国产固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核临床近期效果评价

国产固定剂量复合剂与板式组合药治疗肺结核临床近期效果评价

田红华1，2汪水香

田红华1，2汪水香3

（1浙江省遂昌县妙高中心卫生院323300）

（2浙江省遂昌县人民医院323300）

（3浙江省遂昌县中医院323300）

【摘要】目的对固定剂量复合制剂与板式组合药在肺结核治疗过程中的临床近期效果进行分析和评价。方法从我院的痰涂片阳性肺结核患者中选取324例，并将2009年7月至2011年10月给予板式组合药的患者归为对照组，将2011年11月至2013年10月给予固定剂量复合制剂的患者归为实验组。对患者疗程满2月、5月、6月分别进行痰涂片复查，对两组病人的痰涂片转阴率进行对比分析，评价其疗效；同时比较两组患者的毒副作用发生情况。结果实验组患者疗程满2月、5月、6月痰涂片阴转率分别为85.5%、95.4%、96.7%，毒副作用发生率：肝功能异常2.0%、肾功能异常2.0%、皮疹2.6%、胃肠道反应2.6%、其他2.0%；对照组患者疗程满2月、5月、6月痰涂片阴转率分别为86.1%、96.5%、97.1%，毒副作用发生率：肝功能异常2.3%、肾功能异常2.3%、皮疹2.9%、胃肠道反应3.5%、其他2.9%；两组相比无明显差异，无统计学意义。结论固定剂量复合制剂与板式组合药在肺结核治疗过程中具有相同的临床效果，毒副作用总体发生率固定剂量复合制剂少于板式组合药，病人依从性较高。

【关键词】固定剂量复合剂板式组合药肺结核临床效果

【中图分类号】R453【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2014）29-0124-02

结核病一种慢性的传染病，其对人类的身体健康产生了非常严重的威胁[1]。在世界范围内由世界卫生组织推行的直接面视下短程化疗是对结核病进行控制和治疗的最为有效的一种方法，与多种药物结合使用是目前结核病治疗的一个重要措施。固定剂量复合制剂是世界卫生组织推荐的一种基本的结核病药物，并已经在众多国家中得到推广和应用[2]。本文对分别用固定剂量复合制剂与板式组合药治疗的痰涂片阳性肺结核病人2月、5月、6月痰涂片阴转率和毒副反应发生率进行了对比分析，评价两组药物近期疗效，现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料

从我院在2009年7月至2013年10月期间收治的肺结核患者中选取324例作为本研究对象，并将2009年7月至2011年10月期间收治的痰涂片阳性患者归172例为对照组，将2011年11月至2013年10月期间收治的痰涂片阳性患者152例归为实验组，实验组采用固定剂量复合制剂进行治疗，对照组采用板式组合药进行治疗，所有患者疗程满2月、5月、6月分别进行痰涂片复查。其中有215例男性患者，109例女性患者；年龄在16岁-82岁之间。两组患者在性别、年龄等方面无明显差别，P>0.05，具有可比性。

1.2治疗方法

在实验组中，采用固定剂量复合制剂进行治疗是以2HRZE/4HR为主要方案，其中HRZ为每一粒药物中都包括120毫克R、80毫克H以及250毫克Z的异福酰胺胶囊；E为每片药物为250毫克的乙胺丁醇片；HR为每一粒药物都包括150毫克R和75毫克H的异福胶囊。在对照组中，采用板式组合药进行治疗是以2H3R3Z3E3/4H3R3为主要方案，在强化阶段每板药物都包括0.3克*2片R、0.3克*2片H、0.25克*5片E以及0.5克*4片Z；在继续阶段每板药物都包括0.3克*2片R和0.3克*2片H。对两组患者的痰涂片阴转率和毒副反应发生率进行对比分析。

1.3统计学方法

本组研究采用SPSS15.0统计学软件进行数据的分析和处理，计数资料采用（n，%）表示，采用卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2结果

2.1痰涂片阴转情况。经过治疗之后，实验组疗程满2月、5月和6月的痰涂片阴转率，分别为130例（85.5%）、145例（95.4%）和147例（96.7%）；对照组疗程满2月、5月和6月的痰涂片阴转率，分别为148例（86.1%）、166例（96.5%）和167例（97.1%），两组相比，P>0.05，差异无统计学意义。见表1。

表1两组患者的痰涂片阴转率对比情况（n，%）

注：实验组与对照组相比，P>0.05

3结论

对肺结核患者进行化疗主要是为了对病灶中的结核分枝杆菌进行有效的灭杀，以便敏感病例在通过合理正规化疗之后能有效的促进临床疗效的提高，并在痰菌被消除以后病灶也逐渐消失。由此可见，在肺结核的临床效率评价过程中，痰涂片阴转率是一个非常重要且关键的指标[3]。

固定剂量复合制剂是一种物理组合药物，其主要是由众多抗结核药物组成，且每一个组成药物都没有发生分子结构的改变。在强化阶段采用利福平、异烟肼、乙胺丁醇以及吡嗪酰胺进行治疗可以快速消灭处于繁殖期的菌群，从而极大的减少菌群的数量；在继续阶段进行利福平和异烟肼的联合运用可以对处于代谢低下或是半静止状态的少数残留结核分枝杆菌进行进一步的消除处理。可见，固定剂量复合制剂具有非常明显的抗结核效果，并且要比各个配方中单独使用的抗肺结核药物更加理想。

在本研究中，与对照组相比，实验组的痰涂片阴转率、毒副反应发生率均无明显差异，P>0.05，无统计学意义。但是实验组的总体毒副反应发生率要比对照组少，同时复合制剂服药数量少，服用方法相对简便，便于病人携带、方便病人记忆，具有更好的感官性，因此该组患者治疗依从性较高、治疗总体效果更为理想。

结语：

综上所述，在肺结核的治疗过程中，使用固定剂量复合制剂与板式组合药的临床效果相同，痰涂片阴转率无明显差异，固定剂量复合制剂毒副反应发生率少于板式组合药、固定剂量复合制剂具有更好的感官性，从而提高病人治疗依从性，减少患者的治疗痛苦，提高患者的康复质量。

参考文献

[1]马婧婧,周泽文,颜陶,等.固定剂量复合剂（FDC）治疗肺结核的疗效和安全性的Meta分析[J].中国临床药理学与治疗学,2012,17(10):1143-1150.

[2]李新旭,周晓农,王黎霞.结核病空间分布特征及影像因素研究进展[J].中国公共卫生,2014,30(1):102.

[3]杜鹃,田丹,张正斌.抗结核固定剂量复合剂治疗初治涂阳肺结核效果研究[J].公共卫生与预防医学,2011,22(4):35-38.