医学计量检测在医疗仪器验收中的重要性

医学计量检测在医疗仪器验收中的重要性

符敏

云南省计量测试技术研究院 , 云南 昆明 650100

摘要：随着医疗器械技术的进步，医疗器械质量安全至关重要，开展医疗器械计量对于医疗安全有效具有重要的意义。目前，医学计量在医疗行业覆盖率越来越高，作用和意义日益凸显，多方面对医学计量服务提出了更准确、更便捷的需求。传统医学计量在一定固定时间内进行计量检测工作及计量器具溯源都是由单位将所需校准的计量器具定期送到上级计量技术部门，从而得出在对应环境下的检测结果。可以说，传统计量检测和溯源方式完成量值传递和计量检测结果准确可靠的每个环节均需耗费不少的人力、物力、财力，校准时间比较长。对于医疗器械来说，医疗器械的各参数监测是医疗诊断技术的重要保证，如何改变传统计量检测工作弊端，从而达到提高计量检测效率、降低成本的目的，是医疗计量的研究课题。

关键词：医学计量检测；医疗仪器验收；重要性

引言

医疗设备计量检测技术涉及电学、力学、电磁学、热学等多门学科，是一种复合型的检测技术。医疗计量设备在运行时需要进行定期的维护、测试和检定，否则如果设备检测误差较大、量度失准将会影响医疗诊断和治疗的正确性，因此，医疗设备计量检测技术是保证医学设备结果准确可靠的重要技术基础。

1医学计量检测在医疗仪器验收中的重要性

1.1医学计量是保证医疗设备质量的基础

现代医疗技术的发展使医疗设备的种类越来越多，对医疗设备的检测方法也层出不穷，医学计量检测是医学研究与临床实践两种方法相结合，对医疗设备的质量控制也从经验控制上升到定量分析控制，实现了医疗设备质量控制的规范化管理和强制性管理。保证了医疗设备的使用性能，使医疗设备的实际精度更加准确。如果医疗设备没有经过医学计量很有可能会导致人体特征参数、临床药物剂量出现计量错误的现象，严重的影响了患者的治疗效果。医院会经常性的进行医学实验，医学实验需要应用大量的医疗计量设备，所以医学计量也可以保证医学实验结果的准确性。医院在新进医疗设备时，可以直接采用医学计量的方法对医疗设备的各项性能和指标进行检测，避免新进医疗设备存在劣质产品，保证了医疗设备质量的同时，提高了医院的经济效益，所以医学计量是保证医疗设备质量的基础。

1.2医学计量明确了医疗设备质量控制的量化指标，降低了医院的经济损失

医学计量可以对医疗设备的质量进行周期性检定，在检定过程中，需要对医疗设备的计量记录、合格证书等进行检定，掌握医疗设备的具体资料。通过对医疗设备的具体资料进行周期性对比，了解医疗设备使用性能的具体变化，能够让医疗设备始终保持在良好的运行状态，起到预防性作用。对医疗设备进行医学计量也可以根据医疗设备的性能参数进行统计，为医院医疗设备的更新提供依据，提高医疗设备的使用效率，避免医疗设备没有到使用年限时医院就对其进行淘汰，降低了医院的医疗设备投资成本。通过医学计量降低了医院盲目更换医疗设备所产生的经济损失。

1.3医学计量是检验医疗设备的关键环节

医疗设备的质量控制是指产品实际的使用过程中可以满足相关要求。医学计量需要根据国家的检定规程，检测医疗设备的测量示值是否与实际的数值出现偏差，如果出现了偏差，偏差是否在允许范围内。医疗设备在经过医学计量后，如果所有的计量指标全部在规定范围内，就说明医疗设备的质量是合格的，所以医学计量是检验医疗设备的关键环节。医学计量可以对医疗设备的质量进行二次确认，也是检测市场上的医疗设备能否应用到临床医疗当中的必要手段。

2医学计量检测优化策略

2.1交叉学科人才

医疗设备计量检测技术是涉及多参数、多学科的技术。在我国培养掌握交叉学科的复合型技术人才，努力学习国际计量管理和先进的医疗设备计量检测技术，是今后提高医疗计量水平的重中之重。随着科学技术的飞速发展，知识也以更迅速的速度进行更新换代，医学知识平均每年以7%的速度更新，掌握前沿知识跟踪国内外先进技术是医疗计量检测人员的历史重任。

2.2加强计量检测监督管理体系

医院需加强医学计量检定人员业务知识的培训，以提高他们的理论知识水平和实际操作的检定水平；加强信息化管理，建立完善的计量管理平台，降低漏检率。同时，建议上级计量单位构建大数字平台，实时了解各单位的设备检测情况，以便于更好地进行医院强检和校验的安排。重中之重，加强巡检，提升能力，加强设备的预防性维护，对于维修后的检测，计量和质控管理部门加强交流，制定一些大家都能够接受的，行之有效的共识或方法，逐步构建“医疗机构负责、检定机构服务、行政部门监管和社会公众监督”的医学计量检测监管模式，保障设备的正常使用。

2.3建立医学计量实验室

医院建立医学计量实验室，根据医疗设备的数量或重要性以及计量检定规程和校准规范中对标准装置的要求选择配置检测装置，如电器安全分析仪、巡检仪、输液设备分析仪、除颤起博分析仪、多参数监护仪分析仪、高频电刀分析仪、血透机检测仪、婴儿培养箱检测仪、气流分析仪等。同时，标准装置应建立清晰的量值溯源等级图，保证量值的准确性、有效性和一致性。还需要建立配套的医学计量数据平台，对医学计量数据进行采集、保存、分析、查阅、打印等。医学计量实验室的建立带来的优势主要体现在：校准的医学装备覆盖范围广，维修水平和效率大大提高，促进医学工程人员技术能力的提升等。

2.4建立医学计量管理体系

根据GB/T19022-2003《测量管理体系测量过程和测量》的要求，测量管理体系包括管理职责（计量职能、质量目标、管量评审等）、资源管理（人力、信息、物资等）、计量确认和测量过程的实现、分析改进等。根据医院的自身特点建立合适的医学计量管理体系。院科两级计量管理体系由院领导的医学装备部和临床科室组成，配置专业计量人员。医学装备部负责医疗设备质量目标的评估，资源的配置、测量的执行与分析等方面，临床科室配合其相关工作。医学计量管理体系的建立是综合型、立体化的工程，需要多方面配合，切实有效的管理体系，将促进院计量工作的开展，保证医疗设备准确安全。

2.5检测数字化、智能化、自动化

传统的医疗计量检测工作，基本上都是在检测后采用人工方式进行数据处理和分析，现代化的医疗设备计量检测技术充分利用了计算机技术，将医疗设备与软件技术相结合，计量检测结果通过计算机进行分析，可直接用于诊断和治疗。比如，一台X线计算机断层扫描装置在与软件结合后，通过数字化处理生成图像和检测信息，结果直观可靠且准确度高。此外，提高医疗设备计量检测技术的自动化可以实现高通量，在短时间内设备可自动进行取样检测，最后将检测结果汇总，极大地节省了人力物力，同时减少了人为失误。

结语

综上所述，我们应明确在目前医学计量管理上的问题，应通过信息化管理手段完善计量管理工作，关注远程计量检测技术和各医学仪器远程计量标准的结合，利用远程医学计量的优点解决目前医学计量器具溯源难、上下级距离远、成本时间费用大等问题，提高检测与溯源的效率。

参考文献

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