简介：摘要2010年版GMP提出了质量管理体系的概念，制药企业要建立健全的质量管理体系，并对产品整个生命周期进行控制，着重做好产品生产全过程控制，以保证产品的质量。

简介：摘要当下就业形势严峻，为提高制药工程专业本科生专业素养，为本校该专业本科培养方案改革而增设的专业设计课程扮演了重要角色，本文旨在探讨该课程之专业定位，从教材选定，教学大纲和内容以及教学方法和考核方法等角度做切入，分析其在该专业课程体系中之桥梁和核心作用。或能为进一步完善培养方案以及相关课程教学给予方向并有一定借鉴和参考作用。

简介：摘要目的浅析制药设备的清洁验证工作。方法通过介绍制药企业制定工艺设备的清洁规程、清洁验证方案，阐述清洁方法的监控和再验证的原则和基本要求，为制药企业工艺设备的清洁验证提供参考。结果与结论药品在生产过程中会在设备上形成残留,设备的清洁是用一种或一套清洗方法去除设备上可见及不可见的残留物,并达到可接受的残留限度,防止污染和交叉污染。清洁验证是采用化学试验等手段证明清洁规程的科学性、有效性、可控性,同时在验证结束后应按验证中设定的分析方法定期进行监控,以保证日常生产中规程的有效性。

简介：摘要建立规范化的中药提取、分离、分析共性技术平台，是中药现代化的重要基础，也是中药现代化的重要标志。

简介：摘要臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（O2）和单个氧原子（O）；后者具有很强的活性，可以氧化细菌的细胞壁，直至穿透细胞壁与其体内的不饱和键化合而夺取细菌生命，它的作用是即刻完成的，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂。

简介：摘要针对新版GMP对生产设备的要求，从设备管理的各个环节入手，结合国内外近几年设备洁净技术的发展，阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

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简介：摘要介绍了冻干技术的工作原理及其与其它干燥技术相比具有的优势以及冻干技术的工作过程，重点阐述了冻干技术在制药领域中的应用，展望了冻干技术在国内制药领域的发展前景。

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简介：摘要微生物作为生物制药专业的基础课程之一，具有举足轻重的地位。本文结合制药工程专业的发展状况，对微生物的实践教学等内容进行分析与阐述。

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简介：摘要在制药企业洁净区空间灭菌的几种常用方法中，臭氧灭菌具有不可替代的优势。通过对臭氧发生器灭菌效果的几大决定因素的分析探讨，结合实际应用开发合适的臭氧灭菌程序，从而最大程度发挥臭氧灭菌的效力，提高制药工艺特别是无菌制剂生产过程中环境的无菌保障水平。

简介：摘要随着制药技术的不断改进和发展，在经历了几个阶段的进化和改革之后，传统的中药制药工艺逐渐被药企所抛弃，但是我国制药技术正处于现代化的初级阶段，难免导致制药工艺比较复杂，这就导致了在制药过程中存在着更多的职业危害，对药品的制造质量和工作人员均造成严重的影响，本文对中药制药过程危害以及相对应的措施进行分析研究。

简介：摘要有效控制药品费用，调整药品结构比例，提高药品含金量，控制药品费用的增长，降低病人平均费用负担水平，提供优质的服务，以实现医院运营效益的最优化。

简介：摘要随着国民经济的不断增长，科学技术的不断完善，生物制药行业发展得到了质的飞跃。基于现代生态环境日益恶劣的背景下，社会人类身体健康面临着各种危险，这样一来就对医疗产业建设发展提出了更高的要求，医疗研究人员需要深入创新研究多元化的先进治疗手段，针对不同疾病采取不同的治疗技术。生物制药技术作为一种高端治疗技术，通过对其科学开发应用，能够有效改善人类健康生活质量，降低病患者的痛苦，提高人类的实际寿命。本文将进一步对现代生物制药技术现状与发展趋势展开分析与探讨。

简介：摘要本文根据制药工程领域专业学位硕士对人才培养目标的定位，从研究生培养过程中教学大纲的制定，理论和实验教学的改革以及实践基地的建立各个方面进行研究，构建制药工程专业学位研究生产学研相结合方式的新型教学模式。

简介：摘要目的介绍逆向工程技术及其在仿制药开发中的应用。方法通过总结自己的工作经验，结合文献报道进行阐述。结果逆向工程技术是仿制药开发的关键技术。

简介：摘要教学内容是知识的载体，根据知识经济时代特点，大学生素质教育和教育改革的不断深入和发展，同时针对我国缺乏创新能力强、高质量制药工程专业技术人才的严峻现实，积极有效地进行制药工程教学内容优化显得尤为必要，也是提高教学效果的重要途径，以期培养出具有较高素质和能力的制药工程人才。

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简介：摘要本文介绍原位在线测控生化过程，尤其是新型传感器在测量pH、二氧化碳、溶解氧、细胞质量等参数中的应用与发展。