简介：睡觉时,你关灯了吗？小夜灯、电视机电源指示灯、手机充电指示灯等等是不是还亮着？美国康涅狄格大学乳腺癌专家理查德·史蒂文斯建议,睡觉时关闭所有光源,以防扰乱人体生物钟。史蒂文斯在由英国《皇家学会生物学分会学报·哲学汇刊》发表的报告中写道,光照影响生物钟,从而改变激素分泌、基因表达、体温、新陈代谢等,增加罹患癌症、糖尿病、抑郁和肥胖等一系列疾病的风险。

简介：上世纪60年代以前，生态学还是个模糊的概念．也没有什么相关的研究。直到1962年，美国生物学家蕾切尔·卡逊的名著《寂静的春天》出版，人们才意识到环境破坏对我们生存的巨大威胁。生态学、环境保护从此成为家喻户晓的名词。同一年，美国华盛顿大学的细菌学家西奥多·罗斯伯里博士在他的论文里描述了另外一个生态系统。这是一个微观的世界。它和我们所处的宏观生态系统十分相似，但是常常不为人所知。

简介：目的：研究头孢克肟片与世福素胶囊的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法．测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂200mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST-21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：头孢克肟片和参比胶囊的AUC(0-t)分别为35468±12．863和33．098±11699mghL^-1,Cmax分别为3.682±1.355和3．3644±1．206mgL^-1,tmax分别为4．55±0．83和4．60±0．94h。结论：供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为107．98％±15．76％．AUC(0-t),Cmax对数转换后，经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：目的：考察两种洛伐他汀胶囊在健康人体的生物等效性。方法：20名健康男性志愿者单剂量口服试验制剂或参比制剂,采用LC/MS/MS法测定全血中药物浓度,用DAS2.1软件计算药代动力学参数。结果：试验制剂和参比制剂的主要药代动力学参数如下t：1/2分别为（4.67±2.34）,（5.30±2.62）h;tmax分别为（1.90±0.50）,（2.13±0.39）h;Cmax分别为（8.37±0.84）,（8.29±1.00）ng.mL-1;AUC0-t分别为（32.25±6.49）,（32.71±7.59）ng.h.mL-1;AUC0-∞分别为（33.62±6.94）,（34.71±8.62）ng.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度F=（99.60±8.30）%。结论：受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

简介：目的：研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法，测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST—21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：非那维胺片和参比片的AUC（0-1），分别为947．41±401．46和944．48±349．56μghL^-1,Cmax分别为106．69±33．45和107．49±23．73μgL^-1，Lmax分别为240±0．74和2．25±0．66h。结论：供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102．89％±38．31％，AUC(0-1)，Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1)，Cmax的90％可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：目的：研究国产替米沙坦片与进口替米沙坦片的人体生物等效性。方法：采用LC—MS法。测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及试验制剂80mg后血浆中不同时间点的药物浓度。经SPSS软件统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度。评价2制剂的生物等效性。结果：参比制剂及试验制剂的主要药代动力学参数Cmax、Tmax、AUC0→∞分别为：347．2±41．1和352．4±42．9μgL^-1;1．1±0．25和1．1±0．21h：2910．5±289．6和2866．8±235．5μgL^-1：3044．8±307．2和3006．4±251．3μgL^-1.结论：试验制剂对参比制剂的相对生物利用度F为98.9％±7．0％；AUC0→∞、Cmax对数转换后．经双单侧t检验并计算AUC0→∞、Cmax的90％可信区间．结果表明：2制剂具有生物等效性。

简介：目的：研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法：18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度。结果：受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下：t1/2分别为（4.78±1.87）,（4.19±1.57）h,tmax分别为（3.06±1.08）,（3.28±1.49）h,Cmax分别为（0.87±0.35）,（0.90±0.33）μg.mL-1,AUC0-t分别为（4.35±1.66）,（4.62±1.23）μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为（4.98±1.72）,（5.19±1.42）μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为（95.8±34.1）%,AUC0-∞为（97.7±29.4）%。结论：两种格列喹酮片为生物等效制剂。

