化工制药工程中的工艺优化

化工制药工程中的工艺优化

车梦婷 ,黄淑萍

正大青春宝药业有限公司，浙江省湖州市 313200

摘要：我国是药品生产大国，医药行业的发展直接关系到国民经济的命脉，药品的质量直接影响到我国的医疗水平，是国家健康的保障。制药工艺与药品质量有着密切的关系，优化制药工程的工艺方法是提高药品质量的关键。现阶段的制药企业大多采用化学制药工艺，通过化学反应生产药品，因此化学反应环境、设备的质量、设备的清洁、卫生、包装等因素对药品的质量有很大的影响。通过对化工制药工艺的优化，不仅能提高药品质量，而且有利于共同构建安全药品的健康环境。

关键词：化工制药工程；工艺优化；问题；对策

1 化工制药工艺应用的重要意义分析

随着医药行业的不断发展，越来越多的制药企业开始认识到工艺选择对药品质量和市场占有率的影响，开始调动一切积极因素，加大对化学制药工艺的管理力度，结合药品的类型，探索出多种优化工艺。采用化学制药工艺不仅可以提高制药企业的生产效率，提高药品质量，还可以提高企业的经济效益。

2 化工制药工艺过程中存在的问题

2.1 制药设备落后

虽然我国一些制药企业在引进先进的化工设备以实现最佳生产，但是相对于发达国家来说，我国的制药设备还是比较落后的。目前我国在制药设备方面的研发投入较少，大部分制药设备都是从国外引进的，缺乏核心技术。一些制药企业为了节省设备成本，宁愿购买廉价的制药设备，设备落后，设备水平低，制约了制药工艺的发展。

2.2 制药环境无法满足制药需求

化工制药行业对生产环境有严格的要求，如果将药品暴露于洁净度较低、卫生条件较差的环境中，可能会引发其他化学反应而使药品变质。然而在我国的化工制药行业中，由于制药环境存在诸多缺陷，且缺乏有效的预防与监管措施，导致制药企业对制药环境缺乏足够的重视。同时，一些企业为了追求更高的利润，采用小作坊制药业来扰乱药品市场安全，给我国药品市场带来安全隐患。

2.3 药品物料安全方面的问题控制

化学工业生产过程中物料资源包括原料、催化剂、药品、副药等，而且物料储存方式也各不相同，但在药品生产过程中，往往并未注意到各个物料的储存方式和方法，主要有真空储存、保鲜储存、低温储存、高温储存等。由于不同物料的物理性质和化学性质不同，如果在贮存过程中出现问题，将会导致有害气体泄漏、物料药品变质、废料废水排放等严重问题。为了防止药品原料出现安全问题，必须使用绿色、无害的原材料，同时要注意各种不同材料的存放方式，避免药品在储存过程中出现问题。

2.4 药品制作工艺路线方面的安全问题

药品生产、特别是涉及到化工过程中的工艺过程，一定要认真仔细。在设计药品的工艺路线时，一定要找到一条安全的生产路线，降低生产风险。比如在原材料的选择上，一定要选择高质量、干净卫生、无害的原材料，否则会造成原材料的污染，从而导致药品的质量问题，同时也会对人体造成一定的危害。在生产条件方面：原料经过严格的筛选，原料进入生产环境，生产环境和生产条件要求低，杂乱无章，不卫生，造成原料污染，造成原料污染，生产出的药品质量相对较差，服用安全更加令人担忧；在生产设备方面：生产设备必须保持经常的整理和清洁。否则就会出现质量问题。另一方面，生产设备要及时检修，按要求进行零部件检查，发现问题后要及时进行检查和更换，否则不仅影响生产效率，还会影响生产、人身和财产安全。

