在药品检测中离子色谱法的运用探讨

在药品检测中离子色谱法的运用探讨

胡红芳

杭州中美华东制药有限公司 310000

摘要：离子色谱法因其所具有的操作简单、精度高等特点被泛应用到多个领域中，尤其是在药品检测中的应用，可以为药品质量控制提供可靠依据。离子色谱法用于药品检测，主要包括阴离子与有机酸、阳离子与有机胺、抗生素、中药材以及多糖类等多个方面，本文进一步阐述了离子色谱法特点分析以及离子色谱法用于药品检测要点控制。

关键词：药品检测；离子色谱法；运用探讨

一、引言

离子色谱法因其所具有的操作简单、精度高等特点被泛应用到多个领域中，尤其是在药品检测中的应用，可以为药品质量控制提供可靠依据。离子色谱法用于药品检测，主要包括阴离子与有机酸、阳离子与有机胺、抗生素、中药材以及多糖类等多个方面，通过对检测过程的有效控制，保证可以为药品质量控制提供可靠的检测结果作为支持。

2. 离子色谱法特点分析

2.1离子色谱法发展

目前离子色谱法在食品分析、化学研究、水溶液检测以及工业生产等众多领域中均有着广泛应用，尤其是在市场发展断推动下，使其应用越来越广泛，逐渐积累了大量经验，检测技术也更为成熟。离子色谱法是近似于一种完善的分析技术，不仅工作效率和检测精度高，且操作过程简单，相比其他技术在是实际应用中具有较大优势。现在离子色谱法已经由简单的无机阴阳离子检测发展到氨基酸、蛋白质以及羟基为一体的检测，可适用于更多方面。

2.2离子色谱法原理

离子色谱法的应用是以高效液相色谱技术为基础，先比传统的高效液相色谱法其优势更大，同时工作原理存在明显差异。离子色谱法主要是基于离子色谱仪的应用来实现离子交换树脂的离子分离，是以离子交换作为原理依据。通过不同技术手段来对需要测量分析的离子进行处理，利用专门的仪器来促使离子交换和分离，且采用拟制柱将待测目标中的电导体扣除，最后由检测仪完成检测。

三、离子色谱法用于药品检测要点控制

3.1阴离子与有机酸检测

药品中大量的碱性药物均是以盐的形式存在，例如盐酸、硫酸、磷酸、硝酸、马来酸、柠檬酸等，如果药物中含有此类配位基因，就可以通过检测配位基因的阴离子而实现对其含量的测定。另外，如果药物中含有机氯、氟、碘等物质，就可以采用消解、吸收等方式来转换成阴离子，然后对其含量进行测定。对阴离子和有机酸进行检测，一般可选择阴离子柱分离，基于被测物质的特性来选择不同的检测器，常见的如紫外、电导、电化学等检测器。目前离子色谱法已经被应用到药品主要成分含量测定以及原材料和中间体的控制中，对于控制原料溶剂残留具有重要帮助。

3.2阳离子与有机胺检测

早期离子色谱法主要用于要金属离子的检测，随着技术的不断成熟，逐渐被应用到有机胺类药物的测定，基于酸性条件下呈现阳离子性质的特点，可直接通过电导完成电离程度大的脂肪胺检测，并且对于有紫外吸收的苯胺还可以选择应用紫外等方法完成检测。例如对盐酸头孢吡肟成品中的N-甲基吡咯烷进行测定，其作为盐酸头孢吡肟的主要原料之一，要求成品最大含量不得超过0.5%，选择阳离子交换柱，流动相确定为20mmol/L甲基磺酸–20%乙腈水混合溶液（87:13），电导检测。其中选择的流动相比较简单，要求在10min内完成样品的分析检测。此次检测具有较高的灵敏度、重复性以及准确性，对于测定盐酸头孢吡肟生产产品和质量控制有着重要影响。

3.3阳离子和有机胺的检测

离子色谱可用于检测药品中的阳离子离子，包括碱金属、碱土金属以及一些过渡金属，此外，离子色谱还是检测脂肪胺、芳香胺等一些胺类化合物有效方法。2阴离子和有机酸的检测对于药品制剂、原辅料及制药用水中的氟离子、氯离子、溴离子、硝酸根离子、硫酸根离子、亚硝酸根离子、碳酸根离子以及硫酸、硝酸、醋酸等的检测，离子色谱的检测方法已经非常成熟，分离效果也已经非常令人满意。

元素的形态和价态分析

离子色谱可以对药品中元素的不同形态和价态进行分离，尤其是与原子吸收联合使用，对于元素的形态和价态的分析更是具有优势。

氨基酸的分析

不像传统的方法一样采用柱前和柱后衍生方法，而是采用阴离子交换分离和积分脉冲安培检测来对多种氨基酸进行分离是离子色谱近年来新拓展的方向，可实现二十种常见氨基酸的快速分离和检测。此方法不仅适用于药品检测，在肿瘤的早期诊断和治疗中也具有指导意义。

多糖类的检测

离子色谱采用阴离子交换分离和积分脉冲安培检测方法检测多糖类化合物可以达到快速分离、高灵敏度检测的检测效果，比高效液相法的示差检测器检测灵敏度可高几个数量级。应用离子色谱法检测血清中的葡萄糖、核糖、麦芽糖、异麦芽糖也可达到方便、快捷、检测灵敏度高的效果。离子色谱法也应用于碳水化合物的分析，可实现单糖、双糖、寡糖及糖醇的同时检测。

中药材的检测

针对中药材生产及加工特点，离子色谱法已经广泛应用于中药材的安全性控制、有效成分的测定及中药材成分的研究的多个领域，例如针对中药材的熏蒸过程中二氧化硫的控制、中药材中酸类物质含量的测定及中药材中的阴离子和阳离子的测定。由于离子色谱分离的特殊性，其在制药用水的检测、中药材中有毒有害物质的安全检测、杂质的分析、残留溶剂的检测方面有它独特的应用空间，对于弥补高效液相色谱法及气相色谱法对于离子型药物分析的不足有很大的优势。目前，离子色谱在我国的药品检测中的应用还很少，因此，其在药品研究领域的研究空间还很多，随着离子色谱法的不断完善，以及国家对药品使用安全的逐渐重视，离子色谱在制药领域的应用会更加广泛。

四、总结语

离子色谱法在药品检测中的应用具有非常重大的意义，对药品质量控制起到了至关重要的作用，在实际操作中更为便利，且能够得到高精确度的测定结果，必须要正式方法应用的必要性，并确定可应用的方向，通过有效控制将其所具有的功能充分发挥出来。

参考文献：

[1]蒋丽楠.浅谈离子色谱在药品检测中的应用[J].黑龙江科技信息,2016,(6):96-96.

[2]熊蕾,张萍,王秋霞等.浅析离子色谱在药品检测中的运用[J].科学与信息化,2019,(21):145-146.