简介:摘要:生物等效性试验包括试验准备阶段(临床开始前准备、临床研究启动、),试验进展阶段(招募、筛选入选、入住、给药观察、出院发放补偿金),试验结束阶段(关闭中心、总结),每个过程中都可能出现质量问题。试验进展阶段的质量控制对试验的安全性和有效性有着直接影响,而招募的受试者经过筛选后入选是生物等效性试验进展阶段的第一步。
简介:【摘要】目的 探讨减低乙肝疫苗接种过程不良反应中预防性护理的价值。方法 以本院为单位,在 2018年 1月 -2019年 1月间,选取乙肝疫苗接种者 100例,按照随机数字表法将其分成两组,对照组 50例开展传统护理,观察组 50例在此基础上,实施预防性护理,对比两组不良反应发生情况及程度。结果 观察组不良反应发生率( 2.00%)明显低于对照组( 12.00%, P< 0.05)。观察组不良反应程度( 2.00%)明显轻于对照组( 14.00%, P< 0.05)。结论 在乙肝疫苗接种中,通过开展预防性护理干预,能减少不良反应发生,且降低其程度,临床应用价值高。