简介：

简介：目的：考察三个厂家生产的头孢地尼胶囊的体外溶出度,为药品采购及临床用药提供参考。方法：采用桨法进行体外溶出度实验,以HPLC-UV进行含量测定,计算累积溶出百分率。以威布尔方程拟合溶出参数T50、Td、T80、m,再利用f2相似因子法对三种药物的溶出行为进行了分析。结果与结论：三个厂家头孢地尼胶囊的溶出度体外均符合2010版《中国药典》规定。虽然在15min内三厂家头孢地尼胶囊溶出行为有所差异,但是三者在15min以内溶出均达到85%以上。空腹使用后在胃内迅速溶出,因而其溶出基本不会影响药物的生物利用度。

简介：

简介：血培养是诊断血流感染的重要手段。根据国内一项荟萃分析结果显示,我国普通病房住院患者血流感染病死率为20.7%,烧伤、血液病、恶性肿瘤和重症监护室的患者病死率可达30.3%~46.5%~（[1]）。近年来,随着创伤性诊疗技术的广泛开展以及广谱抗生素、激素的广泛应用,血流感染的发病率呈现不断的上升趋势。

简介：目的：使用光纤药物溶出度实时测定仪FODT-601，实时监测国内6个不同厂家尼莫地平片的溶出度曲线，以评价其工艺质量。方法：设定测定波长238nm、基准校正波长550nm、温度37℃、转速75r·min^-1、数据采集间隔时间30s、监测时间30min，以900mL醋酸盐缓，中液（pH4．5；含3％十二烷基硫酸钠）为溶出介质，桨法，用光程为2mm的光纤探头监测尼莫地平片的溶出曲线。结果：6个不同厂家尼莫地平片的溶出度均符合《中国药典》规定，但各溶出曲线存在差异。结论：光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、定量地反映了药物的溶出过程，获得的数据信息更加完整、真实，可比较出不同厂家之间同种药品的溶出过程差异。

简介：目的对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行体外释放度考察,为临床合理用药提供依据。方法根据盐酸二甲双胍缓释片标准（进口药品注册标准JX20010451）及相关参考文献,采用溶出度转篮法的装置进行体外释放实验,以pH6.8磷酸盐缓冲液1000mL为释放介质,转速为100r·min^-1,温度为（37±0.5）℃,用紫外分光光度法进行含量测定。分别对不同厂家的盐酸二甲双胍缓释片,进行体外释放试验,计算累积释放百分率,绘制释放曲线;计算f2相似因子。结果两种进口制剂的相似因子f2为93.54。不同国产制剂与进口制剂的相似因子f2依次为：47.80、48.10、49.67、66.27、47.65、70.53、67.05;各国产制剂与BIOVAIL制剂的相似因子f2依次为：49.21、49.49、51.25、67.00、49.05、68.22、67.21。结论不同国产制剂与进口制剂的体外释药行为存在明显差异。

简介：摘要：目的  考察不同厂家辛酸钠对人血白蛋白产品质量的影响。方法  对两种不同厂家的辛酸钠生产的人血白蛋白分别在25±2℃和5±3℃保存0个月、1个月、2个月、3个月、6个月取样检测，进行质量可比性研究，研究的质量指标主要包括外观、可见异物检查、渗透压摩尔浓度、pH值、蛋白质含量、纯度、钠离子含量、钾离子含量、吸光度、多聚体、辛酸钠含量、铝残留量、激肽释放酶原激活剂（PKA）、无菌检查、热原检查等。结果  两种厂家辛酸钠生产的人血白蛋白各项指标均合格，A、B厂家辛酸钠生产人血白蛋白产品在25±2℃和5±3℃放置6个月后各项指标均符合要求，质量指标无显著性差异。结论  A、B厂家的辛酸钠均可应用于人血白蛋白生产。

简介：目的：比较4种厂家生产的维生素Kl注射液的药品质量，考察维生素K1注射液在医院常规条件下的稳定性。方法：AgilentXDB—C18色谱柱（4．6mm×250mm，5μm），以无水乙醇-石油醚（95：5）为流动相，流速1．0mL·min-1，检测波长为254nm。结果：四个厂家中有三个厂家生产的维生素Kl注射液的初始含量符合中国药典2010年版（二部）要求，含量范围在90％-110％，但各样品差异较大，且在12h内溶液中维生素K1含量明显下降。结论：该方法操作简便、结果可靠。建议药品生产过程中，严格控制维生素K1注射液的质量，在临床应用中，维生素K1注射液曝光放置3h以上应慎用。