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简介：本刊讯日前，记者从国家食品药品监督管理局了解到，该局发布《2009年药品注册审批年度报告》，2009年审评并批准中药新药72件，占中药批准品种总数的78％，首次出现批准新药比率升高、重复申请降低的现象。

简介：上月世界卫生组织(WHO)与我国共同开展的“中国首次中西戒毒药物疗效公开对比实验”刚启动，纯中药戒毒新药就在沪上市了。日前从上海浦东生物医药协会获悉，由上海中药制药技术有限公司生产的“济泰片”已在上海张江生产。中药此举意在打破西药美沙酮“独霸”戒毒药市场的局面，争抢国内逾百亿元的市场。

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简介：本刊讯中国中医药科技开发交流中心科技成果推广项目“黑白同治”治癜成果新闻发布会，日前在京举行。此次会议由中国中医药科技开发交流中心与中国民间中医医药研究开发协会联合召开。据悉，我国目前治疗白癜风的中成药还是空白。曾获山东省科技成果奖的“黑白同治”治癜技术，由山东滨州华海白癜风医院独创。其“黑白同病、黑白同治”理论认为，治癜不仅要使白癜风部位的皮肤变白，还要使周围的皮肤变黑。

简介：摘要西药中药化将可为人类提供一大批体现中西医药之优势的新型药物。从现有的中药研制新药，尤其是研制新西药的工作，是新药研制的重要领域，但是现有的西药研制新药尤其是研制新中药的工作发展速度并不理想。通过分析西药中药化对新药研发的意义、作用和实现途径，以促进新中药研发的发展。

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简介：摘要抑郁症的发病机制尚未研究明确，但是本部本病严重危害人类的身心健康，已经成为非正常死亡和致残的第二大原因，临床治疗以药物为主，但是已经上市的抗抑郁药物的临床效果并不理想，因此开发效果更好，不良反应更少的新型药物迫在眉睫，本文总结了抗抑郁中药新药的研发进展，旨在为抗抑郁新药研究提供参考依据。

简介：中药有效成分是中草药发挥功效的物质基础,目前一些活性单体已被广泛用于临床.在这些活性成分的基础上进行结构修饰,深入进行构效关系等方面的研究,是发现具有自主知识产权新药的一条有效途径.

简介：摘要医疗体制的深入改革给人民的生活带来了新的变化，我国居民的药品消费在平时的日常生活中也越来越占据了重要的地位。我国拥有数千年辉煌的中药学历史宝库，从我国的基本国情出发，对中药新药的研制开发有着重要性的作用。本文首先阐述了我国在中药研制方面的现状，随后分析了对中药新药研制开发的思考，对中药新药研制开发提出了一些建议。

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简介：摘要目前，正交试验设计方法和均匀设计试验方法广泛应用于中药新药的研究。合理的试验设计方法可以帮助我们找到优选的工艺条件并降低成本。本文将重点介绍这两种实验设计方法的概念、优缺点，并通过实例来分析试验设计方法的结果和应用范围，为中药新药研究中试验设计方法的选择提供参考。

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简介：【摘要】目的：建立中药新药质量控制指标和可接受范围，为药品生产过程控制和质量标准建立提供依据，保证药品的安全性、有效性和质量可控。方法：在中医药理论的指导下，采用各种技术、方法和手段，通过研究影响药品安全性和有效性的相关因素，确定药品关键质量属性的过程。结果：通过合理的方法对药材/饮片、中间体（中间产物）、制剂的药用物质及关键质量属性在不同环节之间的量质传递研究，以及药用物质与辅料、药包材相互影响的研究，提高中药的质量控制水平。

简介：摘要：药物微生物组，是药物基因组拓展的结果，主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用，对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上，综述药物微生物组在新药研发中的应用现状，以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。

简介：摘要：药物微生物组，是药物基因组拓展的结果，主要用于研究肠道微生物在药物安全性、有效性中的作用，对于新药研发具有积极指导作用。本次研究在整理、分析目前相关研究资料基础上，综述药物微生物组在新药研发中的应用现状，以望可为肠道微生物药物研发提供借鉴。