简介:摘要:我国《专利法》第26条第3款有关公开充分的规定,其立法本意是要求申请人公开其发明对社会、现有技术作出贡献的,帮助、理解和实现发明必不可少的全部内容,以公开换保护。对于公开程度的把握是该法条适用的难点,本文以案例的形式,浅述如何判断发明创造是否存在公开不充分的问题的一种考量方式。
简介:[摘要]:目的 分析我院儿童超说明书用药使用情况,以期为临床合理用药提供重要依据。方法 对我院2018年10月-2019年10月期间的儿科门诊处方进行回顾性分析,以药品说明书为依据,判定是否存在超说明书用药;同时根据患儿年龄分组,统计分析患儿药物使用情况以及超说明书用药情况等。结果 共抽取600张门诊处方,用药记录1080条,共有140张超说明书用药处方,发生率达到23.33%;超说明书用药类型主要以未提及儿童用药信息(25.24%)、给药剂量(20.87%)以及给药频次(16.02%);不同年龄组儿童超说明书用药情况比较无差异(P>0.05)。结论 我院儿科门诊存在超说明书用药情况,要求临床药师要加强儿童用药监测力度,并合理干预,以保障儿童用药规范性。
简介:摘要:目的:审查和分析医院的内科情况,提高医院合理的医疗水平,确保病人的医疗安全。方法回顾分析了2022年1月至12月出院患者医疗指导中的超手工用药,总结了超手工用药的原因。结果包括337名病人和3525项医疗要求。289种非规范药物(85.76%)、605种非规范药物(17.16%)、650种非规范药物、337种适应证书、156种非规范药物、91种非规范药物、59种非规范药物、4种非规范药物和3种非规范药物;经分析,其中365种被认为是合理的超描述性药物。37.69%的处方药物是由不知道说明书的医生开的。结论肾内科超说明书用药现象普遍,多数超说明书用药循证证据充足,疗效和安全性确切。医务人员应加强住院医嘱超说明书用药管理,防范超说明书用药风险,保障用药的合理性和安全性。
简介:[摘要]目的:对我院贝伐珠单抗的临床应用情况进行调查分析,探讨超说明书用药及产生相关不良反应的情况,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析我院2023年1月-2023年12月期间医嘱中含有“贝伐珠单抗”的患者用药信息及不良反应发生情况,根据中英文说明书、指南及其他临床证据评价其用药的合理性和安全性。结果:本次共收集到211例应用贝伐珠单抗的病例, 超说明书用药138例(65.4%),其中已在我院备案的有25例(11.8%),未备案的113例(53.6%);超说明书用药总体ADR发生频次162(75.7%)远高于按说明书用药产生的ADR的发生频次52(24.3%),其中未备案超说明书用药产生的ADR发生频次高达130次(60.7%)。贝伐珠单抗主要的ADR为血液及淋巴系统反应,属于抗肿瘤药较为常见的ADR,且症状较轻。结论:我院贝伐珠单抗的临床应用多数遵照说明书及指南适应证,但还是存在一些超说明书且未备案的情况,此类超说明书用药ADR发生的频率也更高。在后续使用中,我院相关部门及临床药师应加强对超说明书用药的规范管理,提高其备案率,并对新增适应症进行持续性监测,以确保患者用药安全,规避超说明书用药带来的的执业风险,为临床指南提供依据。
简介:摘要:目的:分析广西某三甲医院在PIVAS配置的抗肿瘤药品说明书,以期为抗肿瘤药的合理使用提供参考信息。方法:收集广西某三甲医院在PIVAS配置的抗肿瘤药品说明书,对说明书中最新修改日期、溶媒的要求、贮藏条件和配制后的稳定性是否标注进行了汇总分析。结果:共收集到52份抗肿瘤药品药品说明书,说明书最新修改日期年份在2020-2023年间占96.2%;对溶媒有要求标注率82.7%;有特殊要求标注需要预溶后再复溶标注率58.1%;原包装贮藏条件,标注率100%;制备完成的输注液贮藏条件标注率 80.8%。结论:规范抗肿瘤药品说明书的制定,规范相关内容的标注,有利于指导PIVAS更高效的工作,保障患者的用药安全,促进合理用药。