简介：摘要目的探究胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒的精密度、灵敏度和准确性，判断它的临床应用效果。方法选取2018年1-12月湖北省妇幼保健院50例健康血清样本、80例原发性肝癌血清样本和50例原发性肝病血清样本。按照相关国家规定标准进行性能验证，在允许误差范围50%以内可接受。结果AFP诊断试剂盒的精密度误差在±3%以内，测试结果的数值在误差在±10%以内，准确性符合WST420-2013的要求。线性范围在（15-1000ng/ml）符合要求。结论胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒能满足临床要求，可应用于常规检测。

简介：摘要：目的 评价国家“十二五”重大科技专项转化产品－甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（爱福陪）筛查肝癌的真实性、可靠性及时间依赖性。方法 选取符合标准的乙肝表面抗原阳性者血清标本，使用爱福陪进行检测，以病理诊断肝癌为金标准，计算其真实性、可靠性及时间依赖性等相关指标。结果 对1302份携带者血清，2419份乙型肝炎患者血清，402份肝硬化患者血清和105份肝癌患者血清使用爱福陪检测，爱福陪的灵敏度38.10%（95%CI 0.30～0.48），特异度96.46%（95%CI 0.96～0.97），约登指数0.35，阳性似然比10.76（95%CI 8.04～14.40），阴性似然比0.64（95%CI 0.55～0.75），阳性预测值21.51%（95%CI 0.16～0.28），阴性预测值98.39%（95%CI0.97～0.99）。4%血清样本使用爱福陪二次检测，符合率97.04%（95%CI 0.93～0.99），kappa值0.65（P＜0.05）。以病理诊断肝癌为金标准，5℃条件下爱福陪的符合率85.34%（95%CI 0.78～0.91），kappa值0.70（P＜0.05），最佳反应时间超过30min；25℃条件下爱福陪的符合率100.00%（95%CI 0.97～1.00），kappa值1.00（P＜0.05）,最佳反应时间30min。5℃和25℃条件下比较，爱福陪的符合率85.34%（95%CI 0.93～0.99），kappa值0.71（P＜0.05）。结论 以病理诊断肝癌为金标准，爱福陪的灵敏度较低，但特异度较高，可应用于高危人群AFP自我筛查。

简介：2004年12月末，经汕头大学医学院、香港大学医学院联合流感研究中心与厦门大学近半年时间的联合研制，世界首个禽流感病毒H5N1快速诊断试剂盒问世。采用这种快速检测法检测疑似者的标本，在1小时内就可得出是否感染禽流感病毒的结论。

简介：经过安徽省血吸虫病防治研究所多年研制，由安徽安吉医药科技有限公司生产的间接血凝（IHA）抗原诊断日本血吸虫病试剂盒，在20（13年举办的全国血吸虫病血清学免疫诊断试剂测评比赛中，荣获同类试剂第1名；2005年在全国血吸虫病监测点居民血清学免疫诊断试剂测评比赛中，再次获得第1名，

简介：摘要酶联免疫试剂盒是用于检测人或动物在疫苗注射后对机体是否产生效果的手段之一，它具有检测数量大、稳定性高、单价低廉等优点。但是，同时它也有检测时间长、检测步骤复杂、保存条件要求高等缺点。本实验室在综合考虑酶联免疫试剂盒的各项优缺点之后，对检测人体的几种酶联免疫试剂盒从其硬件设备、反应条件、试剂成分等各方面入手，对其检测进行改进，以期为酶联免疫试剂盒检测降低成本、节约时间、简化操作、提高检测率作出一些贡献。

简介：江苏省微生物研究所有限责任公司是一家专门从事食品安全快速检测试剂盒研制开发的转制民营高科技企业，曾经承担过多项“八五”、“九五”、“十五”国家重大课题研究，现公司研制的主要产品有黄曲霉毒素B1快速检测试剂盒、罂粟碱酶联免疫检测试剂盒、盐酸克伦特罗(瘦肉精)酶联免疫检测试剂盒，磺胺二甲嘧啶酶联免疫检测试剂盒等。

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简介：摘要目的结核分枝杆菌是引起结核病的主要原因,结核分枝杆菌的快速诊断尤为重要，它能给临床提供正确的诊断依据，目前市场上检测结核分枝杆菌方法虽多，但灵敏度和特异性参差不齐。方法我室选用结核快速诊断试剂盒，通过对3285例有发热咳嗽等临床症状的住院和门诊病人初筛与细菌学、CT、胸片、结核菌素实验的比对。结果快速诊断试验组阳性率明显高于其他组有显著性差异P<0.05，与临床诊断确诊组无显著性差异P>0.05,说明在基层卫生组织尤其是广大农村更快更正确诊断结核病快速切断传染源尤为重要,建议试剂厂家尽快生产出灵敏度强和特异性高的快速诊断试剂盒，以满足临床之急需。

简介：多肽和蛋白质与多种疾病，如癌症，糖尿病，神经疾病和心血管疾病等有关。从各种生理、病理样品中找出相关的疾病标志蛋白，将有助于新型药物靶标的发现、疾病的早期诊断及新疗法的开发。各种疾病蛋白质指纹谱的发现及深入研究，是当前蛋白质组学的前沿研究领域。结合新型的膜修饰技术及专有的化学洗脱方法，PerkinElmer公司新近推出两种生物标志蛋白富集试剂盒：低通量人工操作型，可处理10个样品；

