中药材规格等级标准在我院招标工作中的应用分析

中药材规格等级标准在我院招标工作中的应用分析

冯丽红   赵泽香

甘肃省嘉峪关市酒钢医院   735100

[摘要]针对我院中药饮片使用以统货为主选货为辅的现状，参照中药材的规格等级标准，通过招标的方式，增加选货的使用比例，目的在于选择相对质优而价格合理的中药饮片，以期降低患者的用药成本，并且对饮片质量进行整体提升。

[关键词]中药饮片；招标；规格等级；解决方案

中药饮片的质量在中医的临床使用中起着非常重要的作用，为了保障患者用药安全有效，我院将中药材规格与等级的划分运用到实际的招标工作中，以期提高我院中药饮片整体质量，确保临床疗效。

1 中药材规格与等级的划分依据

中药饮片通常采用传统经验鉴别如形状大小、质地、表面和断面特征、颜色、气味等与有效成分含量的多少相结合来综合判断其品质的优劣。目前绝大多数中药材因缺乏其所含有效成分含量相应的定量检测标准，因此我们此次评标仍以中药饮片的外观性状与规格等级为主要依据，部分品种辅以有效成分含量测定。

规格与等级的划分执行标准：《中国药典》和【国药联材字(84)第72号文附件】中《76种药材商品规格标准》。

招标参照三级以上标准，统称选货。部分选货标准附表：

2 招标品种范围

具有商品规格等级的中药饮片中，根及根茎类所占比例较大，且同一等级亦有明显差异，故我院招标以根茎类和市场上易出现伪品及掺杂掺假的品种为主，选择临床使用频率较高的195味中药饮片，其中43种中药饮片以规格等级划分为选货，其余为统货，以确定招标品种目录。

3 招标方式

3.1评标专家的选择

邀请市药检所中药专家及本院中药和药检专业副高以上职称工作人员共五位作为评标专家。评标专家以中药饮片的品质等级及报价双重考量，并以现场盲法比对的方式，投票选择等级适中、价格相对较低的中药饮片为最佳者中标。

3.2供货商与中药饮片样品

根据上一年度的供货情况筛选出药品质量相对较好、供货及时的六家具备合法资质的供货商，供货商按招标目录提供样品并标明报价。工作人员将所有样品按品种分类，并人为打乱样品的次序编号，为评标做好准备。

3.3评价标准

3.3.1药检室取样，通过测定有效成分的含量、显微鉴别、化学实验、水试、火试等方法初步筛选出合格的中药饮片。

3.3.2传统经验鉴别

评标专家按照规格等级标准，通过肉眼观察并辅助放大镜、药筛等工具，以中药饮片外观性状的各项指标综合评估其质量优劣，投票选出等级适中、性价比较高的中药饮片为最佳者中标。

4 招标结果

本次共招标195味中药饮片，其中党参、白术、山药、白芍、当归等作为选货共43种中药饮片中标，该品种基本涵盖了临床常用量较大的品种，其余大部分品种仍使用统货。通过对部分重点品种有目的、有计划的招标，无论选货还是统货，整体质量都有大幅度的提升。中标样品在中药房留存，作为入库验收的最低质量标准。

5 招标后工作中存在的问题分析

5.1个别品种因为价格波动等原因，有以次充好、以统货替代选货等质量下滑的现象，但通过退货和及时调整询比计划基本得以解决。

5.2个别品种由于市场价格上升有断货的现象，导致无法满足临床正常的应用。

5.3部分供货商有更换产地的情况，但中药饮片整体质量无影响。

6 解决对策

6.1完善对供货商的约束机制

供货方缴纳一定金额的质量保证金，并制定严格的考核标准。在入库验收环节对其所供的中药饮片重量差异、杂质、水分、灰分、有无发霉、虫蛀等变质现象等各项指标进行严格的质量评价，对掺杂掺假、出现伪品及有效成分含量检测不合格等现象的，现场填写相关记录，双方签字确认并按相关规定执行。对供货不及时和中断供货的供货商予以警告，情节严重者扣除质量保证金并取消供货资格。

6.2关注中药饮片的前沿信息及市场动态，对市场价格浮动较大的品种，定期组织询比，以避免断货现象。适时调整招标的品种范围，提高其可操作性。

7 讨论

7.1部分中药饮片由于规格等级对其有效成分的含量影响较大，应作为询比的重点。如不同等级黄芩中黄芩苷，汉黄芩苷，黄芩素，汉黄芩素4种有效成分平均含量高低与枯芩条芩药材饮片等级呈正相关性[1]。

7.2部分中药饮片因其规格等级与有效成分的含量并无明显差异，而其价格相差甚远，故并不适合以选货的等级作为标准，应加以注意。如商品黄芪按长短粗细分为4个等级，含皂甙类，黄酮类，多糖类及氨基酸等，其主要成分毛蕊异黄酮，和芒柄花素含量与其商品等级无规律性[2]。

7.3根据中药饮片有效成分的含量选择适合的等级标准，忌盲目追求高等级。如目前白条党参主要分为一、二、三等进行商品等级划分，普遍认为越粗越长药品等级越高，质量越好，价格越贵，但除考察其外观性状外，还应考虑其有效成分含量，党参多糖含量依次为二等品>三等品>一等品。党参炔苷和苍术内酯3也以二等品含量最高，因此，可优先考虑二等品。[3]

7.4传统经验鉴别中，多以其外观性状作为反映中药饮片质量的优劣的依据。但从有效成分含量的角度来看，部分根茎类药材其大小与其所含有效成分成反比，越大越低，越小越高，比如黄芪、人参的皂苷类成分分布在皮部，但其他成分是成正比的，比如含糖量。因此，中药材等级的划分亦有其局限性。

在我们的实际工作中，应加强中药饮片炮制的规范性，指导患者正确煎煮中药，患者如对中药饮片有更高质量的需求可以在零售药店选购。随着我院中医事业的快速发展，为保证中医治疗的临床疗效，中药饮片质量的提高也刻不容缓。

参考文献:

[1]李先端，程立平等，不同等级条芩枯芩有效成分含量比较。中国中医药信息杂志，2013.6.20.6

[2]田圣志，杨玉涛等，不同商品等级黄芪中黄酮类成分含量比较。中国中医药现代远程教育，2010.8.16.96

[3]李成义，刘书斌等，不同商品等级甘肃白条党参质量比较研究。中国中医药信息杂志，2016.5.23.5