简介:GMP为药品生产质量管理规范,是负责指导药品的生产者、生产厂房、生产过程、质量管理等等一整套保证药品质量的管理体系.自从1992年在国家在制药行业实施以来,洁净地坪的制作成为医药行业一个基础的硬件水平.GMP要求洁净车间地坪应选用整体性好、平整、不开裂,耐磨、耐撞击,不易积聚静电,易除尘清洗的材料,目前国内外的许多洁净车间地坪通常采用整体聚合物面层,其中基本上以一种称为"自流平涂料"的材料为主,由于一般情况下涂料的化学基材为环氧树脂(NPEL),所以国内一般称为"环氧自流平涂料".这是一种弱析尘的材料,(弱析尘的材料主要有金属板材、聚酯类表面装饰材料、涂料),具有良好的光泽度、平整度、洁净度、坚硬度,目前在国内被众多医药厂家和用户所接受和使用.
简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。
简介:摘要:中药合剂与糖浆是常见的中药剂型,具有悠久的历史和广泛的应用,然而由于中药合剂与糖浆中含有丰富的营养成分,容易滋生微生物,导致产品质量下降和安全性问题,因此防腐剂的应用对于保证中药合剂与糖浆的质量和安全性至关重要。通过气相色谱法、液相色谱法、离子色谱法、气相色谱-质谱法以及毛细血管电泳法,能够更加高效地对中药合剂与糖浆中的防腐剂进行定性、定量分析,观察药物样品中防腐剂含量是否符合标准规范,并对其防腐效能进行检验。本文通过分析防腐剂在中药合剂与糖浆中的有效应用,从尼泊金类、苯甲酸钠、乙醇及甘油等防腐剂种类进行研究,论述各类防腐剂在中药合剂与糖浆中的使用效益。
简介:摘要:随着中药口服液的广泛应用,其质量控制和安全性问题日益受到关注,防腐剂作为中药口服液中的重要添加剂,对于防止微生物污染、延长保质期具有重要作用,然而防腐剂的使用也可能带来一定的安全隐患,因此,建立快速、准确、灵敏的防腐剂检测方法对于中药口服液的质量控制具有重要意义。本文通过分析高效液相色谱-串联质谱法的运行原理、应用优势及测定步骤,对中药口服液中的防腐剂进行高效测定,充分发挥了高效液相色谱-串联质谱法的使用价值,并提出了加强对试验环境的控制力度、优化口服液样品处理过程、充分发挥信息技术的作用、增强操作人员的专业能力等有效方案,由此来进一步提升高效液相色谱-串联质谱法测定中药口服液中防腐剂的有效性。