备的安全性，如电气安全、通用电安全、专用安全、电磁兼容性以及物理上的可信性问题，于是产生了医学计量。所以，医学计量研究的内容是解决生物医学工程的技术成果-----医学装备的安全性和可靠性问题。

医学计量的产生的背景是医院环境，它解决了医学装备进入临床后的质量检测和安全问题，减少医学装备引发的技术风险，确保医疗质量，提高医院对风险的认识和控制能力。

计量是医学装备的技术基础和手段，是医学装备全程管理的基础。设备商检、安装、调试、验收都需要通过计量检测验收才能保证装备质量；医学装备在使用期间要根据国家计量有关规定，定期进行计量检定；装备修理后只有经计量再测试、校准合格后方能投入使用。计量是医学装备技术保证的核心，通过计量检测，可以提高医学装备物理性能的可信性，保证置信水平在95%以上。可以说医学计量是医学装备质量保障的坚实的技术基础，是质量保障的前提和后盾，医学装备在其整个寿命周期内都离不开计量。

在医疗卫生领域，计量测试的作用越来越突出。人体各种生命体征参数的获得是通过医学计量技术实现的，现代医学对疾病的预防、诊断和治疗都离不开计量测试。对体温、血压、心电、脑电、CT、MRI的检查，对放射剂量以及各种化验，均属于计量测试范围。计量技术是保证医学装备量值准确可靠的技术基础。如果医学量值失准就会导致试验结果出现错误，从而直接影响到诊断、治疗结果的准确性与有效性，计量参数超过阈值还可能会危及人的健康和生命。随着现代科学技术的发展，医学装备采用高新技术，测试水平不断提高，计量保证能力已成为医学科学发展的先决条件。医学要发展，计量须先行，如果计量技术基础不好，就很难适应医学的发展。

1.医学计量与急救医学装备台账

为了管理好医院急救医学装备，医院医学装备管理部门必须将急救医学装备进行逐个登记造册，即建立急救医学台账，其中包括该装备的生产厂家、国别、产品出厂号、设备档案号、型号等项目以及其他有关资料，已经建有设备数据库的要在急救医学装备项目中添加标记、以利于重点管理。当我们对照急救医学装备台账，对其进行逐个计量检定时，很容易发现台账中登记的项目内容是否与实物有不符之处。如存在不符之处，如被检急救医学装备的档案号、出厂号与台账所记录有差错等；另外使用过程中装备档案号标签可能丢失，在计量检测过程中，对照台账应及时补贴，字迹模糊不清及时填写，以便保证台账中每项内容与实物相一致即做到账物相符，这些差错可马上进行更正的应及时给予解决。并将以上差错进行仔细印记并反馈给受检单位的装备档案管理人员，在装备台账中予以更正。并在计量管理中用有账物相符率来对急救医学装备台账总体情况进行考评。

账物相符率F＝(M-S)/M×100%

其中M为急救医学装备的总台数，S为有不符合项目的台数之和。

很明显，医学计量可检验、提高急救医学装备台账的账物相符率，在保证其资料的严谨性和完整性方面起着监督作用。

2.医学计量与急救医学装备的安装验收

对于新购买的急救医学装备除了按照规定拆箱安装外，调试完毕后，在交科室使用之前应首先对其进行计量检测，如发现问题可及时通知厂方调换或退货，计量合格后再交给科室使用并通知财务部门可以付款。这样可杜绝伪劣产品、某些项目指标不合格医疗产品进入医院，既为患者负责，也为医院负责，为医院避免不必要的经济损失。保证了医院急救医学装备的整体优良状况，也堵住了由于急救医学装备不合格因素而产生的事故隐患。

3.医学计量与急救医学装备的使用维护

计量测试在急救装备的使用维护中具有明显的技术保障作用，计量测试的准确程度对急救医学科学技术的发展和医疗工作的开展具有十分重要的意义。急救医学装备，如呼吸机、多功能监护仪、心脏起博器、心肺复苏器等均属于高风险医学装备，它们对挽救生命垂危患者起着非常重要的作用，但是如果装备失准或损坏，如起博能量超值或不足，呼吸压力值不准，监护参数有误，都会造成患者生命危机甚至加速其死亡，造成严重后果。同时，这类装备往往也是跨几个计量专业的多参数系统。以呼吸机为例，在其寿命周期内的测试指标包括通用电气安全、电磁兼容性和机械通气性能指标以及临床的有效性与使用风险评估指标（是从临床角度提出的）等，涉及时间频率、电磁、热学、力学和化学5个计量专业的9项参数，可分解为40多个指标，可见其进行计量测试的必要性和复杂性。

在急救医学装备使用中，应推行用前检查制度，即由使用人员依据操作说明书或通用技术规范来检查设备配置，开机进行功能验证或完成设备自检，以证实其处于良好的备用状态，并保留简单的记录。检查手段往往需要借助与各种简单的生理参数测试仪、心电模拟器等技术手段验证、培训与考核。

同时应推行急救医学装备的常规测试、标定、预防性维护和维修，其周期依据设备的风险程度，或根据大量测试和维修统计数据而定，风险程度高的每日用前都要测试。

在使用某急救医学装备中，当医护人员觉得该装备与平时的输出记录、诊断、治疗结果有异常时，应及时向计量管理部门申请计量检定，经专业计量人员对该装备进行计量检定，认定合格后，方可使用，如有问题应立即送交专业维修人员进行维修。这样可避免病人不必要的经济损失，也可避免由于装备问题而产生的事故隐患。另外急救医学装备在维修以后还要进行计量，计量合格后才能交科室使用。

4.医学计量与急救医学装备的报损

医院医疗规程中规定，当某台装备使用到了规定年限、符合一定条件的，按规定就可报废。但是实际情况比较复杂，这与使用者对装备的保养、使用频率、使用环境、对装备的了解程度、通常使用的参数范围等都有关系。例如，当某台急救医学装备到了使用年限，但该设备使用者在操作当中严格按照操作规程，并给装备做定期保养，尽管到了可报废的年限，但使用者反映该设备使用时运行很正常、性能很稳定。遇到这种情况，完全可由计量检定的结果作为处理依据。所以计量检定的结果可作为最终考评、衡量、决定该装备是否要作为报废处理的最可靠、最有说服力的最终依据。

另外每台计量器具所保存的计量检测原始记录、检定证书，在处理医疗纠纷时，可作为有力的法律依据。

综上所述，医学计量对急救医学装备的管理起到重要的监控作用。要坚持推行周期测试、校准或检定，这种严格的有计划的周期性检测指标覆盖面广，形成的文件完整严谨，具有法律性，可以很好地发挥质量监督和质量认证职能作用。但是由于多种因素，人们对它的认识程度还不够深刻。要改变这一局面，首先必须开展计量法规知识的宣传教育，提高计量法规意识，认清医学计量的目的、性质和任务，尤其要认识到医学计量是关系到生命安全的大事，关系到医疗质量乃至生存，从而提高人们参与计量工作的主动性和积极性。另外，随着科学及计量技术的不断发展，我们坚信医学计量一定会在医疗行业中更广泛更深入地发挥它不可替代的作用，会越来越多的受到更多人的了解及重视。

【参考文献】

[1]《中华人民共和国计量法》.1986，07.

[2]钟建新，吴红波.医院急救设备管理.医学装备，1999，07.

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[4]郑蕴欣.急救设备质量保障在医院管理中的重要性.临床医学工程论坛，2008，11.