摘要目的通过对临床科研项目立项存在的风险成因分析，引入风险评估理论，构建风险评估步骤，探索风险评估理论和方法在立项风险评估的实践应用，丰富科研项目管理的手段和方法。方法通过文献综述和笔者科研管理工作实践参考，系统总结了临床科研项目风险特点，并借鉴相关标准和模型，构建相关工作步骤，探讨了立项风险评估的一些方法应用。结果科研项目立项阶段在合规性、安全性、研究选题、研究设计、执行能力及风险可控性等6个维度存在风险；立项风险评估实施步骤包括：前期准备、风险评估实施(风险识别、风险分析和风险评价)和提出风险应对建议共3个环节。结论临床科研项目立项风险评估十分必要，需从提高意识、建立制度、明确架构及提升技术等方面，以推动此项工作的开展和能力提升。
中华医学科研管理杂志
2021年04期
