简介:本文通过文献检索和对管理工作归纳总结.对我国对疫苗等生物制品的质量安全监管措施进行了详细的介绍和评述。随着我国疫苗产业的不断壮大与市场需求的不断增强,国家监管当局在强化疫苗检验检测体系建设、提高疫苗管理技术水平、制订完善相应的技术指导原则以及加强对批签发等工作的日常监管等方面也不断予以投入,我国在疫苗等生物制品的注册监管方面已积累了丰富经验。但我国的疫苗注册监管工作仍存在诸多问题,尚需进一步完善。
简介:由于中成药大量取材于动植物,过度利用、采集、捕猎野生动植物,使很多物种数量骤减,进入世界濒危、极度濒危名录。最让专家忧虑的是采挖甘草严重毁坏草原坡地植被,造成水土流失和一系列生态问题。中药生产企业是野生动植物资源最大的使用者之一。中国中药企业十分庞大,全国有l059家,排名前50位的企业的年收入就有244亿元。这些企业多在生物多样性丰富地区,在西部大开发中,还将兴建更多大规模的中药厂。这类企业可观的赢利前景与濒危野生动植物保护形成发展与保护的矛盾。一些物种的濒危,引起国际上对中药中野生动植物用药越来越严重的关注。许多专家提出对涉及危及物种的药,需重新认识和了解,必须采取有效措施保护那些被过度开发的物种,不要让它们灭绝。
简介:从60年代起,抗癌新的发现主要从原植物的代谢产物中寻找。实际上,好几种正在使用的抗癌化疗试剂不是从高等植物中分离得到的化合物,就是其结构类似物,比如从长春花中分离到长春花类生物碱,从盾叶鬼臼中分离得到的表鬼臼毒素类衍生物,从短叶红豆杉和欧洲红豆杉中分离到的紫杉二萜类成分,从喜树中分离到到喜树碱类衍生物,目前我们仍在这四个化学系列进行药物研发,其中包括新化合物临床或临床前的试验,此外,也致力于从其它高等植物发现先导化合物,例如以Sarcomelicope生物碱为母核的一类具有前景的新型acronycine衍生物。未来的研究仍主要领先筛选天然产物及其结构类似物来寻找到具有抑制肿瘤和体外肿瘤的化合物,并且为了寻找到机理不同的新型抗癌药,采取全球策略是绝对必要的,另一种策略就是建立天然产物库,高通量筛选已知的和新的具有潜力的目标化合物,最后,应该强调的是细胞毒药物的一般毒性研究仍是找到更好的以肿瘤为靶的药物的重要方法。
简介:美国微生物学会主办的年度跨学科抗微生物药物与化疗会议(InterscienceConferenceonAntimicrobialAgents&Chemotherapy,ICAAC),是有关抗微生物药物、感染、化疗研究的一次盛会,无论制药企业还是研究机构和科研人员,大多充分利用该会展示最新研究成果,每年有上万名来自全球从事相关研究的医学、药学、生物学、管理等各方面人员参加该会议,参加商业展出的制药企业也囊括了全球各大抗感染领域的巨头.他们通过展览、专题会议、卫星会议发布自己的研究成就,大量处于临床研究的新抗菌药物与处于临床前阶段的化合物也在会议上报道.应该说,每年的ICAAC是新型抗感染药物全新登场的舞台,通过会议,可以全面了解抗感染药物研究开发方向.
简介:1993~1995年有一些看好白芍的人开始收购囤积,有的从国库中低价买来,1995年产新时,亳州某集团公司所属新建的制药厂尚未正式开始生产,在行家提议下收购囤积了500多吨白芍,成本价8~9元(公斤价,下同),有力地推动了其价格上扬,1~3级统货升至10元左右,在主产地起到了领头羊作用。1996年上半年白芍价格节节上升,信息界无不看好白芍。浙江的药商同样认为白芍的辉煌期要来了,二季度生晒的不刮皮的小白芍(浙江代赤芍用)从3.5元升至9.6元,被亳州人拉走,售价16元,白芍形势一片大好。这一年的采挖季节提前,6月份就有很多药商跑到次产地去收鲜货,价格高促使芍农把很多在地多年不挖的药材也都挖出来了,亳州起土时间晚,产新前陈库存销售一空。而实际1996年白芍是产大于销的,待1997年4月份价格开始下滑,直至产新前的7月跃至1~3级统货9~10元,这是第一次价格涨落。不少人亏本出售了,但还有更多的囤货者没能卖出,亳州在产新前的库存量在2500吨左右,这些货成本高,在以后3~4年内亏本卖出,损失上千万。1997年,5周年的白芍已在1%以下,大多起土的是4周年的,还有一部分3周年的,当年的统货收购价在9~10元,这年的产量最少,大约可满足年销量的2/3。由于上年高价收药商大多认为白芍生产周期长,以后还是要涨价的,没有和农民争夺市场。1998年春节后,白芍价格上扬,3月份已升至13元左右,浙江和亳州的部分药商仍有收进,价升至14元左右,本来二季度价还要上升,但大户陈白芍拉到亳州抛货,价格又很快回落,至产新时跃至7~8元,这是第二次起落。1998年亳州遭受罕见的洪涝灾害,很多白芍受掩根腐烂,故一些不足年份的药材也不得不起土,这一年的产量大于1997年。此时存白芍的人在亳州炒白