免疫检验分析质量控制对免疫检验作用分析

免疫检验分析质量控制对免疫检验作用分析

王程锋

 古蔺县人民医院 四川泸州 646500

【摘要】目的：加强免疫检验分析质量控制，分析其对免疫检验质量的影响。方法：选取2021年3月-2023年3月期间进行免疫检验的160例患者作为研究对象。根据检验时间，将其分为对照组、观察组，每组80例。对照组按照常规流程完成免疫检验，在此基础上，观察组应用加强质量控制。比较2组各项检验指标变异系数。结果：观察组患者CA125指数、CA199 指数、CEA指数、AFP指数、INS指数、甲状腺功能指数、β-HCG指数均低于对照组，差异显著（P＜0.05）。结论：在免疫检验中加强质量控制可保证检验结果的准确性，值得推广。

关键词：免疫检验；质量控制；变异系数

【abstract】 objective to strengthen the quality control of immunoassay and analyze its effect on the quality of immunoassay. Methods: a total of 160 patients who underwent immunoassays during the 20213 months to 20233 months were selected as the study subjects. According to the test time, they were pided into control group and Observation Group, 80 cases in each group. The control group completed the routine flow of immunization, on this basis, the observation group application to strengthen quality control. The coefficient of variation of each test index was compared between the 2 groups. Results: the indexes of CA125, CA199, CEA, AFP, INS, thyroid function and β-HCG in the observation group were significantly lower than those in the control group (p < 0.05) . Conclusion: to strengthen the quality control in the immune test can ensure the accuracy of the test results, and it is worth popularizing.

【Key words】: immune test; quality control; coefficient of variation

临床免疫学检验主要为抗原抗体的检验，同时也包括酶免疫、化学免疫检验以及免疫原、抗血清制备等过程，为保证检验结果，准确判断患者的病情，需要加强质量控制。研究发现，标本采集、患者准备、标本保存及运输、仪器精密度、检验技术均可能对免疫检验结果造成干扰，导致检验结果误差[1]。因此，为保证免疫检验质量，本文将加强免疫检验分析前质量控制，现报道如下。

1.资料与方法

1.1一般资料

选取2021年3月-2023年3月期间进行免疫检验的160例患者作为研究对象。根据检验时间，将其分为对照组、观察组，每组80例。对照组中，男性42例，女性38例；年龄27~64岁，平均（46.92±5.84）岁。观察组中，男性43例，女性37例；年龄26~62岁，平均（46.39±5.70）岁。2组基础资料无明显差异（P＞0.05）。

1.2方法

对照组按照常规流程完成免疫检验，严格按照检验科标准流程、要求完成操作。在此基础上，观察组应用加强质量控制，具体包括：（1）加强检验前患者指导，包括饮食、运动方面，指导其尽量选择易消化食品，避免食用刺激性食物，戒烟酒，采集标本前3d，禁止剧烈活动，保证充分休息；检验前，与患者、家属做好沟通，说明检验前注意事项、检验流程、方法、目的，取得患者配合；根据患者具体情况，明确首要、次要检查项目，避免乱开检验单；详细了解患者的病史、服药史，判断有无影响检验结果的事项；嘱咐患者保持放松，避免精神压力过大影响检验结果；（2）严格控制标本采集时间、姿势、流程，正确使用止血带、抗凝剂，对于温度计、恒温箱、离心机转速应仔细确认，保证标本采集质量；（3）对于使用激素类药物的患者，应严格控制标本收集时间，明确生长激素、促卵激素、促黄体激素峰值时间；（4）注意标准化采血体位，指导患者保持5 min坐位；采集清晨空腹血，严格处理、密封，保存温度2~6℃，保存时间1~4h，采集后尽快送检，避免保存、运输时间过长；（5）对检验人员进行培训，确保其能够规范操作，严格执行质量要求；所有仪器、设备均应按照要求保养、维护，校准仪器精密度；（6）严格执行仪器的开机程序，开机维护，试剂的填充，反应杯的检查（7）严格检查检验试剂，确保其保存条件正确，处于有效期内，磁珠混合均匀；（8）严格执行室内质控程序，质控品的选择，质控品的效期，质控品的基质效应，质控品的重复性，质控品保存条件，质控规则的选择；（9）报告的审核，按照实验室标准操作程序的要求进行；（10）检验后，应做好记录、审查，若发现存在异议、有错误的地方，应重新核对、再次检验分析；检验后，仔细清洗相关仪器设备，擦拭仪器加样针，执行检验后的仪器维护与保养；听取临床医生建议，适当改进检验流程及管理方法。

1.3评价标准

比较2组的各项检验指标变异系数，包括糖类抗原（CA）125 指数、CA199 指数、癌胚抗原（CEA）指数、甲胎蛋白（AFP）指数、血清胰岛素（INS）指数、甲状腺功能指数、人绒毛膜促性腺激素指数（β-HCG）等。

1.4统计学方法

数据使用SPSS22.0软件处理，计量资料采用（）表示，使用t检验。P＜0.05：差异有统计学意义。

2.结果

观察组患者CA125指数、CA199 指数、CEA指数、AFP指数、INS指数、甲状腺功能指数、β-HCG指数均低于对照组，差异显著（P＜0.05），见表1。

表1 2组检验指标变异系数比较（n=80,）

3.讨论

免疫检验是现代医学中的重要组成部分，通过免疫检验可判断患者病情，为临床治疗提供重要的参考依据。但在检验过程中，其检验结果会受到诸多因素影响，严重影响病情的临床诊断及治疗。从整体上看，应用免疫检验结果的因素可分为内源性因素以及外源性因素，其中，内源性因素主要是指病理性或技术性溶血，外源性因素主要包括标本采集、保存、运输以及细菌污染程度、凝固程度等[2]。若仪器未校准、操作不规范、流程不正确，均可能引起标本溶血。因此，应针对常见的质量影响因素，加强质量控制。

在本次研究中，首先在检验前加强了患者教育、准备，尽量降低患者因素对检验结果的影响。一般认为，标本采集前3d应避免剧烈活动，忌烟、酒或刺激性食物，保持充分休息。为提高患者的检验依从性，需要为患者详细说明流程、方法，在确定检验项目时，应根据患者的具体情况明确检验的主要项目、次要项目，禁止乱开检验单。同时，为提高检验人员的操作技术，提高其质量控制意识，需要对检验人员加强培训，提高其操作技能及风险意识。例如，采集样本时，需要控制标准化采血体位，采集后严格按照要求进行标本保存、检验，注意温度控制、保存时间，避免长时间保存、运输受到新陈代谢、化学反应、微生降解、气体或光学作用等因素干扰，造成标本质变。研究发现，检验仪器设备的精密度直接影响检验结果的准确性[3]。因此，应做好仪器校正、维护，尽量降低因为仪器因素引起的误差。此外，应规范检验流程，要求其严格按照标准操作规程，严格控制标本采集、保存、运输、检验、审核等操作。从研究结果可见，观察组患者各项指标的变异系数均低于对照组，可见加强质量控制后各项检验指标的变异系数更低。

综上所述，在免疫检验中应用加强质量控制可保证检验结果的准确性，值得推广。

参考文献：

[1]温淑慧,李航.免疫检验分析质量控制在免疫检验中的运用效果分析[J].婚育与健康,2022,28(15):125-127.

[2]孙波.强化免疫检验质量管理对临床免疫检验准确性的影响效果分析[J].中国卫生产业,2021,18(5):53-55,59.

[3]孙文涛.免疫分析仪分析临床免疫检验质量控制的重要性和方法[J].中国医疗器械信息,2020,26(1):48-50.