零售药店陈列药品温度控制存在的问题与对策

零售药店陈列药品温度控制存在的问题与对策

史婉璐

哈药集团医药有限公司人民同泰药店 150000

【摘 要】药品是人们日常生活中一项重要的物品，对于疾病的治疗和预防等具有重要作用。零售药店在进行药品的陈列和日常管理时，应提高重视，避免因陈列不当导致药效失效，从而影响到人们的用药安全和治疗效果。温度会对药品产生一定的影响，不同的药品所需的温度也各不相同。所以零售药店应根据药品的具体情况，进行日常的药品陈列，保障药品的使用功能可以正常发挥，避免药效受到损害。

【关键词】使用功能；实际药效；温度控制

一、温度对药品陈列的影响 

药品对自身所存放环境的条件具有一定的要求，若实际存放的环境未能满足该要求，则药品的药效和使用功能等会受到严重的破坏，进而影响到人们的治疗效果和用药安全。温度便是药品陈列中一项重要的影响药效和使用功能的因素，所以零售药店在进行日常的药品陈列时，应对温度进行合理有效的控制。这也是说明书中必须注明的重要内容，而温度则是根据药品的成分和其物理特性、化学特性等制定的。在进行药品的日常陈放时，复方制剂类的药品和生化类药品对温度条件具有一定的敏感性。而中药饮片、中药材的日常陈列也易受温度的影响，所以零售药店在进行药品的储存和陈列时，应提高对温度的重视。避免温度过低、过高等导致药品的质量受损。

结合相关的研究和文献记载，发现温度过高的环境会对药品的质量产生以下几个方面的影响。其一便是药品的氧化反应、水化反应等，使得药品的质量发生改变。受温度的影响，使得糖衣类药品发生氧化反应，药效降低且药品的质量发生改变，进而使药品的临床实用性降低，使用功能无法正常发挥，严重时还会导致不良反应，从而使用药安全无法得到保障。其二便是部分药品沸点相对较低，当陈列环境温度过高时，降低了药品的有效成分，进而降低药效。并且是部分药品的表面因达到自身的沸点而发生挥发的情况，从而使药品的使用功能受到破坏。其三便是部分药剂型药品，极易受到破坏。当陈列环境的温度过高时，则外表的糖衣因融化而发生粘连，软膏类则因熔化而发生分层，胶囊类药品和栓剂类药品则会变软导致变形。

当陈列的环境长期处于温度过高的情况时，还会对药品的有效期产生不良影响。将青霉素加水进行溶解，放置在30摄氏度的环境下24小时，会使药效下降，且分解产生的青霉烯酸的含量会提高200倍，使得药品的过敏反应的发生率增加。并且药品种类不同，受温度的影响也各不相同。如妇科栓剂类药品在高于25摄氏度的环境中陈列超过七天，则具有98%的概率发生熔化，进而使使用功能受到破坏。薄荷、细辛等具有挥发性的药材，陈列的环境温度过高时，会导致大量挥发。部分药品陈列环境温度过高时，会发生氧化反应、吸湿过多、甚至是发生霉变等。

存在问题

受纬度高低和太阳高度角、日晒等因素的影响，我国南方地区普遍存在高温现象，且过低的温度对药品的使用功能、药效等产生的影响也较小。而我国北部地区则通常四季分明，冬季温度寒冷，室内有暖气因此对药品产生的影响相对较小，夏季温度较高，仍需通过合理措施对药品的陈列环境进行控制。

通常情况下药品在进行陈列时，对温度具有以下几个要求：其一便是冷藏，通常将温度控制在零上2摄氏度到零上8摄氏度之间。其二便是阴凉保存，此时温度应控制在零摄氏度至零上20摄氏度之间。其三便是常温保存，此时温度应处于零摄氏度至零上30摄氏度之间。为保障药品在日常陈列时，使用功能和药效等不会受到温度的不良影响，零售药店应配置空调、冷藏柜等设施。但是当前阶段，部分零售药店存在未配置空调和冷藏柜的问题。致使部分药品在高温环境下药效受到破坏。而部分零售药店虽然配置了空调和冷藏柜，但为了获取更多的经济效益，降低日常开销，因此即使温度超过27摄氏度，仍未开启空调，而只是采用风扇提高工作人员的舒适度。对于需要进行冷藏的药品更是未放置在冷藏柜中，使得药品的质量受到严重破坏。

问题分析

《药品管理法》第二十条规定:药品经营企业应“采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量”;《药品管理法》第四十九条第三款第(六)项:“其他不符合药品标准的”按劣药论处。《药品经营质量管理规范》(简称GSP)第七十七条中明确规定了“药品应根据其温湿度要求,按照规定的储存条件存放”,第七十八条关于陈列和储存药品的养护工作包括:检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。GSP对药品经营企业的药品储存条件也有较明确的规定和要求,《药品经营质量管理规范实施细则》第十八条规定:药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求,设置不同温、湿条件的仓库。

近年来,随着药店数量的不断增加,药店的竞争也越来越激烈,特别是无序的价格竞争使药品零售行业的利润越来越低,许多药店经营者不得不在各个环节节省成本,例如减少员工报酬、无票进货等,空调使用的数量和时间减少的事件也时有发生。而药店药师的报酬偏低,无法引进高素质人才,致使业务水平普遍偏低,有的药店甚至采取药师挂证的方法来节省支出,药店的药品质量管理自然也就无法得到保证。此外,对药品存放环境的质量管理没有明确的责任,药店经营者不予重视,药店的质量管理人员发现问题也没有实际解决。

解决措施

加强岗位培训,包括企业负责人、质量负责人、养护员的岗位培训,可以在每年的夏季初定期举办培训班,主要培训药品的养护保管知识以及强调温度影响药品质量的重要性,强化企业及相关责任人对陈列和储存的重要性的认识。同时,药品监督管理部门还可以利用不同形式对药店经营管理者进行宣传。

对新开办药店和GSP认证中,把营业场所配置的空调数是否足够可以降温以及夏季的温度记录结合起来,完善GSP检查条款。同时加强GSP认证回访跟踪,重点检查药品的储存、养护、温湿度控制情况等,对不按规定要求的温、湿度条件储存药品等违法、违规行为,依法进行处罚。

药品检验部门可以加强针对性抽检,每年秋冬季把阴凉保存的药品作为常规抽检项目,增加阴凉保存药品的抽检品种数和门店数,对药品质量进行跟踪,可以重点抽查越夏的品种,以取得充分数据,便于监督指导工作的开展。

探索夏季阴凉保存的有效办法,寻找低耗高效的保管措施,使阴凉保存成本降低和易于做到,在技术层面上帮助企业解决实际问题。

五、结语

药品的质量和使用功能的正常发挥，不仅会对药品的临床治疗效果产生影响，甚至会对使用者的生命安全产生影响。因此无论是生产企业还是零售企业都应提高质量意识，保障药品的质量。零售药店在进行药品的日常陈列时，应提高对温度的重视，避免温度过高导致药品的质量受到破坏，进而无法发挥应用的药效。通过对陈列环境的温度进行有效的控制，保障药品的质量，有利于提高人们用药的安全性，促进我国药品零售业的发展和进步。

参考文献

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