简介:摘要 : 目的 优选复方氨酚烷胺片制备工艺 , 确保成品持续稳定、合格,保证产品质量稳定可靠。过程及方法 按配料、制颗粒、混合、压片各工序进行操作,采用正交实验法对制颗粒工艺进行优化。结论 优化后的工艺使复方氨酚烷胺片的质量持续稳定、合格,并且降低生产成本。经大生产工艺验证,本工艺确实稳定、可行。
简介:摘要目的通过疗前后对比观察复方醋酸棉酚片治疗子宫肌瘤的临床价值。方法对59例有临床症状不愿手术的子宫肌瘤患者给予口服复方醋酸棉酚片治疗3个月,通过观察临床症状,B超监测治疗前后子宫体积、最大肌瘤直径、肌瘤体积,同时实验室检测卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)指标变化情况进行对比分析。结果治疗3个月后,子宫异常出血及下腹坠胀等症状明显改善,总改善率达86.44%,子宫体积、最大肌瘤直径、肌瘤体积较前均明显缩小,治疗前后相比有显著性差异(P<0.05)。卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)值升高,雌二醇(E2)、孕酮(P)值下降,治疗前后相比有显著性差异(P<0.05),44例闭经(74.58%),同时出现更年期症状。结论对于有临床症状而又不接受手术治疗的子宫肌瘤患者,复方醋酸棉酚片是可供选择的短期治疗非激素类理想药物,但雌、孕激素水平下降明显,一过性闭经率较高,用药前要详细告知。
简介:摘要目的测定氨酚曲马多片两主药含量。方法色谱柱DiamonsilC18色谱柱(Dikma公司,4.6mm×250mm,5μm);流动相甲醇-磷酸盐缓冲液(pH=5.8)(4060);流速1.0ml/min;检测器UV,215nm;;进样量20μl;柱温20℃[2]。结果对乙酰氨基酚和盐酸曲马多分别在57.2~286μg/mL和5.74~28.70μg/mL范围内,浓度与峰面积的线形关系良好,相关系数R分别为0.99995和0.9997。方法的精密度RSD分别为和0.1%和0.2%。(n=3),平均回收率分别为99.46%和99.75%(n=3)。结论反相HPLC法可同时测定对乙酰氨基酚和盐酸曲马多含量。
简介:摘要 目的:氨金黄敏颗粒是一种常用的儿童抗感冒药,主要成分是对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、马来酸氯苯那敏和人工牛黄。本论文主要针对氨金黄敏颗粒有效成分之一盐酸金刚烷胺质量控制问题,建立有效的有关物质检测方法并验证,为升级药品标准提供方法基础。方法:采用GC法,以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为75℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至250℃,维持17分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为300℃;分流比10:1;进样量1μl。结果:盐酸金刚烷胺检测限浓度为0.46μg/ml;耐用性好;空白溶剂和阴性样品对本品有关物质的测定无干扰,系统适应性金刚烷胺峰与金刚烷峰之间的分离度大于30,金刚烷胺峰高的信噪比大于30。本品经破坏实验(强酸、强碱、强氧化、高温60℃、高湿及强光照)破坏后,各破坏条件下未产生明显的降解产物峰,主成分峰与杂质峰也能达到有效分离。结论:本方法简便、准确、灵敏,适用于氨金黄敏颗粒中盐酸金刚烷胺有关物质的测定。