我院药品不良反应监测报告现状及改进方法研讨

我院药品不良反应监测报告现状及改进方法研讨

肖铁铮张艳艳

肖铁铮张艳艳（辽宁省朝阳市第二医院药剂科122000）

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）7-0083-02

【摘要】目的通过对药品不良反应报告的分析，使不良反应报告规范化，制度化。方法对我院2011年1-11月132例药品不良反应进行统计、分析。结果我院部分医生药品不良反应报告粗糙，流于形式。结论我院药品不良反应报告需改进，规范，设立制度。应提高专业人员的业务水平和重视他们的素质培养,并展开全方位的药品不良反应监测工作，以减少和避免药品不良反应发生。

【关键词】药品不良反应规范制度

我院是一所三级医院（正申报甲级），医疗水平居我市领先水平，2000年根据国家药监局的要求对药品不良反应进行报告。药品不良反应严重危害患者，经常引起医患矛盾。药品不良反应报告已经成为医疗工作中不可或缺的重要组成部分，提高认识，加深重视程度，促进合理用药，构建和谐的医患关系。

1样本与方法

以132例药品不良反应报告为样本，采用过滤方法，把规范的报告与不规范的报告分类。分别对规范报告与不规范报告进行统计，分析。

2结果

2.1一般情况

在132药品不良反应报告中，规范报告98例，占74.24%，不规范报告34例，占25.76%。我院部分医生对药品不良反应报告应付差事，流于形式，报告粗糙，没起到报告的目的。

2.2报告中存在的问题

2.2.1部门不清

部分医生填写药品不良反应报告是没有写清是哪个科室，不能判断该患者是在哪个科室发生药品不良反应。

2.2.2患者联系方式不明

患者的联系方式对药品不良反应报告很重要，对以后随访提供依据。

2.2.3不良反应/事件过程描述及处理情况填写不规范

部分医生直接定性疾病，然后处置，如静脉炎，硫酸镁外敷。笔者认为不够规范，规范的不良反应/事件过程描述包括症状、体征、临床检验等。笔者认为规范的应该写清患者在什么情况下什么时间用什么药品，患者出现什么症状，体征，临床医生据此让患者做什么临床检验，结果是什么，根据结果如何处置，处置后患者出现什么状况。

如：病人因上腹不适3个月，间断黑便头晕10天，入院，给予营养支持静脉点滴脂肪乳，病人于应用此药5分钟后出现周身剧烈疼痛难忍，立即停药后症状减轻。即之出现尿频尿急尿痛，尿常规PRO(++)。处置情况：多饮水，下肢保暖。结果：1日后症状缓解，复查尿常规恢复正常。

2.2.4报告人对国内有无类似不良反应，国外有无类似不良反应，关联性评价未予填写。

报告人用自己的现有知识对该不良反应进行判断，如果确实不知道，可以填写“不详”。

2.2.5报告人签名难以辨认

无法判断是那个人报告的。

2.2.6报告人全为医生

我院把不良反应报告的任务全交给医生，对不良反应的报告太片面。药师和护士也完全会接触到药品不良反应。其他工作人员也可能接触的药品不良反应。

2.2.7报告时间集中

由于部分医生对报告认为是应付差事，院里催了，才突击报告。

3解决方法与讨论

3.1加强培训，提高认识

医院定期或不定期对我院相关人员进行药品不良反应报告培训，提高职工对药品不良反应报告的认识，切实认识的该报告的重要性。

3.2建立药品不良反应报告评价制度

定期对职工的药品不良反应报告进行评价，报告规范的予与表扬奖励，不规范的予与批评惩罚，对医生的药品不良反应报告可以纳入病历管理，让医生切实认识其重要性

3.3建立临床药师制度

我院正申请三级甲等医院，根据国家相关规定，三级甲等医院要求配备3～5名临床药师，临床药师对药品不良反应更加关注，临床药师对药品不良反应报告具有更重要的意义。

3.4实行电子药品不良反应报告

我院病历已经实现电子病历，药品不良反应报告完全可以实现电子化，切实解决报告人因字迹不清带来的种种不必要的麻烦。

3.5规范每月药品不良反应报告次数

笔者认为我院发生的药品不良反应远远大于所报告的，所以完全可以规范每月报告次数，所有相关人员发现药品不良反应即报告给科室相关负责人，有科室相关负责人进行筛选，定期向院里汇报

3.6切实加强药师在药品不良反应报告的作用

药师在审核、调剂处方、提供药学服务的过程中，发现潜在的和实际存在的用药问题，解决实际存在的问题，防范潜在的用药后可能发生的问题。通过参与临床合理用药，减少、发现、监测、报告药品不良反应[1]。

3.7切实加强护士在药品不良反应报告的作用

观察是护士重要的工作内容，也是提高医疗护理质量的要因素之一。由于护理工作的特殊性，护士24h守护在患身旁，进行病情观察，执行各种治疗护理项目。就输液而目前已成为医疗护理中最常见的一种治疗手段。有资料示，全世界每年约使用注射剂120亿次；我国医院每日有73.53％的患者接受输液治疗。静脉给药方式是发药品不良反应的重要原因，而护士在输液治疗中担负主要任务，可见护士药品不良反应监测的许多方面具有医生和药师不可替代的职业优势。我院临床护理实践也表明，只要护士重视药品不良反应监测，加强临床用药护理观察，注意用药反应，就可以充分发挥护品不良反应监测的职业优势，提高药品不良反应的监测质量[2]。

4结语

如何发现、避免药品不良反应及最大限度减少其发生是医药学界一大任务。如何做好药品不良反应上报工作仍是一个严峻的课题。同时，患者也应及时与医务人员取得联系，医疗单位、门诊药房应注意患者换药、退药的原因，最大范围地收集药品不良反应报告，以便更准确、及时地进行药品评价。某些药品不良反应报告中对药品不良反应的临床表现、合并用药、可疑食物史、嗜好、治疗及愈后等方面描述得不够具体，从事药品不良反应监测的人员也缺乏药物流行病学专业及临床药理学专业知识，从而给有效、可靠地开展药品不良反应监测工作带来一定困难。因此，我院应加强药品不良反应知识的宣传，以期提高监测人员的综合素质，充分发挥执业药师的作用，加强用药咨询服务，不断完善药品不良反应监测制度，降低药品不良反应漏报率，及时向临床及患者提相关药品不良反应的信息，尽可能避免或减少药品不良反应的发生，达到用药安全、有效、经济的目的[3]。

参考文献

[1]孔红《中国医院药学杂志》.2005，25（12）：1172.

[2]花蕾《护理管理杂志》2007，27（2）：40.

[3]何伟珍，吴丽兰，应小飞，徐璐敏.中国药房2005，16（10）：775.