简介：摘要：人工合成甜味剂是一类应用较广泛的食品添加剂，过量摄入可能损害身体健康，尤其是肝肾发育不成熟的儿童，造成的损伤可能不可逆。相对来源于天然产物的药用级蔗糖，作为食品添加剂的人工合成甜味剂价格低廉，个别企业为了非法牟利，将食品甜味剂添加到药品中减少药用蔗糖量，严重损害患者尤其是儿童身体健康。本文对药品生产企业高效液相色谱法的规范化应用进行分析，以供参考。

简介：摘要：药厂作为制药行业的重要环节，其生产过程涉及到诸多化学物质和工艺，因此存在着一定的风险。为了确保产品质量、提高生产效率以及保障员工和环境的安全，药厂必须采取有效的风险管理和安全监控措施。鉴于此，本文围绕药厂生产过程中的风险管理与安全监控措施展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：【摘要】药品在临床治疗中有着重要作用，能够有效对疾病进行预防和控制，目前，我国临床中涉及到的药物类型较多，每种药物对应的病症不同，这也提高了我国药品质量监管难度。医药生产中应严格遵循相应的生产管理制度，确保药品的质量和安全性，本文从生产管理的应用和重要性中展开，调查药品生产中存在的问题，并结合问题给出针对性建议，现内容如下。

简介：摘要：本文旨在深入探讨药品生产企业在药品制造过程中的变更控制管理。通过对药品生产中常见的变更事件进行概述，以及分析变更控制管理对药品制造企业的重要性。

简介：摘要：目的 分析聚合酶链反应（PCR）技术、培养法、夹层杯法用于结核杆菌检测中的临床价值。方法 选取攸县人民医院在2021年2月至2022年2月期间收治的208例临床诊断为肺结核、肺部感染、咳嗽、咯血的患者，采集患者痰液标本后分别进行PCR、痰培养、夹层杯涂片试验技术检测，比较三种技术阳性检出率及检测时间。结果PCR技术对结核杆菌阳性检出率40.87%，痰培养法检出率23.08%，夹层杯痰涂片法检出率19.23%；PCR技术法检出率高于夹层杯涂片法、痰培养法（P＜0.05），痰培养法检出率略高于夹层杯涂片法，但差异无统计学意义（P>0.05）。从样本进入实验室到发出报告时间，夹层杯涂片法、PCR技术明显短于痰培养法，且夹层杯涂片时间短于PCR技术（P＜0.05）。结论 PCR技术、培养法、夹层杯涂片法检测结核杆菌均有一定价值，其中夹层杯涂片法、PCR技术检测时间短、检出率高，且夹层杯涂片法检测时间更短，但夹层杯涂片法检出率略低，故需要临床更进一步研究。

简介：摘要：智能制造技术在药品生产过程中的应用，包括配方与工艺设计的优化、原材料采购与检验的自动化与智能化、生产过程控制与优化的智能化与自动化、质量检测与认证的自动化与智能化，以及包装与物流配送的自动化与智能化。这些技术的应用优势包括提高生产速度与灵活性、降低生产成本、提升产品质量与一致性、缩短产品上市时间，以及提高企业的竞争力。

简介：摘要：在药品生产过程当中，药品质量的评价一直是药品生产的重点。药品质量关系到药品在日常应用或临床应用的有效性与安全性问题，而药品生产的各工艺流程能够对药品质量产生一定的影响，因此在药品生产中通常需进行生产工艺验证。工艺验证在于确定生产工艺能够达到预期应用效果，确保药品质量，保障药品安全性与有效性，无论是药品生产企业还是药品监督管理都需认识到药品生产工艺的重要性，加强药品生产工艺验证效能，加强药品质量监管。以下对药品生产工艺验证研究进行探讨。

简介：摘要：本文通过对药品生产质量管理的改进和完善，可以提高药品的质量水平，保障人民群众的用药安全。因此，本论文旨在探讨制药厂药品生产质量管理存在的问题，并提出相关的改进思考，以期为制药企业提供有价值的参考和借鉴。

