睡前口服格列美脲对 2型糖尿病空腹血糖控制不佳的疗效观察

睡前口服格列美脲对 2型糖尿病空腹血糖控制不佳的疗效观察

谈世华

成都中医药大学第三附属医院   四川成都   610041

摘要：目的 观察睡前口服格列美脲对空腹血糖控制不佳的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法 采用随机数字表法将90例以空腹血糖控制不佳的2型糖尿病患者分为睡前口服格列美脲的观察组及睡前口服二甲双胍的对照组各45例。观察组给予格列美脲1mg～3mg睡前（22:00）口服，对照组给予二甲双胍0.5g~1g（22:00）口服，治疗12周后比较2组患者空腹血糖、糖化血红蛋白和低血糖发生率。结果 治疗前两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白无明显统计学差异；两组治疗1个月、2个月、3个月的空腹血糖及治疗3个月的糖化血红蛋白均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），且观察组各时段数值均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；低血糖发生率相比较，两组数值相当，差异无明显统计学意义（P＞0.05）。结论 睡前口服格列美脲治疗空腹血糖控制不佳的2型糖尿病患者可取得理想的疗效、且安全，值得临床推广应用。

关键词：格列美脲；空腹血糖；2型糖尿病；疗效

糖尿病是目前全球范围内常见的代谢性内分泌疾病，为胰岛素分泌缺乏或作用障碍，亦或二者兼有所致^[1]。由于血糖长期处于偏高水平，使患者多个组织器官（如眼底、肾脏、血管、神经组织等）持续受到慢性损伤，导致并发症发生率大幅提高，死亡风险随之增加^[2]。随着糖尿病宣教工作的深入开展，越来越多的糖尿病患者得到了及早诊断和治疗，对于以空腹血糖升高为主的2型糖尿病患者，在其他药物如糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂等治疗基础上，可以睡前皮下注射基础胰岛素或中效胰岛素，但部分患者拒绝使用胰岛素，那么寻找控制空腹血糖效果佳且安全的口服药物显得尤为重要。为观察睡前口服格列美脲对空腹血糖控制不佳患者的疗效及安全性，本次研究内容如下：

1.资料与方法

1.1 一般资料

采用随机数字表法将90例空腹血糖>8.0mmol/L的2型糖尿病患者分为睡前口服格列美脲的观察组及睡前口服二甲双胍的对照组各45例。对照组中男31例、女14例；年龄47岁~68岁，平均年龄（59.88±1.28）岁；病程时间2.3年~10年，平均病程（6.21±0.21）年。观察组中男33例、女12例；年龄45岁~68岁，平均年龄（59.93±1.25）岁；病程时间2.5年~10年，平均病程（6.24±0.20）年。纳入标准：（1）符合WHO 2型糖尿病诊断标准，且均为空腹血糖控制不佳者；（2）无格列美脲、二甲双胍使用禁忌症者。两组空腹血糖控制不佳的2型糖尿病患者一般资料无明显统计学差异，可予分组比对。

1.2 方法

对照组于睡前口服二甲双胍（中美上海施贵宝制药有限公司）0.5g~1g，持续用药治疗12周。

观察组于睡前口服格列美脲（赛诺菲安万特<北京>制药有限公司）1mg~3mg，持续用药治疗12周。

两组患者用药期间均联合西格列汀（Merck Sharp & Dohme Ltd.）100mg qd治疗。

1.3 观察指标

用强生血糖仪监测末梢空腹血糖，并记录低血糖事件，空腹血糖选取治疗前、治疗1个月、2个月、3个月4个时间段进行对比，糖化血红蛋白于治疗前、治疗3个月测定及比较。低血糖判定标准为末梢血糖≤3.9mmol/L^[3]。

1.4 统计方法

本次研究中所有数据均采用SPSS22.0统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（ ±s）表示，两组间比较以t检验，重复测量数据采用F检验，计数资料采用率（%）表示，以χ²检验，P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组空腹血糖、糖化血红蛋白比较