2.5 药品化工制造过程中化学反应问题

既然是化工制造，那么化学反应是不可避免的。化学反应在化学药品生产中占有重要地位和核心地位。在化学反应过程中也存在安全隐患，如催化剂使用不当、催化温度不平衡等，会导致反应过程不彻底，导致产品成分不纯、质量下降。如果反应不足，甚至会产生一些有害物质。所以在药品生产过程中，一定要严格控制催化反应，尤其是反应过程中反应速度、反应温度等，否则不仅会造成药品安全隐患，还会危及工作人员的生命安全。

3 化工制药工艺优化的基本实施对策

3.1 实现对加工设备的精准控制

从整个药品生产自动化控制逻辑设计的角度出发，在具体实施过程中，需要配备相应的配药机输送设备、取药电机设备、机械手持设备、接料机设备、抓取设备等。具体实施操作时要注意以下几点：①通过电机驱动完成电机转送步数的传递，在电机驱动器的作用下完成一系列加工操作。在采用电机驱动时，需要根据励磁序列组合调整脉冲信号参数，从而有效地控制器械的运行。②精确控制步距角和步数。同时，在设备运行管理时，也需要合理调配角度，完成药物输送管理。自动控制装置在运行的时候，可以根据药物的种类和使用的药物数量进行综合配置，通过优化配置，保证设备能够按照规范的要求运行。

3.2 定期维护管理设备

在制药行业中，企业要实现长期的发展，就必须不断的引进先进的设备，在先进的设备的支持下，对药品的生产工艺进行优化。另外，为了提高药品的使用质量，还需要定期进行设备的优化升级，定期进行设备的维护和维修，通过定期的维护和维修，及时发现设备运行中可能出现的问题，并及时采取措施排除隐患。为了稳定制药企业在行业内的地位，企业在实施药品生产时应注重对现有资源的合理分配，并根据药品生产的需要配备相应的设备。

3.3 采取积极的措施保障制药环境的密闭性

从实际情况来看，能够干扰药品生产的因素有两种，一种是尘埃，一种是污染物。在化学药品生产过程中，粉尘、污染物是影响药品加工质量的重要因素。利用层流管理系统，可实现药品生产过程中的空气质量检测与管理控制。在整个系统运行过程中，药物也可以进行过滤处理，当空气净化达到一定标准之后，就可以进入到空气中，在这个过程中，每小时最多可以进行20次换气。另外，在整个药品管理系统运行过程中，还可以对空气质量进行分级处理，以保证各个药品的使用达到系统要求。整个系统 A级和 B级分级系统非常适合于无菌生产管理领域，并在容器内完成药物的综合分配管理和消毒处理。同时，在药品分装管理过程中使用的输液过液装置也非常适用于 a级或 b级系统。在具体实施过程中，通过细化空气质量标准，可以提高药品的质量，保证生产出来的药品能够满足企业的发展需要。

3.4 采用包装灭菌技术改善灭菌问题、提升工艺灭菌处理标准

在生产过程中，除了要对产品本身进行清洁处理外，还要对产品的外包装进行清洁，以保证产品的质量。药装产品的清洁处理应着重采用高温灭菌方法，其中常用的灭菌方法为干燥剂灭菌。在具体实施操作时，干燥剂灭菌方式能够根据实际需要调整设备灭菌处理方式，调节灭菌清洗力度。

3.5 提升人员素质，引进先进的工艺和技术优化制药工艺

在化工制药加工生产管理的时候需要相关人员及时优化药品的制造管理，通过制定出设备使用的标准化管理来优化药品的生产。并根据不同药品的处理要求来积极学习，掌握更多的药品加工生产知识、技能。

4 结语

综上所述，优化工艺方法，一方面可以提高制药企业生产效率，提高企业经济效益，另一方面又能保证药品质量，保证药品市场安全。为此，可采取以下措施：升级制药设备以保证制药环境的密闭，采用隧道式灭菌干燥机消毒药品包装，采用膜过滤技术，加强制药环境控制。通过优化工艺方法，实现企业经济效益和长远发展。

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