指纹图谱专利技术发展

指纹图谱专利技术发展

胡秋馨

国家知识产权局专利局专利审查协作广东中心

指纹图谱是指某些复杂物质，比如中药，某种生物体或某种组织或细胞的DNA，蛋白质经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。指纹图谱主要分为中药指纹图谱，DNA指纹图谱和肽指纹图谱。指纹图谱在我国传统中药中的应用非常中药，以指纹图谱作为中药（天然药物）提取物及其制剂的质量控制方法，已成为目前国际共识，各种符合中药（天然药物）特色的指纹图谱控制技术体系正在研究和建立。本文主要分析指纹图谱专利技术的国内外发明专利申请和布局情况，技术人员可以了解该领域的技术脉络和发展方向。

1 专利申请趋势分析

图1

从图1中可以看出，2010年以来，指纹图谱技术全球专利申请量呈逐年增长趋势，在2016年申请量达到顶峰，2017年开始下降，但总体数量还是不少。

2 全球地域排名

                          图2

从图2可以看出，指纹图谱技术的专利申请主要为我国，其次是美国、世界知识产权局、欧洲专利局。通过浏览文献可以发现，我国申请量大主要是因为中药指纹图谱技术的大量申请，因为我国中药种类繁多，我们国家对中药也越来越重视，对中药申请指纹图谱分析技术专利有利于我国传统中药的保护。

3 主要申请人

                         图3

通过申请人分析，我们可以看出我国的申请人主要为药企，还有部分高校和研究所，唯一一家进入前十的是一家印度的公司。

4 主要申请人相关重点专利分析

山西省医药与生命科学研究院于2018年2月1日申请了发明名称为一种基于抗血栓谱效关系的黄刺玫化学成分评价方法，通过采用现代分离技术制备黄刺玫不同极性组分的提取物；运用高效液相色谱法建立各组分提取物的指纹图谱，并标定特征峰；以血小板聚集抑制率、凝血酶原时间、凝血酶时间和部分凝血酶时间为指标评价不同提取物的抗血栓活性；将指纹图谱特征峰数据和药效活性数据带入数学模型进行谱效相关性分析，评价特征峰的药效活性。基于抗血栓谱效关系的黄刺玫化学成分评价方法，可以快速、准确地评价黄刺玫中具有抗血栓作用的化学成分，为黄刺玫的药效物质基础研究及质量控制提供科学有效的方法，为进一步开发黄刺玫治疗血栓性疾病的药物或保健品提供参考。

中国科学院沈阳应用生态研究所申请了水库氮素污染的多级源解析可视化系统及方法，根据水库保护区内DEM与污染源，对入库河流汇水区进行分区分级；检测库区和各级分区之间汇水节点的氮素和其他水质指标，建立分区氮素指纹图谱；基于受体模型，逐级估算不同分区对库区水体氮素的贡献率，利用计算机可视化图像处理，在视觉上更直观的在地图上展示库区周边河流的氮素指标分区贡献率。

日本申请人申请了肽图谱的胰岛素类似物序列鉴定方法，涉及一种用于蛋白质的多肽质量指纹图谱技术，例如人胰岛素和胰岛素类似物。胰岛素类似物至少可以通过1个氨基酸发生变化，根据现在可以利用的分析方法，很难识别。本发明还允许确认肽序列，其中该方法的执行时间为40分钟。该方法最多可应用于50kDa的分子。

F HOFFMANN LA ROCHE AG申请了原料光谱指纹图谱，公开了一种用于选择用于培养表达目的蛋白的哺乳动物细胞的培养组分批次的方法，其中在所述培养中使用至少两种不同的组分，所述方法包括以下步骤 : a)提供用第一分光方法获得的不同批次的第一组分的光谱和用第二不同分光方法获得的第二组分的光谱，以及使用这些不同批次的光谱的组合在培养中获得的目的蛋白的培养上清产量。第一和第二部件，b)处理光谱，过滤光谱，平滑光谱， 以及将光谱转化为它们的第一衍生物，c)识别光谱中的图案，d)鉴定d)中鉴定的模式与栽培产量的关系， e)提供用第一分光方法获得的另一批第一组分的光谱和用第二分光方法获得的另一批第二组分的光谱，f)处理光谱，过滤光谱，平滑光谱并将光谱转换为它们的第一衍生物，g)如果基于d)中所确定的关系的预测培养上清产量在a)中所提供的平均产量的±10%之内，则选择所提供的第一组分和所提供的第二组分的组合。

江苏先思达生物科技有限公司申请了一种胃癌监测试剂盒及其使用方法，提供了一种胃癌监测试剂盒及其使用方法，该试剂盒包括：试剂A：浓度为10mM的碳酸氢铵溶液中加入5％的SDS配制而成；试剂B：浓度为10％NP40中加入不少于2.4单位/μL糖苷外切酶配制而成；试剂C：等体积20mM APTS的1.2M柠檬酸和2M有机物还原剂的DMSO的混合液；试剂D：0.5μL浓度为100mM、pH 5.6的NH 4AC，0.2μL的唾液酸酶，2.50μL双氧水。该试剂盒基于检测血液糖蛋白中寡糖链的指纹图谱作为诊断指标对胃癌患者进行了评估，以诊断胃癌的肿瘤分期。

5 结束语

指纹图谱的应用非常广泛，指纹图谱领域的专利申请量也非常大，但是如何将专利进行转化还是一个比较难的问题，希望国内申请人在申请专利之前以及获得专利授权之后能够积极应用这方面的专利。