他克莫司治疗难治性克罗恩病的短期疗效分析

(整期优先)网络出版时间:2022-12-13
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摘要目的评估他克莫司治疗难治性克罗恩病(CD)的短期疗效和安全性,分析临床应答的影响因素。方法采用单中心回顾性队列研究方法,收集2014年3月至2019年6月上海交通大学医学院附属仁济医院收治的难治性CD患者的临床资料,均采用他克莫司治疗≥3个月。采用克罗恩病疾病活动指数(CDAI)评估患者的临床应答、临床缓解及复发情况。根据他克莫司治疗3个月的临床应答情况,将患者分为临床应答组和无临床应答组。采用单因素分析比较2组临床资料的差异,对单因素分析中P<0.1且有临床意义的变量,进一步行多因素Logistic回归分析,明确他克莫司临床应答的独立危险因素。通过受试者工作特征(ROC)曲线分析危险因素预测他克莫司治疗难治性CD患者临床应答的价值。结果共纳入45例难治性CD患者,其中男性31例,女性14例;诊断年龄32(27,39)岁;病程61.0(28.0,97.5)个月;他克莫司治疗前CDAI评分为203(175,229)分。45例患者应用他克莫司治疗3个月后,CDAI评分137(117,175)分,较治疗前差异具有统计学意义(Z = -5.512,P<0.01);其中临床应答组13例(28.9%),无临床应答组32例(71.1%)。单因素分析结果,2组间性别、治疗前CDAI评分、中性粒细胞与淋巴细胞比值(NLR)差异均具有统计学意义(均P<0.05)。将性别、治疗前CDAI评分、NLR进一步行多因素Logistic回归分析,结果表明CDAI评分(OR = 1.026,95%CI:1.006 ~ 1.046,P = 0.012)、NLR(OR = 2.605,95%CI:1.290 ~ 5.258,P = 0.008)是预测他克莫司临床应答的独立危险因素。CDAI评分、NLR、NLR联合CDAI评分预测他克莫司治疗难治性CD患者临床应答的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.786(95%CI:0.648 ~ 0.924)、0.764(95%CI:0.595 ~ 0.934)、0.861(95%CI:0.729 ~ 0.992),最佳截断值分别为189.15、2.82、0.31,灵敏度分别为100%、84.6%、84.6%,特异度分别为53.1%、71.9%、84.4%。持续用药的26例患者在应用他克莫司治疗12个月时,临床缓解率为73.1%(19/26),复发率为26.9%(7/26);随访1年,45例患者在他克莫司治疗期间有6例(13.3%)发生不良反应,未见严重不良反应。结论他克莫司可用于难治性CD的诱导和维持缓解治疗。CDAI评分、NLR均可作为单独预测他克莫司治疗难治性CD患者临床应答的指标,且二者联合的预测效能更高。