简介：目的本实验采用高效液相色谱法测定两种辅酶Q10片的血药浓度，进行人体生物利用度比较研究。方法10位健康男性受试者按交叉试验连续多次口服两种辅酶Q10片，由于体内存在一定量的辅酶Q10，一次给药后血中辅酶Q10的增加量有限。为了能比较准确地测定口服辅酶Q10后体内浓度的变化，根据文献报导，本研究采用低剂量给药7d后，待体内辅酶Q10浓度较恒定后再给以较大剂量的交叉试验方案。第一组5人d1-d7每天服药3次。每次20mg，每天共60mg，第8d早晨服药60mg；第二组5人按同样方法服用同剂量的对照品。2周后进行第二次试验，交叉一次服用同剂量的对照品和试验品。d8早晨于服药前、服药后1、2、3、4、6、8、12h各采静脉测定血清中辅酶Q10浓度。结果试验的主要药代动力学参数分别为Tpeak=(4.00±1.25)h;Cmax=(0.66±0.17)μg·ml^-1；AUC=（5.91±1.78)μg·h·ml^-1。对照品的参数分别Tpeak=（4.60±1.58)h;Cmax=(0.70±0.20)μg·ml-1；AUC=（6.30±2.09)μg·h^-1·m^-1。试验表明两制剂的AUC、Cmax及Tpeak均无显著差异。结论辅酶Q10试验片剂对照片剂的相对生物利用度为93.9%,经等效性检验分析表明这两种制剂具有生物等效性。

简介：目的对国内研制的缓释片剂与国外标准参比制剂的人体相对生物利用度及生物等效性进行评价。方法采用随机交又、自身对照实验设计，18名健康男性志愿者，随机等分成二组，志愿者先后单剂量口服头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后，在设计的时间点取静脉血。血药浓度采用高效液相色谱法(HPLC)测定。由血药浓度数据获得各自的主要药动学参数，以方差分析方法对主要药动学参数进行均数的差别检验，以双单侧t检验进行生物等效性判定。结果志愿者单次服用375mg头孢克洛缓释片实验制剂或参比制剂后的药代动力学参数AUC0-9AUC0-40、Cmax、Tmax、T1／2分别为8．34±2．94和8.22±3.28ug·h·ml^-1、8．64±2.95和8.50±3.34ug·h·ml^-1、3．44±1.64和3．54±1.77ug·h·ml^-1、1.82±0.71和1．69±0．52h、1．01±0.25和1.08±0．40h。相对生物利用度为103.61±12．64％。方差分析结果表明实验制剂与参比制剂的主要药动学参数之间元明显差异，双单侧t检验结果表明实验制剂与参比制剂为生物等效制剂。结论湖南百草药业有限公司研制的头孢克洛缓释片(规格：375mg/片，批号：20030523)与美国礼莱公司生产的头孢克洛缓释片(规格：375mg/片批号：W5212)为生物等效制剂。

简介：异维A酸（isotretinoin）临床上用于治疗严重的囊肿型痤疮、银屑病、尖锐湿疣及某些角质化性皮肤病。有关异维A酸浓度测定方法主要有紫外分光光度法和HPLC法.本实验采用一步液液萃取法简化了血浆前处理步骤，并采用RP-HPLC法测定两种异维A酸胶丸在血浆中的浓度；采用双周期交叉试验设计对两种胶丸的药动学参数进行比较，以评价两种制剂的生物等效性，为临床应用提供参考。

简介：目的观察健康志愿者单剂量和多剂量口服安徽医药科技生产的格列齐特缓释片的血药浓度经时过程，估计相应药代动力学参数，以法国施维雅制药公司生产的缓释片为参比制剂，进行等效性检验。方法本试验在建立血清中格列齐特的高效液相紫外检测方法的基础上，单剂量和多剂量试验分别选择20名健康男性志愿者，采用随机交文设计方法分别单次或多次口服试验制剂（安徽医药科技产格列齐特缓释片）与参比制剂（法国产格列齐特片缓释片）（30mg），不同时间检测格列齐特的血药浓度，清洗期后交叉给药。

