盐酸丁卡因润滑剂的制备及临床应用

盐酸丁卡因润滑剂的制备及临床应用

姚家春

姚家春（1三峡大学第一临床医学院443001；2宜昌市中心人民医院湖北宜昌443003）

【中图分类号】R96【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2011）45-0219-02

【摘要】目的探讨盐酸丁卡因润滑剂的制备与临床应用。方法以醇分散法制备盐酸丁卡因润滑剂。结果盐酸丁卡因润滑剂可增加器械及黏膜表面的润滑度，同时，利用盐酸丁卡因的局部麻醉作用，减轻病人的检查或治疗疼痛，以及恶心、呕吐等不适反应。结论盐酸丁卡因润滑剂制备方便，运用于临床胃镜检查、肠镜检查、气管插管、安置胃管、导尿管的插人等，减轻病人的检查或治疗疼痛，以及恶心、呕吐等不适反应。

【关键词】盐酸丁卡因润滑剂局部麻醉胃镜肠镜气管胃管导尿管

盐酸丁卡因润滑剂是一种胶浆剂，盐酸丁卡因润滑剂利用胶浆剂粘膜表面滞留性和覆盖性的特点，在粘膜表面起润滑作用，同时，盐酸丁卡因润滑剂中的盐酸丁卡因也随之通过腔道被表皮黏膜吸收，起到局部麻醉的作用，因此作为器械治疗辅助性药物，涂抹在器械表面，增加器械的润滑度，使之更容易进入人体腔道内，迅速到达病灶部位进行疾病的检查与治疗。从而减轻患者因器械进入人体腔道内引起恶心、呕吐及疼痛，提高患者的顺应性，实现“以人为本”的治疗理念。本制剂制备工艺简便可行，质量稳定可控，适合在临床推广使用。

1处方与制备

1.1处方

盐酸丁卡因10g，西黄耆胶18g，甘油100ml，乙醇25ml，羟苯乙脂溶液（5%）5ml，纯化水加至1000ml。

1.2制备

取盐酸丁卡因溶于约700ml纯化水中，另取西黄耆胶于1000ml干燥量杯中，加乙醇湿透后，将上述盐酸丁卡因溶液一次倒入；随后加入甘油、羟苯乙脂溶液（5%），最后加纯化水至1000ml，搅匀，即得。

2质量控制[1]

2.1性状

本品为无色半透明的粘稠液体。

2.2鉴别

(1）取本品1ml，加5%醋酸钠溶液1滴，25%的硫氰酸铵溶液数滴，即发生白色结晶性沉淀。

(2）取本品少许，加硝酸数滴，振摇后显黄色。

(3）本品显氯化物的鉴别反应。（中国药典2010年版附录Ⅲ）

2.3含量测定

精密量取盐酸丁卡因胶浆5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀；再精密量取稀释液2ml，置100ml量瓶中，加水至刻度,摇匀。照紫外-可见分光光度法（中国药典2010年版附录ⅣA）,在310nm波长处，以水为空白测定吸光度，按回归方程计算其含量。

3临床应用

现在对于上消化疾病的早期诊断及微创治疗越来越依赖消化内镜。胃镜已经成为消化系统疾病诊断、治疗最重要的手段之一[2]，然而，胃镜检查为一种侵入性检查，在检查过程中有一定的痛苦和危险性，使许多患者因恐惧而放弃检查。胃镜检查时镜身通过咽部时，会对咽部形成较强的刺激，产生恶心、呕吐的反应，使病人承受较大的痛苦，同时也会影响检查的质量和效率。而全身麻醉则会带来一定的潜在麻醉风险[3]。使用黏膜表面麻醉药盐酸丁卡因润滑剂可以明显减少插入时恶心、呕吐的不适反应，提高患者的耐受性，以及检查的质量和效率。目前临床还广泛应用于气管插管、安置胃管、尿道插管及直肠插管和镜检等多个领域，均取得了良好的效果[4-8]。

4讨论

盐酸丁卡因润滑剂是一种有效的表面麻醉药，在胃镜检查、肠镜检查、气管插管、安置胃管、尿道插管等应用可以起到较好的表面麻醉作用，从而减轻病人的检查或治疗疼痛，以及恶心、呕吐等不适反应。在使用盐酸丁卡因润滑剂时常需要注意以下问题：（1）盐酸丁卡因的局麻作用比普鲁卡因强，毒性也较大，盐酸丁卡因润滑剂一次用量不得超过20ml。（2）大剂量盐酸丁卡因润滑剂可致心脏传导系统和中枢神经系统抑制。（3）使用盐酸丁卡因润滑剂的患者会有舌头发麻的感觉，这是此药局部麻醉原因所致，一般用药1-2h后这种症状会自动消失[9]。

参考文献

[1]国家药典委员会编.中华人民共和国药典（二部）[M]北京中国医药科技出版社2010：附录Ⅲ，ⅣA.

[2]李兆申.2009年消化内镜临床研究进展回顾[J].中国实用内科杂志,2010,30(3):196-197.

[3]吴慧丽,李建生.无痛苦胃镜检查并发症临床分析[J].胃肠病学和肝病学杂志,2006,15(2):197-198.

[4]张咏,王韵文不同方式口服丁卡因胶浆对胃镜检查的影响[J].中国临床保健杂志,2008,11（4）:431-432.

[5]庞亚平,常玉林,王芝静.丁卡因胶浆对气管插管术后咽部不适的影响[J].中国医药导报,2009,6(21):318.

[6]王国富,改进经口置管洗胃方法在有机磷农药中毒中的应用体会中国危重病急救医学，2008，20（8）：507.

[7]何娅娜.盐酸丁卡因胶浆在老年男性患者导尿中的应用当代护士2009年第8期.学术版74-75.

[8]邓昌国，李叶肠镜润滑剂的制备及质量控制中国药房2010，21（9）：833-834.

[9]陈新谦，金有豫，汤光.《新编药物学》人民卫生出版社第16版：323.