治疗前两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白无明显统计学差异；两组治疗1个月、2个月、3个月的空腹血糖均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组各时段数值均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗3个月的糖化血红蛋白均较治疗前明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见下表。

两组空腹血糖、糖化血红蛋白比较（ ±s）

2.2 两组治疗过程中安全性评价 低血糖发生率相比较：对照组为2例（4.44%），观察组为3例（6.66%），两组间无明显差异（χ²=0.470，P＞0.05）。

3 讨论

关于我国糖尿病发展形势表现为以下几方面：一是患病率迅速增加，目前我国18岁以上人群糖尿病发病率高达11.6%，且不断处于上升态势；二是糖尿病危害极大，其所致并发症（如心血管疾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足等）导致器官功能障碍或衰竭，甚至致残或致死；三是糖尿病可控，做好治疗（饮食、运动、药物等）、监测达标（体重、血糖、血压、血脂、血粘）^[4]。然而，目前我国糖尿病普遍存在发病率高、并发症发生率高、知晓率低、诊断治疗率低、控制达标率低^[5]。目前临床针对空腹血糖控制不佳的2型糖尿病患者常采取睡前口服二甲双胍、睡前皮下注射基础胰岛素或中效胰岛素的方案。然而，睡前口服大剂量二甲双胍致患者胃肠道不适导致依从性差，且对胰岛素分泌缺乏的作用并不明显。睡前皮下注射基础或中效胰岛素发生低血糖风险更大，且增加患者感染、出现皮下硬结、疼痛的机率，从而导致空腹血糖控制不理想。

格列美脲为第三代磺脲类降糖药，作用时间长达24小时，在2型糖尿病治疗中具有多重作用机制，包括改善胰岛素抵抗、增强外周肌肉及脂肪组织对葡萄糖的摄取、促进胰岛素分泌等。将其用于空腹血糖控制不佳的2型糖尿病患者，临床治疗工作中能够取得更为理想的疗效。

本次研究证实，治疗前两组患者空腹血糖、糖化血红蛋白无明显统计学差异；两组治疗1个月、2个月、3个月的空腹血糖及治疗3个月的糖化血红蛋白均较治疗前明显降低，且观察组各时段数值均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组低血糖发生率相比较无统计学意义（P＞0.05）。由此结果可知，睡前口服格列美脲在空腹血糖控制不佳的2型糖尿病临床治疗中能够取得理想效果且安全性高，可加以推广使用。然而，需要注意的是，格列美脲的使用需要严格掌握其禁忌症，如:1型糖尿病，2型糖尿病并严重感染、酮症酸中毒，合并严重肝肾功能不全，妊娠期及哺乳期患者等。

综上所述，睡前口服格列美脲治疗空腹血糖控制不佳的2型糖尿病可取得理想的疗效，值得推广应用。

参考文献：

[1]卫晋菲，周亮，王明媚，等.瑞格列奈对比格列美脲分别联合二甲双胍治疗2型糖尿病有效性和安全性的Meta分析[J].中国药房，2018，29（11）:1560-1564.

[2]乌仁塔娜，刘丰民，章江南，等.吡格列酮、二甲双胍、格列美脲治疗新发2型糖尿病的疗效及对β细胞功能影响的比较[J].卫生职业教育，2018，36（10）:141-142.

[3]蒲丹岚，尹经霞，谢洁，等.复方盐酸吡格列酮格列美脲片与格列美脲片治疗2型糖尿病的疗效与安全性对照研究[J].重庆医学，2018，47（07）:915-918.

[4]李天萍.单用二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者联用格列美脲的临床研究[J].糖尿病新世界，2017，20（18）:85-86.

[5]陈绍平.格列美脲联合二甲双胍治疗老年人2型糖尿病的有效性和安全性研究[J].糖尿病新世界，2017，20（06）:79-80.