循证药学原理在临床药学工作中的应用

循证药学原理在临床药学工作中的应用

刘长灯张舒婷

刘长灯张舒婷

福建医科大学教学医院泉州市儿童医院妇幼保健院福建泉州362000

摘要：目的：应用循证药学的方法，探讨合理的抗生素治疗方案及其临床药学实践效果。方法查阅文献，对至今为止关于循证医学在医院药学工作中的应用报告进行总结。查找碳青霉烯类抗生素治疗的临床对照研究，对收集的数据进行循证药学分析，比较美罗培南与亚胺培南的安全性以及碳青霉烯类抗生素的治疗方法，将得到的碳青霉烯类抗生素的治疗方案应用于临床，与未进行循证药学实践的组别对比，比较抗感染的效果以及肝功能损害的发生率。结果：共搜索到系统评价文献7篇，安全性比较文献11篇，治疗方法比较文献6篇。采用循证药学治疗方案的患者抗感染有效率显著高于对照组（P<0.05），而肝功能损害的发生率显著低于对照组（P<0.05）。结论临床药师在医院药学工作中，应用循证医学的原则与方法，做出合理的决策。

关键词：循证药学药学实践碳青霉烯

临床药学是医院药学的重要组成部分，身为药师或临床药师，应按照循证医学的原理，系统性地收集文献，评估价药物研究的证据，来获知药物的疗效、安全性以及经济性等资料，评价药物在合理用药方案中的作用，以此作为临床药物治疗应用的决策依据。现就循证医学、循证药学的起源、原理，在临床药学工作中的实践应用加以综述。

1、资料与方法

1.1一般资料

本院自2012年7月-2014年7月共收治132例需要进行碳青霉烯类抗生素治疗的患者，随机分为试验组和对照组。试验组66例，男39例，女27例，年龄12~67岁，平均（42.3±19.4）岁；对照组66例，男40例，女26例，年龄14~65岁，平均（44.1±17.9）岁。两组年龄、性别、致病菌类型、感染部位、全省情况等一般情况差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1文献检索及结果评价

检索包括Pubmed/Medline，CBM，万方数据库，维普数据库等数据库，检索词包括感染、美罗培南、亚胺培南、安全性、肝损害、输注方法等。搜索文献首选单个大样本RCT及多个RCT的系统评价。共搜索到系统评价文献7篇，安全性比较文献11篇，治疗方法比较文献6篇。最佳证据表明，美罗培南肝损害发生率高于亚胺培南，但差异无统计学意义，美罗培南用量加至1g，每8小时1次，采用输入泵3h静脉输入的输注方法有效率高于常规静脉滴注。

1.2.2治疗方法

对照组患者常规应用碳青霉烯类抗生素。试验组尽量避免使用美罗培南，并注意监测患者肝脏功能，发生异常时立刻停药，并采用输入泵3h静脉输入的输注方法。

1.3评价指标

比较试验组患者与对照组患者的3、5、7d治疗的有效率以及复发率，并比较两组患者肝功能损害的发生率。

1.4统计学处理

对所有数据采用SPSS13.0进行分析，两组患者治疗有效率、复发率、肝功能损害的发生率的比较，均采用有效方法检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2、结果

2.1试验组和对照组治疗有效率及复发率对比

与对照组相比，治疗组有效率显著高于对照组（P<0.05），复发率显著低于对照组（P<0.05）。见表1。

2.2试验组和对照组

肝功能损害的发生率的比较。试验组共有2例患者发生肝功能损害，发生率为3.0%，对照组共8例发生肝功能损害，发生率为12.1%，试验组肝功能损害发生率显著低于对照组（P<0.05）。

3、讨论

循证医学最好的应用就在药物的再评价上，由于药物已用于临床，所以能获取大量的多中心临床证据。药品上市后再评价的主要目的就是充分评价药物在广泛人群中使用的安全性、有效性、长期使用效果、新的适应证及在临床实践中存在的可影响疗效的多种因素等，以促进临床合理用药。循证医学与药品上市后再评价密不可分，在药品再评价中具有深远的影响。循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。与以往的医学实践相比，循证医学更强调利用发表的文献证据解决临床问题。

循证医学的核心思想是医疗决策应尽量以客观研究结果为依据。与以往的医学实践相比，循证医学更强调利用发表的文献证据解决临床问题。临床药师若能掌握循证医学提供的先进、科学、可靠的证据，就可以更快地适应新的医学模式要求，配合临床医生为病人提供安全、先进的药学服务。在临床中，实施药学服务的目的在于患者正确使用药物后，获得最佳的治疗效果。在工作中，临床药师应当和临床医师一样，把工作的重心建立在现今所能获得的、最佳的药物治疗证据的基础上。综上所述，EBP是21世纪临床医学的新模式，已成为药物治疗史上的一个里程碑。而在临床药学的服务中，EBP为EBM提供了最佳的思想及最佳的决策。在对临床药学的健全与完善方面，起着不可替代的作用，具有十分重要的意义。

目前循证医学已经得到广泛应用，即利用医学文献对患者疾病进行解决，并通过查阅文献制定和总结以解决患者所出现的临床个体问题。循证药学与循证医学相似，强调以随机对照试验（RCT）的证据为基础，研究新药准入、药物疗效评价、合理用药、药物不良反应监测及药物经济学等内容。而Etmisnan等则认为，循证药学是临床药师通过搜集和评价科研文献，对治疗方案进行评估，并据此作出临床药物治疗决策的临床实践方式。童荣生等的系统评价纳入样本量3125例，消化道反应为最常见的不良反应，发生率约为9.0%，增加美罗培南的剂量会增加不良反应发生率，美罗培南肝功能损害的发生率约为6.1%，亚胺培南为4.2%。王东浩等的RCT表明使用输液泵持续输入3h的输注方法的疗效更好，且较为经济。本组研究根据循证药学的证据确定了碳青霉烯类抗生素的应用方案，即对于肝功能损害患者尽可能避免美罗培南，采用持续输入的输注方法。采用上述方案后，本组研究中试验组的有效率显著高于对照组，复发率及肝功能损害发生率显著低于对照组。

参考文献：

[1]刘爽,吴东媛,徐建华,董梅.循证药学对肿瘤临床药学工作的指导意义[J].中国药房,2012,34:3251-3253.

[2]叶云.应用循证药学原则指导药学信息的收集与评价[J].中国执业药师,20133,05:24-26.