简介：摘要：本研究旨在对尿素测定试剂盒进行国家监督抽检，评估其质量水平。通过采集大量样品，利用标准化的实验方法，对试剂盒进行全面检测，并对测试结果进行统计分析。研究结果显示，尿素测定试剂盒的质量普遍良好，符合相关标准要求，但仍存在个别产品质量不达标的情况。本研究为尿素测定试剂盒的质量监管提供了重要参考，有助于保障医疗诊断和治疗的准确性和可靠性。

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简介：总胆红素是结合（直接）胆红素与非结合（间接）胆红素的总和。总胆红素增加，通常是由于胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合征和某些遗传酶的缺乏。血清总胆红素测定是肝、胆功能检查中的重要项目。改良J—G法测定胆红素被《全国临床检验操作规程》收录，在临床实验室广泛应用，但该法易受众多因素干扰，试剂无法长期稳定，在实践过程中易受困扰。随着全自动生化分析仪的普及及应用，新的胆红素测定方法不断推出。本实验通过比较重氮法（北京柏定、宁波赛克、山东康华）、钒酸氧化法（上海科华）、改良化学氧化法（宁波美康）的性能指标，选择一种适于本实验室使用的方法。

简介：采用DAPI染色和红血球计数板计数分析了艾比根土壤DNA提取试剂盒的DNA提取效率，以及钢珠研磨和酶处理对DNA提取效率的影响．结果表明，艾比根土壤DNA提取试剂盒不能完全破碎土壤微生物细胞，DNA提取效率还有提升的空间．采用钢珠研磨、溶菌酶和蛋白酶处理能显著提高艾比根试剂盒DNA的提取效率，改进后的方法可以较有效的用于提取土壤和活性污泥中微生物群落的DNA．

简介：摘要目的评价胶乳增强免疫比浊法测定血清肌钙蛋白I（CTnI）试剂盒。方法按照（NCCLS）EP10-A2文件1对试剂盒的精密度、线性范围、回收率、干扰试验等进行系统评估。结果天内精密度（用CV天内%值表示）分别为4.13%、3.62%、2.87%，天间精密度（用CV天间%值表示）分别为5.14%、4.40%、3.37%；线性范围可达25ng/mL（相关系数r=0.9997）；与化学发光法结果相比，Y=0.9739X+1.7552；r2=0.9831，测定结果显著相关（P<0.05）。当甘油三酯（TG）浓度≤20mmol/L、血红蛋白（Hb）浓度≤5g/L、维生素C（Vc）浓度≤2540μmol/L、胆红素（BIL）浓度≤342μmol/L、类风湿因子（RF）≤120IU/mL时对本法无显著性干扰。结论该试剂完全符合临床诊断要求，能适用于全自动生化分析仪。

简介：摘要目的探讨ELISA法甲胎蛋白（AFP)的检测方法及意义。方法对原发性肝癌患者30例，对ELISA法甲胎蛋白（AFP)方法及临床意义进行分析。结果ELISA测得的AFP含量取不同浓度的混合血清，AFP浓度为10.7lng/mL、18.08ng/mL、46.83ng/mL，分别加入不同浓度定值血清，用ELISA法分别检测其回收率。用ELSIA测得的回收率分别在93.90％～98.16％，平均回收率分别为96.42％，ICA的检测精度高，稳定性强。结论AFP是原发性肝癌最灵敏、最特异的肿瘤标志，血清AFP测定结果大于500μg/L以上，或含量有不断增高者，更应高度警惕。

简介：摘要目的对一种新的液体双试剂谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（GLDH）进行方法学评价。方法评价北京九强生物技术股份有限公司新型液体双试剂及英国Randox公司干粉谷氨酸脱氢酶检测试剂盒的精密度、线性、干扰因素、最低检测限、相关性以及稳定性。结果1）九强及Randox试剂的批内精密度和室内精密度良好；2）在1-120U/L检测范围内，九强及Randox试剂稀释线性良好；3）抗坏血酸、血红蛋白、结合胆红素对测定均无明显干扰，抗丙酮酸干扰性能九强优于Randox；4）两种试剂的最低检测限可以满足临床需求；5）九强与Randox试剂在0.7-120U/L，回归方程为y（九强）=1.006x（Randox）-0.108，相关系数为0.999，；6）九强试剂开盖一个月，测定质控稳定性良好，而Randox试剂有明显下降趋势。

简介：2011年5月4日，北京万泰药业发布消息称，他们已经推出最新的艾滋病病毒（HIV）口腔黏膜渗出液检测试剂，该试剂在30分钟内即可观察检测结果。该产品不需要静脉采血，只需取适量的唾液即可进行检查。由于唾液的收集简便易行，试剂有望进入家庭，成为人们自我检测艾滋病的手段。但此法只是初步检测，不能作为最终诊断依据。

简介：mirVanaqRT-PCRmiRNA检测试剂盒扩增特定的小RNA，可以精确定量小RNA表达水平。这个测定系统还可以通过传统的RT-PCR或实时RT-PCR使用SYBRGreen1描述小RNA表达特征。引物组也几乎涵盖人、大鼠、小鼠的微小RNA。另外，引物组特别含有小RNA-U6snRNA和5srRNA，它们可以控制输入的变异性和样本标准化。