临床微生物检验质量保证和持续改进

临床微生物检验质量保证和持续改进

王仕均

四川 达州 宣汉县人民医院检验科 636150

在地球这个大家庭之中，人类虽然占据着主导性的地位。但早在人类诞生之初，便已经有许多微生物先人类一步存在于地球之中。并且，这些微生物避过了地球早期演化史中的数次大灭绝事件。时至今日，微生物已经成为了地球大家庭必不可少的一位重要成员。在这中间，一些微生物对人是无害甚至是有益的，但却也有一部分微生物，一直都属于对人体健康造成重大威胁的存在。

可见，在日常的生活中，有许多微生物会对人的健康造成一定的威胁。正是在这样的背景下，临床微生物检验则逐渐开展，广泛地被应用于临床领域。并且随着当代技术的不断进步，临床微生物检验的质量也得到了很大的程度上的保证，如PCR技术、蛋白芯片技术等等，实际上都属于当前能够有效对微生物进行检验的临床微生物检验技术。

但就实际的情况来讲，虽然新的检验技术层出不穷，但一直以来切实有效地细菌培养、药敏实验等，在临床微生物检验领域，依然占据着无法被撼动的地位。正是在这样的情况下，强化对临床微生物的管理，并使其能够更好地服务于临床，便成为当前临床微生物检验的一个重中之重。那么，在临床微生物检验展开的过程中，究竟要如何保证检验的质量并促使其持续改进？

1. 外部因素的质量控制与改进

首先，临床微生物检验最为重要的一个保证便是保证好微生物检验前的环境，冰箱、孵育箱等等的温度以及湿度，并且要特别注意定期对仪器进行维护以及保养、维护以及校正等等，这样便能为临床微生物的检验提供一个良好的前提。其次，为了能够更好地保证质量，应规范检验的标准以及流程。而在这中间可以根据ISO15189医学实验室质量和能力的专用要求要求，将CNAS-CL02-A005作为实验室质量和能力认可准则。

在培养基、试剂以及抗血清的选择与购入过程中，也应该加强质量上的控制。临床微生物检验的试剂，则属于微生物质量检验的一个基础。一定要在效期内质量在控情况下使用。

2. 人为因素的质量控制与改进

在临床微生物检查中，人的因素属于最为重要的因素，同时也是最为难控制的一个因素。所以，要保证人为因素质量的话，必然需要注重对标本采集与前处理的控制。首先，标本采集前期工作实验室较难控制，但其也属于微生物检验的一个前提基础。所以，若要保证临床微生物检验的质量，如果条件允许的话，建议设立专门的采样间，并定期培训人员的技能，以此来使标本的采集更为标准且规范。同时，医院方面可以抓住新的技术要点，对老职员进行培训亦或是将标本的正确采集方法，纳入到新员工的岗前培训之中，并向各个科室发放标本采集的手册，这样也能间接起到指导标本采集的作用。而在标本的前处理中同样十分重要的如在对分泌物、痰液等，在培养前应该对其进行直接涂片革兰染色，以此能够确定同WBC伴行的是哪种菌，亦或是哪种致病菌。又如在分泌物中加入硫基乙酸进行增菌等，同样也可以显著地提高病菌的检出率。

3. 室内质量的控制与改进

首先，室内质量控制的第一点便在于参考菌株的选择以及保存。就目前的情况来看，菌株的参考来源，主要有美国典型菌株保存中心与英国国家典型菌株保存中心。不过如今实验室常规使用的标准菌株，大多来自美国典型菌株保存中心。这中间保存的方式主要有以下几个要点：

1. 普通血平皿2-8℃保存，仅适用于短期，如三个月保存。

2. -20℃的低温保存方法，通常可以保存菌株1-3年的时间。而苛养菌则可以借助脱脂牛奶进行保存，

3. -70℃的超低温保存，适用于长期的保存菌种。

其次，在使用培养基的过程中，应每个品种每批次采取总数的5%-10%展开生长试验、无菌试验等等，确认合格后才能进行使用。例如，选择培养基的过程中，应至少选择1株可以生活在那个培养基的细菌进行培养，在可生长菌能够生长良好，抑制菌能够被有效遏制的基础上，生长试验才能够算做合格。可见，临床微生物检验本身需要一定的操作规范，才能切实保证质量。

4. 室间质量评价

室间质量的评价不只是单纯的考核，而是借助最新的知识提高细菌室的整体水平。所以，从一定角度上来看，室间质量评价属于宏观层面的质量保证，所以其有着一定的重要性。参加室间质量评价，属于很重要的学习以及提高的方法。因此，医院方面应尽可能多的参加室间质量的评价，如卫生部临床检验中心、省室间质评等，都可以成为室间质量评价的标准。这样的情况下，便可以学习苛养菌、不常见菌、疑难菌的培养方法以及鉴定方法，从而在宏观层面保证临床微生物检验的质量。这里需要特别指出的是，医院方面也应该不定期对实验室进行检查，此来起到督促的作用。同时，这种不定期检查的方式，还有助于临床微生物检验质量的长期保证。

5. 检验报告的核对以及解释

在微生物检验工作完成后，相关人员便需要仔细核对患者的基本信息、药敏结果等，从多层面的分析检验的结果，进而推出正确的报告。这中间，无菌样本如为阳性的话，需要尽快对患者采取急救措施。而耐药菌株的耐药性应及时通报临床，进而指导临床的用药，继而充分发挥临床微生物检验在抗感染治疗以及预防中的效力。这里需要特别指出的是，医生在接到检验报告后，应该迅速针对问题，采取相应地用药，尤其是对重症患者而言，稍微耽误时间，其造成的影响都属于不可估量的。

6. 检验后的质量管理以及改进

在检验过程，检验人员应强化同临床之间的沟通，并对可疑阴性以及临床不符的结果，同临床医师展开深入的交流，以此来找到可能存在的原因，进而提高诊断的水平。而对一些分离出的特别不常见菌株，检验人员应注重保存，这则有助于日后科研工作的展开。同时，检验人员在平时的时候，应该注意同医护人员、患者等之间的交流，并且定期展开相关的质量改进会议，而会议交流的内容主要就为检验过程中，可能存在着的问题，并为此提出一些解决方案，以此来不断保证质量，并持续改进临床微生物检验。

总而言之，临床微生物检验的质量，对于帮助患者治疗而言，有着重要的意义。尤其是对耐药性的甄别，更是便于同医护人员同“死神”争抢时间。所以，当代的临床微生物检验人员，应该致力于保证微生物检验的质量，并且，还要特别注重临床微生物检验方法的规范以及改进，从而使临床微生物检验奔向更好地彼岸，进而更好地帮助患者进行治疗。