简介：摘要:药用辅料在制剂质量和制剂疗效方面有重要意义，而中国药用辅料的选用研究几乎究白。本文对药用辅料选用的研究内容分四个方面进行阐述:第一，药用辅料品种和类型的选择:第二，药用辅料剂量的确定;第三，药用辅料与主药的相互作用研究及其研究方法，第四，利用专家系统(尤其剂型设计专家系统)对药用辅料进行评价。专家系统是一种“知识”+“推理”的智能系统。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：【摘要】在药品生产期间，质量风险是非常重要的一项内容。因此，相关部门应当注重保证药品的品质，深入研究药品生产期间所出现的质量风险问题，同时，提出行之有效的控制措施，把控药品生产期间所出现的风险问题。基于此，本文针对药品生产过程质量风险管理进行简要分析并阐述，以下仅供参考。

简介：摘要：近年来，随着社会发展的加快，人们越来越重视保护自己的健康，因此，药品的质量和安全性成为了一个重要的考验。为了确保药品的质量，必须对其生产过程实施有效的监控和管理，确保所有的工艺参数都符合标准，并经过检查。应当认识到药品生产工艺参数验证的重要性，以确保药品的质量和安全性。鉴于此，文章重点就药品生产工艺验证相关要点进行研究分析，以供参考。

简介：摘要：药品生产设备的清洁验证是确保药品生产过程中设备的清洁性和无菌性的重要环节。本文从概述药品生产设备的清洁验证的意义和目的入手，然后探讨了当前清洁验证存在的不足之处。最后，提出了一些策略来改进药品生产设备的清洁验证，包括制定清洁验证方案、选择适当的清洁剂和清洁程序、建立有效的清洁验证标准等。通过有效的清洁验证，可以确保药品生产设备的清洁性，降低交叉污染的风险，提高药品的质量和安全性。

简介：摘要：药品生产工艺验证是指确保药品生产过程的一致性、可重复性和质量的重要步骤，该方法属于系统性的方法，旨在确保制药工艺的可行性、有效性和合规性，而药品生产工艺验证旨在降低生产中的不确定性，减少产品变异性，从而提高药品的质量和安全性。本文探讨了药品生产工艺验证的重要性，并分析药品生产工艺验证的具体流程，分析了药品生产工艺验证的未来发展趋势，通过合理的工艺验证，制药企业可以提高产品质量、降低风险，同时满足监管要求和患者需求。

简介：摘要：药品生产是保障社会大众生命健康安全的重要产业，是衡量一个国家、民族文明水平的核心要素。而随着社会经济水平的快速提高，社会大众对于药品生产的要求也愈来愈高，传统的药品生产工艺验证环节已经不能满足当下的发展要求。对此，有关生产单位应该引起重视，及时调整工艺验证模式，而本文首先叙述进行药品生产工艺验证的必要性，随后简要说明药品生产的工艺验证步骤，最后详细阐释药品生产工艺验证的应用策略。

简介：摘要：药品生产工艺验证是药品生产过程中的重要环节，旨在确保药品的生产过程符合预定的标准，从而保证药品的质量和安全性。通过验证，可以确认工艺参数、设备性能、原材料质量、生产规模与批次等关键因素符合规定要求，降低生产过程中的风险，确保生产工艺的稳定性和可靠性，从而提高药品生产的质量和效率。

简介：【摘要】目的：研究预防配血输血反应中使用卡式微柱凝胶法联合聚凝胺法的效果。方法：选取60例输血患者，分成两组，研究组采用联合方式，对照组采用聚凝胺法，对比数据差异。结果：对比对照组，研究组阳性率以及诊断符合率均明显更高，输血不良反应明显更少，P＜0.05。结论：预防配血输血反应中使用卡式微柱凝胶法联合聚凝胺法，效果理想。

简介：【摘要】目的：探讨实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检验法和细菌培养法在阴道细菌检验中的效果及检出率评价。方法：以2021年1月至2021年12月接受阴道细菌检查的80例阴道细菌感染性疾病患者设置为观察对象，所有患者均执行实时荧光PCR检查和细菌培养法检查，对比两组检测的敏感度和特异度，对比两种检测方法的细菌检出率。结果：实时荧光PCR检验法的阳性检出率高于细菌培养法，（P

简介：【摘要】目的：探讨实时荧光定量聚合酶链式反应（PCR）检验法和细菌培养法在阴道细菌检验中的效果及检出率评价。方法：以2021年1月至2021年12月接受阴道细菌检查的80例阴道细菌感染性疾病患者设置为观察对象，所有患者均执行实时荧光PCR检查和细菌培养法检查，对比两组检测的敏感度和特异度，对比两种检测方法的细菌检出率。结果：实时荧光PCR检验法的阳性检出率高于细菌培养法，（P

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。