简介：摘要：随着mRNA疫苗产品的问世，在近年来的发展中逐渐成为了主要疫苗产品之一。本文针对于mRNA疫苗产品的相关生产技术展开探究，分别从疫苗生产流程、上游以及下游生产的角度展开论述，并针对于其生产质量的控制以及技术的发展等加以分析，以期为今后mRNA疫苗产品的生产提供参考，保障疫苗全产业链条的高质量生产。

简介：

简介：摘要：无菌药品的生产技术与药品质量、生产成本密切相关，而自动化技术在药品无菌生产中的应用可以有效提升药品生产效率，降低药品生产成本，提高企业经济效益。基于此，本文简单讨论自动化技术在药品无菌生产中运用的意义，深入探讨运用措施，以供参考。

简介：摘要：大蜜丸自动化生产联动线实现了大蜜丸的自动化生产与炼制，应用现代化的技术和设备提升了生产的质量和效率，有利于促进生产企业的发展。本文深入分析了大蜜丸自动化生产的流程和设备，并研究了大生产中存在的技术问题，提出了有利的解决措施，希望对我国的大蜜丸快速生产与炼制有积极的意义。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和进步我国药品生产技术越来越多，药品生产技术应用的过程中应该提高药品的安全性，保证药品发挥最大的使用作用。无菌药品生产的过程中为了保证药品的性能不受影响常用微生物降低技术对其进行全面的检验，这对于药品质量的提升具有很大的帮助。近年来微生物鉴定技术有了更多的改进与优化，使得该技术在药品生产中的应用范围在扩大。但是，就目前的情况分析，微生物鉴定技术使用的过程中出现的问题依然很多，基于此，药企必须建立健全的管理体系，优化和改进微生物鉴定技术，提高无菌药品的功效，避免其性能受到影响。

简介：摘要：在制药企业中，制药技术的种类繁多，不同的药品需要不同的制药技术。将生物制药技术应用于制药领域可以提升药物质量和疗效，减少对人体和环境的损害，具有较高的发展潜力和应用前景。对制药技术的优化升级能够更好地保障人民群众的健康。基于此，文章主要分析了制药技术在生物制剂生产中的应用与优化措施。

简介：本文介绍了ISO13408-1标准中规定的介质灌装技术,该技术适用于医疗器械、药品、生物制品等采用无菌加工技术生产的医疗产品灌装线的污染控制.介质灌装是一项采用微生物培养介质评价无菌灌装过程无菌保证水平的方法.

简介：摘要：本文研究了基于区块链技术的药品生产企业信息安全保障方案。首先，介绍了区块链技术的基本原理和特点。接着，分析了药品生产企业面临的信息安全威胁以及传统信息安全解决方案的局限性。然后，提出了基于区块链的药品生产企业信息安全保障方案，并针对区块链技术的挑战，提出了相应的策略。最后，并展望了未来的发展趋势。

简介：【摘要】目的：评价对第一产程孕妇进行的心理干预和技术指导对其生产前后的影响。方法：将100例孕妇随机分为观察组和对照组，对观察组孕妇实施产前心理干预和技术指导，对照组孕妇按照常规住院工作内容进行护理。结果：观察组孕妇及其家属单独询问医护人员频次、顺产转剖宫产率、产后出血量均低于对照组，孕妇、医生和护士的满意度均高于对照组。结论：产前进行心理干预和技术指导在生产前后都有很好的实际作用，值得大力开展。

简介：摘要：实验目的：在口服液类药品生产过程中融入微波灭菌技术的可行性，为口服液类药品微波灭菌工艺路线建设工作打下坚实基础；实验方法：在进行口服液类药品生产工作工程中，使用隧道式微波灭菌设备构建灭菌隧道，在药品生产过程中进行微波灭菌工作；实验结果：药物产品灭菌工作质量良好，能够充分保留药物成分；实验结论：微波灭菌技术在口服液类药品生产过程中效果显著。

简介：摘要：社会经济的不断发展让药物生产进入了快速发展时期，口服固体制剂作为药物生产期间必不可少的重要一环，需要通过不断调整生产模式并进行过程控制才能让口服固体制剂生产质量达到应有的效果。本文对口服固体制剂制造生产进行分析，并对口服固体制剂连续生产以及生产过程控制技术提出个人看法，希望为关注口服固体制剂连续生产与过程控制的人群带来参考。

简介：摘要：目的：近年来，随着人们生活水平提高，对食品质量安全问题的要求也越来越高，食品质量和食品安全问题也引起了人们较为关注和热议，食品生产企业在生产过程中要时刻以食品质量和食品安全为首要目标，这样才能在市场竞争中持续生存和发展。当前我国虽然颁布《中华人民共和国食品安全法》，但在监管制度上仍存在薄弱环节以及不够完善，存在缺陷。因此，本文以食品生产企业安全管理为研究对象，简要论述其食品质量安全、食品生产中存在的问和安全管理现状；探析其存在的问题和情况，并对其制定合理有效的解决方案，提升我国食品生产企业质量管理体系。

简介：摘要：本文综合分析了微生物污染的来源与影响、现行的控制策略以及先进的控制技术。微生物污染主要来自人员、设施、原料、生产环境及外部环境，其对药品的质量和安全性有着直接影响，包括药品纯度、稳定性的降低和潜在的健康风险。控制策略包括洁净室技术和环境监控、设备和物料的无菌处理、员工培训和个人卫生管理、原料和中间体的质量控制。此外，高效过滤系统、紫外线及其他辐射消毒技术、以及生物技术的应用，都是当前微生物污染控制的重要方面。这些措施的有效实施，对于满足制药行业的严格标准和规范，保障药品生产过程的安全性和有效性，具有至关重要的作用。

简介：摘要：探讨批生产记录如何审核的方法。当前需对批记录审核工作引起重视，以及掌握关键审核内容，有利于减少批生产记录方面的偏差，更能进一步提升质量保障体系工作。

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简介：摘要：药品在人们的日常生活中是应用率非常高的，其中固体药物的使用率最高。固体药物在生产工艺中经常因各种不确定因素出现问题，影响其药效。因此，在固体药物的生产过程中，采取有效地手段对其进行干预，以科学的方法对不稳定因素进行控制，以此来保证药物成品的质量。本文对固体药物生产工艺问题进行具体阐述，分析其解决办法，以供相关制药单位的参考。

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对生活各个方面的质量的要求都有着更高的需要，其中随着医疗科技的发展，随着药业事业的发展，人们对药品质量的问题也就越来越关注。而工序能力分析就是一种很好的检验产品合格概率恶方式，这对于保证药品的质量和消费者的合法权益有着重要的作用。本文对药品生产控制中的工序能力进行分析，以供参考。

简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。