简介:摘要:药品质量分析是保障我国药品质量的重要内容,也是加强对药品审核查验的关键步骤。对药品展开质量分析有利于促进药品市场监管的高效运行,同时还能为社会经济发展提供更加高质量、更具有安全性的药品,能够有效促使药品行业及药企的规范发展,进而推动我国药物质量的现代化发展。而当前的药品质量分析中,依旧存在着药品质量标准尚未完善、质量检测人员专业技能有待加强、检测仪器落后、缺乏全面的药品质量管理系统等局限性,给药品质量分析的进一步发展造成了阻碍,不利于医药行业的高质高效运行。本文通过对药品质量分析中的关键要素进行讨论,提出了建立全方位的药品质量标准、强化质量检测专业人才队伍建设、引进先进检测仪器、形成完备的药品质量监管体制等有效策略,从而能够有效增强我国药品质量分析水平,带动药企与医药行业的蓬勃发展。
简介:【摘要】目的:讨论研究对呼吸内科病案疾病编码方式进行改进的价值作用。方法:将2021年10月到2021年12月期间院内的呼吸内科病案疾病编码工作纳入研究范围,在2021年10月到11月期间采取传统常规编码管理,在2021年12月期间对传统常规编码管理进行改进,对比改进呼吸内科病案疾病编码管理前后编码错误率。结果:改进呼吸内科病案疾病编码管理后编码错误率明显低于改进前,P
简介:目的:探讨医疗器械不良事件监测与评价工作各个环节对报告质量的作用和影响,提出改进报告质量的有关建议,为进一步提高我国医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法立足国家中心层面,在对全国医疗器械不良事件报告数据库开展数据规整工作的基础上,对报告系统内的数据进行研究,针对报告质量问题进行总结、梳理;对国内、外文献进行研究分析,归纳并提出报告质量影响因素。结果与结论报告质量是开展医疗器械安全性监测与评价工作的基础,创新报告和监测模式可以从源头提高报告质量,法规和技术标准的建设与完善、监测技术机构审核评价职能的有效落实、相关机构建立数据共享与风险沟通机制可促进提升报告质量。
简介:摘要:目的:基于二甲医院缺陷住院病案,分析某院住院病案首页数据填写存在问题并提出整改解决方法,提高病案首页质量。方法:利用病案首页终末质控管理系统,对某院2019年1-6月份12946份病案首页数据进行回顾性检查,按照患者的基本信息、住院信息、诊断信息、费用信息归类四部分内容进行分组统计,查找缺陷并寻原因。结果:抽检的住院首页中,存在错误条目4427条。其中:基本信息错误条目1854条,错误率14.3 %;住院信息错误条目460条,错误率3.53 %,诊断信息错误条目1286条,错误率9.9 %,费用信息错误条目827条, 错误率6.3%。结论:某院住院病案首页中基本信息、基本信息错误率最高。从住院患者办理入院采集患者基本信息开始,要加强业务人员的专业培训,同时规范医师诊断书写,提高编码员的业务水平,完善电子病历病案首页逻辑质控系统,提高全员多部门的协作,提升病案首页质量。
简介:摘要:目的 为今后制定药品抽检计划及市场监管提供科学可靠的依据。 方法 通过对泉州市3年的药品抽检情况进行整理分析,找出存在的问题。 结果 2018年-2020年按抽样环节分析,使用单位的样品不合格率最高( 0.70%-3.14%);按抽检种类分析,生化药合格率最高, 中药材和中药饮片连续三年均检出不合格样品,且不合格率最高(1.54.%-5.49%) ,化学药品和抗生素趋于好转结论 中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门加大抽检力度,完善质量标准、提高重视程度、加强抽样队伍建设和信息共享,确保市场药品质量,为进一步维护药品质量做好技术支撑。
简介:摘要:目的 为今后制定药品抽检计划及市场监管提供科学可靠的依据。 方法 通过对泉州市3年的药品抽检情况进行整理分析,找出存在的问题。 结果 2018年-2020年按抽样环节分析,使用单位的样品不合格率最高( 0.70%-3.14%);按抽检种类分析,生化药合格率最高, 中药材和中药饮片连续三年均检出不合格样品,且不合格率最高(1.54.%-5.49%) ,化学药品和抗生素趋于好转结论 中药材及饮片的不合格率较高,质量有待提高;建议药品监管部门加大抽检力度,完善质量标准、提高重视程度、加强抽样队伍建设和信息共享,确保市场药品质量,为进一步维护药品质量做好技术支撑。