吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和毒副作用观察

吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效和毒副作用观察

张光宇李昌林通讯作者虞晓林蒙荣钦周国懿

张光宇李昌林通讯作者虞晓林蒙荣钦周国懿

成都市三六三医院四川成都610041

【摘要】目的:评价吉非替尼治疗晚期肺腺癌的疗效及毒副反应。方法:对55例化疗失败或不宜化疗的Ⅳ期肺腺癌患者给予吉非替尼口250mg/d,至病情进展或出现不可耐受的不良反应。结果:55例患者中无CR患者，与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹28例(509%),皮肤干燥19例,腹泻14例,恶心7例，肝功能异常1例。结论:吉非替尼治疗晚期肺腺癌有效,毒副反应轻微,患者依从性和耐受性好。报道如下：

【关键词】吉非替尼；肺腺癌；观察Observationofcurativeeffect,nonKyrgyzstanfortreatmentofadvancedlungadenocarcinomaandtoxicity

LiGuangyuLiChanglinYuXiaolinMengRongqinZhouGuoyi(ThethreesixthreehospitalofChengduCity,SichuanChengdu,610041)

【Abstract】Objective：Toevaluatethecurativeeffectoftreatmentofadvancedlungadenocarcinomaandadversereaction.Methods55casesofchemotherapyfailureorunfavorableⅣperiodofchemotherapyinpatientswithlungadenocarcinomathetreatmentgiven250mg/d,todiseaseprogressionortolerance,adversereactions.Resultsof55caseswithoutCRpatients,drugrelatedadversereactionfollowedbysampleacneskinrash28cases(509%),dryskin(19cases),14casesofdiarrhea,nausea,7casesofabnormalliverfunctionin1case.Thetreatmentconclusioneffectivetreatmentofadvancedlungadenocarcinoma,slightofadversereaction,patientcomplianceandgoodtolerance.Reportedasfollows:

【Keywords】Thetreatmentfor；Lungadenocarcinoma;observe

【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999(2013)08-0472-02

1资料与方法

11一般资料:选自我院2011年3月～2011年9月55例肺腺癌均为Ⅳ期患者，均经病理学或细胞学确诊，男性25例，女性30例。年龄34～77岁，中位年龄56岁。按照美国东部肿瘤协作组一般状况评分标准:PS0～1分52例，占945%；PS2分3例，占55%。除3例因不适合或不愿接受放化疗的初治病例外，其余均为放化疗失败的复治病例，既往接受化疗方案为1～4个，≥2个方案的占509%。均有可测量病灶或可评价的指标。

12给药方法:单药吉非替尼250mg，口服，1次/d，服用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。以治疗前2周内的各项检查为基线评价，治疗1月、3月及以后每隔2月进行肿瘤评价。

13疗效及毒副反应标准:根据WHO关于实体瘤近期疗效评价标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)，以CR+PR为有效(RR)，CR+PR+SD为疾病控制(临床获益)。毒副反应根据NCI常见毒性分级标准(30版)评价，分为0～Ⅳ度。

14统计学方法:统计学分析采用SPSS130软件。

2结果

21近期疗效:本组55例患者均可评价疗效，无CR患者，疾病控制率(DCR=CR+PR+SD)655%。其中有3例初治患者，PR、SD、PD各1例。3例PS为2分的患者中PR2例，PD1例，体重减轻10%以上病人的症状改善较明显。

22生存率和肿瘤进展时间:全组中位肿瘤进展时间(TTP)为72月，其中随诊>12月患者38例，1、2年生存率分别为436%和255%。55例晚期肺腺癌患者生存曲线。

23不良反应:与药物相关的不良反应依次为痤疮样皮疹28例(509%),皮肤干燥19例(345%),腹泻14例(255%),恶心7例(127%),肝功能异常(ALT,AST升高)1例(18%)。

3讨论

非小细胞肺癌早期通常无症状，多数患者就诊时已属于中晚期，预后很差，化疗为主要治疗手段之一。多个Ⅲ期随机试验结果均显示,化疗对晚期非小细胞肺癌的有效率在20～40%,1年生存率为35～45%,中位生存期也仅为8～10月［1］。以铂类为基础的第3代新药联合化疗方案成为当今标准的一线治疗方案，这些方案疗效近似，中位生存期为8～11月，1年生存率约35%。虽然细胞毒药物的新药研发不断进步，但对于提高晚期NSCLC的生存期十分有限。随着肿瘤生物学等基础研究的进展，以及对肺癌的发生发展、特有的受体和关键酶及基因变化的逐步了解，靶向治疗开始引入晚期NSCLC的治疗。

本研究中大部分患者的不良反应无需处理，可自行缓解，一部分病人经对症治疗后可继续服药，未出现因严重不良反应终止服药者。吉非替尼的主要毒副作用是Ⅱ度以下的腹泻、皮疹,发生率分别为55%和46%。本组结果显示主要毒副反应为皮疹28例(509%)，皮肤干燥19例(345%)，腹泻14例(255%),恶心7例(127%)肝功能异常(ALT,AST升高)1例(18%)，与国外研究结果相近。

目前晚期NSCLC治疗的研究越来越多，在评价新的治疗和制定治疗措施时，生存期和生活质量应该较肿瘤治疗的有效率更为重要［2］。肺癌个体化治疗一直是肺癌研究的重点和难点，对于高选择的患者进行靶向治疗已成为临床应用的趋势［3］。相信随着对晚期NSCLC的深入研究及其相关学科的发展，靶向治疗将会成为治疗晚期NSCLC最有前途的策略之一。基于INTEREST和IPASS的研究结果，吉非替尼的疗效不低于标准化疗，对肺腺癌的疗效更佳,而且患者生活质量、依从性和耐受性更好，药物毒副作用更低，值得进一步探索。

参考文献

［1］崔社怀,金榕兵,曹国强,等.FDG-PET对非小细胞肺癌分期的意义［J］.第三军医大学学报,2005，34（15）83

［2］吴洪斌,吉非替尼不良反应的临床表现及其处理［J］.药物不良反应杂志,2006,14(1):159160

［3］徐朝江,王卓,姚远兵.吉非替尼治疗肺癌的研究进展［J］.医药导报,2007,31(3):15