简介：由财政部、国家发改委近日联合发布的《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》指出，“为切实减轻企业和个人负担，促进实体经济发展，经国务院批准，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”

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简介：摘要：良好生产规范(GMP)是一种旨在确保连续生产具有规定质量的药品的系统。它是制药、食品行业的强制性标准，企业对原材料、人员、设施、设备、生产过程、包装、运输、质量控制等形成了一套操作规范，企业按照相关规定国家卫生质量要求有助于改善卫生环境，发现和改进生产过程中的问题。总之，GMP要求药品生产企业拥有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检验制度，以确保最终产品的质量符合法律法规的要求。

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简介：【摘 要】随着经济水平的提升和人们健康意识的增强，越来越多的人士开始重视医疗卫生体系的建设和发展，对药品质量提出了更高的要求。根据调查不难发现，现阶段群众对药品的关注度远远高于其他社会信息，甚至在一定程度上药品安全与教育工作并驾齐驱，这也给药品认证检查工作的开展提出了新要求。本文结合药品认证检查信息化建设意义，通过分析药品认证信息化建设思想、目标和原则阐述了相关建设策略，旨在为同行工作提供参考和借鉴。

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简介：摘要：为进一步提高医药生产企业人员培训水平，专门研究了有关规定与资料，并通过实践经验，总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理，形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度，可以提升医药制造人员素质，减少医药制造流程中的经营风险，提高服务质量。

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简介：【摘 要】现在我国对于药品零售行业监管力度越来越强，在这个过程中对所有的药品经营企业都进行了强制认证，而药店中的软件和硬件建设也取得了一定的成就，而人员素质也得到了一定的提高，但单单凭借认证也不足以保证用药的安全和有效性， GSP认证体系当中的一些条款也需要进一步实现量化 ，并且另有一些条款内容有一定的模糊性，大大影响了 GSP认证的可操作性和指导性。本文针对药店的 GSP认证评估指标体系进行了总结和分析。

简介：摘要：浅析了中国原料药合法进入欧美市场的相关注册及认证。分析比较了原料药欧美认证的特点及异同。中国原料药生产企业如果能正确认识和对待在欧美国际认证中的误区和问题，完善质量管理体系，提高产品质量，中国原料药将在欧美市场持续地产生深远的影响。

简介：目的：了解美国药师和药学技术员的认证体系,为我国药学专业人员的认证与培训体系的发展提供借鉴。方法：通过访问美国药学认证委员会、药学专家委员会等官方网站并检索国内文献,了解美国临床药师与药学技术员认证所针对的学员及准入资格、认证流程与再认证等内容。结果：美国药师和药学技术员的培训与认证机构繁多,针对不同阶段、不同专科药学人员有不同的机构设置和授权机构。药学专家的认证是针对＂临床药师＂的专业认证,下设不同专科,且认证有周期性;药学技术员的培训准入及通过的要求相对较低。结论：美国对药师和药学技术员的培训与认证的准入资格、性质等要求明确,流程严谨。中国可以之为鉴,尽快建立、完善药学工作者认证制度,明确药学工作者的职责与价值,推动临床药学事业健康、快速发展。