简介:摘要经整治后,药品市场的混乱局面虽有所好转,但贩卖劣药的现象仍然存在,尤其在农村地区更为突出。而采取药品抽检手段对药品质量控制可起到一定的积极作用,但因诸多因素,我国只注重对大型企业的药品抽检工作,极少关注零售企业。针对该现象,本研究对药品零售企业展开调研,并根据对相关文献的研究,发现其质量监督管理存在以下问题进货渠道混乱,无法保证药品质量;企业内部管理制度流于形式;药品监督抽验覆盖面较狭窄,零售药品不易被抽检;零售药店内部质量监督管理水平不足,劣质药品屡禁不止等,同时根据药品质量监督管理中所存在的问题作出简要分析,为我国药品零售市场提出合理的发展建议。
简介:摘要: 在我国进入 21 世纪的新时期,经济在快速发展,社会在不断进步 ,群众生活方式发生了一定的转变,生活要求也在不断的变化,对于食品、药品的质量安全有了更高的关注度。尤其是在现代医学发达的今天,药品是否安全有效,质量可靠成为了社会大众极为关注的问题。药品研发实力是制药企业竞争力的直接体现,在药品全生命周期质量管理过着中,对药品开发过程中的质量进行合理的监控非常重要。因此做好质量管理体系建设及持续改进是企业发展过程当中应当关注的问题。随着新《药品管理法》的实施,上市许可持有人制度及药品一致性评价的开展,药品注册、生产等环节的监管也越来越严格,现阶段,不少制药企业在研发过程的质量管理,如研发过程数据可靠性管理逐渐加强,但还存在不少问题。