简介：摘要：目的：研究盐酸特比萘芬片的人体生物等效性。方法：选择20名健康的受试者，随机交叉单剂量口服盐酸特比奈芬片受试制剂（T）和参比制剂（R），使用液质联用分析方法（LC-MS/MS）测定血浆中特比蔡芬的浓度。结果：受试制剂的Tmax分别为（2.2±0.7）和（1.7±0.6）h（P

简介：目的：研究氯沙坦钾胶囊及其片剂在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法：20名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂50mg,清洗期1周,LC-MS/MS法测定血浆氯沙坦和代谢物氯沙坦羧酸（E-3174）浓度。药代参数的计算与统计分析使用DAS2.0软件。结果：口服试验制剂和参比制剂后,受试者的氯沙坦和E-3174主要药代动力学参数如下：氯沙坦Cmax分别为（183.83±91.30）,（176.45±93.97）μg.L-1;AUC0-t分别为（333.18±105.00）,（323.75±101.92）μg.h.L-1;AUC0-∞分别为（344.88±104.15）,（341.32±106.13）μg.h.L-1;t1/2分别为（1.84±0.52）,（1.99±0.60）h;tmax分别为（0.70±0.22）,（0.98±0.62）h。E-3174Cmax分别为（344.85±114.33）,（329.95±106.42）μg.L-1;AUC0-t分别为（2445.09±608.97）,（2332.54±564.72）μg.h.L-1;AUC0-∞分别为（2503.45±612.62）,（2390.92±567.03）μg.h.L-1;t1/2分别为（4.17±0.49）,（4.13±0.66）h;tmax分别为（3.14±0.72）,（3.39±0.96）h。试验制剂氯沙坦钾胶囊中氯沙坦和E-3174相对生物利用度分别为（104.9±20.7）%和（105.2±12.1）%。结论：本试验采用的氯沙坦钾胶囊和氯沙坦钾片为生物等效制剂。

简介：目的：比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后，用HPLC法测定血清中各时的药物浓度，计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果：国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下：AUC(0-t)分别为1039．13±272．37和1008．60±244．77μg·h·L^-1，Cmax分别为128．72±26．69和117．32±25．20μg·L^-1，tmax分别为2．69±0．39和2．69±0．49h，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106．58％±27．79％。结论：国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。

简介：目的研究格列美脲口腔崩解片在正常人体的药代动力学及相对生物利用度。方法20名健康志愿受试者分别单剂量口服格列美脲口腔崩解片（受试制剂）和普通片（参比制剂），用高效液相色谱法测定血药浓度，以3P97计算药动学参数和生物等效性。结果受试制剂或参比制剂体内药时曲线均符合二室模型，峰浓度（Cmax）分别为（406.894-230.57）ng／mL和（409．62±231．58）ng／mL，达峰时间（Tmax）分别为（3.704-1．53）h和（3．58±1．04）h，0～t药时曲线下面积（AUC-t）分别为（3311．60±2038，99）ng·h／mL和（3127，85±1625．64）ng·h／mL．两者药代动力学参数无显著性差异（P〉0．05），受试制荆相对生物利用度为（105．87±12．92）％。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

简介：目的：比较进口和国产盐酸特拉唑嗪片剂药动学及人体生物等效性。方法：24名健康男性受试者随机交叉口服盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂2mg,血浆样品经直接沉淀后,采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定特拉唑嗪浓度,计算药动学参数。对主要药动学参数进行统计学分析,评价两制剂的生物等效性。结果：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别为：t1/2（9.55±1.19）和（9.95±1.45）h,tmax为（1.20±0.88）和（1.28±1.28）h,cmax为（57.59±16.61）和（57.12±17.83）ng/mL,AUC0～48为（621.96±152.54）和（607.52±126.03）ng.h.mL^-1,AUC0～∞为（640.81±156.06）和（628.52±127.69）ng.h.mL-1。受试制剂的相对生物利用度为（102.10±9.91）%。结论：盐酸特拉唑嗪受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

