简介:目的应用权重配方法,从多药物多剂量中优选临床联合用药方案,并以一个定量设计的范例说明其可行性。方法根据临床实际,虚拟药1,药2和药3联用治疗儿童缺铁性贫血2wk。各药分为5-6个剂量水平,再均匀分布到6个组,每组6例,即构成6个联用方案。测定治疗2,3,4wk时的血红蛋白升高值(△Hb),以4WK的测定值作为指标,用权重配方法进行数据分析,优化联用剂量,经确定性试验证实,从而寻找出最优化方案。结果药1和药2都是主药,但药1对联合药效(△Hb)的贡献值最大,其次是药2,而药3作用极弱,药1与药2间有较强的协同作用,药2和药3间有微弱的协同作用,但药3对药1对有拮抗作用。重新制定联合用药方案,经确定性试验证实,将药1和药2调整到允许的最大剂量,删除药3组成新的方案,同最大效应组比较,表明此联用方案的为一优化方案。结论权重配方法能有效地分析临床试验中各药在组方中的地位,并据此调整剂量,构成新的方案,经配方优化检验,可定量设计临床联合用药方案。
简介:患者男,69岁。因左耳鸣、耳聋6月余,伴左面部麻木2周于2000年3月12日以“鼻咽癌”入院。查体:鼻咽部左咽隐窝消失,见新生物1×1.5cm表面粗糙,无溃烂。左颈动脉三角触及1.5×2cm淋巴结,胸锁乳突肌深面触及直径为2cm的淋巴结。均质硬,无压痛,活动。取鼻咽部活检病理报告:鼻咽粘膜不典型增生,局部癌变。胸正位片:正常。B超:肝脏正常,双肾多发性囊肿,无肾积水。BUN3.4mmol/L,Cr95μmol/L。患者既往无胃十二指肠溃疡病史。诊断:①鼻咽癌,②多囊肾。于3月15日行HDF方案化疗:①顺铂(DDP)30mg加入0.9%氯化钠注射液100ml中静
简介:目的比较利比里亚维和分队使用的疟疾预防方案,为执行类似任务时选择合适的方案提供参考.方法对2004年利比里亚5个维和分队使用的4种预防疟疾方案效果和副作用进行对比,并追踪回国后强化预防情况和复燃率.结果采用4种预防疟疾方案(雷利亚姆、氯喹、科泰新、氯喹联合氯胍)的疟疾发病率分别为0.0%、54.4%、23.0%、41.0%和23.4%,中国3个分队回国后预防强化方案实际服用人数及复燃率分别为0(0.0%)/2(7.4%)、2(7.1%)/9(12.5%)、3(8.0%)/7(11.3%).结论4种预防疟疾方案中,雷利亚姆预防疟疾效果最好,副作用小,回国后强化预防有助于降低复燃率.
简介:从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验带来偏倚,难以保证结果的可靠性.目前临床试验中最多采用的是多中心、随机、对照、平行、双盲试验.随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组,但并不是所有的随机化方案都是等效的.有些研究人员自称的随机方案其实并不是真正的随机,不能有效地控制偏倚.一些时有报道使用的交替分配、表格号码(奇或偶)或出生日期等分配方法,貌似随机,可能并未真正随机.这些方法会潜在影响分配决定,因为负责分配病人的调研人员可能会事先知道下一个处理是什么,从而决定病人是否进入研究或根据自己对处理的偏好来分配病人;另外,这样的分配有时还会和病人自身的某些规律暗合,因而这些都不是真正的随机方案.洗牌、抛硬币等方法尽管是随机的,但不能检查或重复.使用随机数字表、随机排列表是很好的方法,因为表中的数字是经过随机产生后定下来的,因此可以重复,但较为麻烦,对于样本量较大的临床试验,也很费时.在目前计算机应用非常普及的情况下,用统计软件中的随机化功能,事先给出种子数,进行随机化,既简单,又可重复,符合随机化要求,应予提倡.本文介绍用SAS系统实现临床试验随机化的方法,并兼论随机化试验的盲法及伦理问题.
简介:目的探讨放疗联合PF方案同步治疗中晚期食道癌的临床价值.方法笔者对80例中晚期食道癌患者随机分2组研究,1组40例放疗联合PF方案同步治疗(综合组),另1组40例单纯放疗(单放组).放疗采用常规分割,2.0Gy/次,5次/周,总剂量60~70Gy,6~7周完成.综合组在放疗第1、5周使用DDP20mg/d,5-Fu500mg/d,静脉滴注连续5天,放疗不间断.结果单放组和综合组的中位生存期分别为11.1、17.5月,单放组与综合组1、2、3年生存率分别为47%、31%、17%与75%、55%、37%.(x^2=5.49,P<0.055).综合组的胃肠道及血液方面的急性反应较明显.而急性食道炎及晚期副反应无明显增加.结论放疗联合PF方案同步治疗中晚期食道癌较单纯放疗有提高总生存期的趋势.