简介：目的研究复方格列本脲片在健康人体内的药物动力学及评价复方格列本脲片相对于格列本脲片与二甲双胍片联用是否具有生物等效性.方法采用随机自身交叉双周期设计方法,将18名健康男性受试者随机分为2组,分别单次交叉口服等剂量供试制剂或参比制剂(格列本脲2.5mg,二甲双胍500mg)后,采用HPLC法测定不同时间点的血药浓度,计算其主要药物动力学参数,评价两制剂的生物等效性.结果供试制剂和参比制剂格列本脲AUC0～10分别为(150.13±54.64)ng·h·mL-1和(158.85±59.15)ng·h·mL-1,cmax分别为(46.23±14.29)ng·mL-1和(44.16±15.16)ng·mL-1,tmax分别为(2.40±0.30)h和(2.40±0.30)h,t1/2分别为(1.73±0.71)h和(1.70±0.49)h.供试制剂和参比制剂二甲双胍AUC0～12分别为(7.79±2.17)μg·h·mL-1和(8.11±2.06)μg·h·mL-1,cmax分别为(1.47±0.44)μg·mL-1和(1.54±0.43)μg·mL-1,tmax分别为(2.10±0.50)h和(2.00±0.70)h,t1/2分别为(2.93±0.44)h和(2.83±0.48)h.上述结果经统计学分析无显著性差异(P>0.05).供试制剂中格列本脲和二甲双胍相对于参比制剂的生物利用度分别为(96.4%±15.8%)和(96.9%±16.2%).结论单剂量口服复方格列本脲片与口服相当剂量的格列本脲片和二甲双胍片具有生物等效性.

简介：目的研究盐酸二甲双胍缓释胶囊的药代动力学和相对生物利用度。方法20名健康男性志愿者随机、交叉单剂量和多剂量口服盐酸二甲双胍缓释胶囊和普通片1000mg，采用高效液相色谱法测定其血药浓度，计算各药代参数和相对生物利用度。结果20名健康志愿者单次口服盐酸二甲双胍缓释片和普通片1000mg的主要药代动力学参数Cmax分别为：（1．27±0．32）mg·L^-1和（1．82±0．32）mg·L^-1；tmax分别为（5．0±1．62）h和（2．95±0．72）h；AUC（0-t）（13．53±3．87）mg·h·L^-1和（12．36±2．24）mg·h·L^-1；AUC（0-x）（14．44±4．09）mg·h·L^-1和（12．66±2．34）mg·h·L^-1，相对生物利用度（F）为（109．62±26．81）％。多次口服盐酸二甲双胍缓释和普通片的主要药代动力学参数分别为：Cmin（0．09±0．05）mg·L^-1和（0．34±0．09）mg·L^-1；AUCss（12．28±2．73）mg·h·L^-1和（8．59±2．01）mg·h·L^-1；DF（239．68±30．98）％和（118．68±22．34）％，相对生物利用度（F）为（72．82±11．37）％。结论AUC经方差分析和双单侧t检验，2制剂具有生物等效性。Cmax经检验不具等效性，tmax经非参数检验有显著性差异（P〈0．05），受试缓释片较参比普通片的Cmax小、tmax有所延长，表明受试制剂具有缓释特性。

简介：

简介：医学统计表明,疾病的产生与复发不仅与年龄、性别、饮食习惯、生活条件及所处的环境等诸多因素有关,同时也与一定的时间相联系。因而,有必要搞清什么时候最容易发生何种疾病,什么时候对某种疾病作诊断性检查最合时宜,什么时间用药比较合理等。掌握了相关的＂密码＂,将有利于疾病的预防和治疗,取得事半功倍的效果。