简介：摘要细菌内毒素检查是静脉、鞘内给药药物以及放射性药物等质量检查的一个重要方面，本文针对细菌内毒素检查方法进行论述。

简介：来源于革兰氏阴性细菌的内毒素是药品污染了热原而引起的毒性发应的最常见原因。它们的致热活性远远高于其它致热物质的活性。这些内毒素是脂多糖。尽管有一小部分热原具有不同的结构，如果可以排除非内毒素性致热物质的存在，检品中不存在细菌性内毒素意味着没有致热成分，这种结论是合理的。

简介：本文回顾了热原检查法与细菌内毒素检查法的产生与进程，提出了我国在细菌内毒素检查法中的问题。

简介：

简介：摘要：细菌内毒素是革兰阴性菌细胞壁上的脂多糖，在极微量（ 1- 5ng/kg体重）的情况下便可引起人体发热、白细胞减少、微循环障碍、全身炎症反应及多器官功能衰竭等严重不良反应，所以在药物生产中，尤其是注射剂的生产中，细菌内毒素的控制与检测非常重要，关乎人们的生命安全。本文对 细菌内毒素检查法研究进展进行探讨。

简介：摘要目的建立亚叶酸钙细菌内毒素检查方法。方法参照《中国药典》2005年版二部收载的细菌内毒素凝胶法对亚叶酸钙进行实验。结果通过干扰试验证明将亚叶酸钙稀释成0.5mg·ml-1后对试验无干扰作用,用灵敏度为0.25EU·ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素方法可行，有效。结论浓度低于0.5mg·ml-1的亚叶酸钙其菌内毒素检查法可以代替家兔法来控制亚叶酸钙注射液的质量

简介：摘要：目的：建立卡巴他赛细菌内毒素检查方法。方法：按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1143细菌内毒素凝胶检查法的要求，采用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验，并对样品进行细菌内毒素检查。结果：卡巴他赛用细菌内毒素检查用水和无水乙醇及吐温80溶解成6mg·ml-1的溶液，再稀释至24倍时，对细菌内毒素检查无干扰。结论：可采用此法对卡巴他赛的细菌内毒素进行检查。

简介：摘要目的建立乌拉地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法根据《中国药典2010年版二部》附录检验方法，用鲎试剂对乌拉地尔注射液进行干扰实验，确立乌拉地尔注射液细菌内毒素检查法。结果乌拉地尔注射液稀释浓度至0.2mg•ml-1后对鲎试剂无干扰作用，用标示灵敏度0.5EU•mL-1的鲎试剂检查实验有效。结论细菌内毒素检查法可用于检查乌拉地尔注射液中的内毒素。

简介：目的：建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查（BET）方法。方法：按中国药典2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果：注射用炎琥宁（C=1．6mg／mL）稀释10倍（0．16mg／mL）后采用灵敏度0．125EU／mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论：细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。

简介：摘要内毒素在环境中广泛存在着并且对人类的健康构成重要威胁,而国内外环境内毒素的标准尚不统一完善,也没有一种快速且适宜现场实时监测的检测方法。广大学者需致力于研究实时、快速、灵敏的新检测方法,以保护人类健康及公共卫生安全。

简介：目的：通过头孢尼西钠细菌内毒素检查方法的研究，探讨内毒素检查限值的适用性。方法：采用《中国药典》2000年版二部附录细菌内毒素检查法，动态比浊法和凝胶法进行试验。结果：部分头孢尼西钠原料细菌内毒素的量在0．15EU／mg-0．35EU／mg之间。结论：有必要统一头孢尼西钠的检测限值。

简介：摘要本文对无菌枸橼酸细菌内毒素的检查方法进行研究，希望能够建立无菌枸橼酸细菌内毒素的检验方法，本文根据英国药典规定的无菌枸橼酸细菌内毒素限值，来制定更加精准的细菌内霉素检测方法，按照药典关于细菌内霉素的检查法来进行试验，对检测的结果进行判断，采用PH调节法和供试品稀释法来对其进行实验，通过进一步的检测来证明建立细菌内霉素检测的可行性，对无菌枸橼酸细菌内毒素的质量进行控制。

简介：摘要：目的：建立氟维司群细菌内毒素检查方法。方法：按照《中华人民共和国药典》2020版四部通则1143细菌内毒素凝胶检查法的要求，采用两个厂家的鲎试剂进行细菌内毒素干扰试验，并对样品进行细菌内毒素检查。结果：氟维司群用细菌内毒素检查用水和二甲基亚砜溶解成10mg·ml-1的溶液稀释至80倍时，对细菌内毒素检查无干扰。结论：可采用此法对氟维司群的细菌内毒素进行检查。

简介：摘要：细菌内毒素是细菌细胞壁中的重要组成部分，具有强大的生物学活性，能够引发免疫反应并诱导炎症，在医学、生命科学及制药等领域，对细菌内毒素的准确检测成为保障疾病诊断和治疗安全的基础。本文对凝胶法细菌内毒素检查的实施原理进行分析，并探讨了在具体检查过程中存在的多方面干扰因素，提出了对应的消除策略，旨在为细菌内毒素检查工作的高效实施提供建设性意见。

简介：目的：建立注射用盐酸阿糖胞苷细菌内毒素检查法。方法：按《中国药典》2005年版二部附录ⅪE进行实验和结果判断。结果：注射用盐酸阿糖胞苷最大不干扰浓度为3．85g·L^-1。结论：可建立注射用盐酸阿糖胞苷的细菌内毒素检查方法。

简介：目的建立快速的乙酰谷酰胺注射液细菌内毒素检查法,替代热原检查法。方法用特异性鲎试剂和非特异性鲎试剂对不同批号的乙酰谷酰胺注射液分别进行干扰试验,考察确立乙酰谷酰胺注射液内毒素检查法。结果将乙酰谷酰胺注射液稀释50倍以上,用特异性鲎试剂可消除干扰作用,结果准确可靠。结论利用特异性鲎试剂进行细菌内毒素检查代替乙酰谷酰胺注射液热原检查是可行的。

简介：摘要目的建立生脉注射液的细菌内毒素检查方法。方法采用《中国药典》2010年版附录检测细菌内毒素的凝胶法。用不同厂家的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的生脉注射液分别进行干扰试验，考察生脉注射液对细菌内毒素检查的干扰作用，确定其最小不干扰稀释倍数。结果实验证明，生脉注射液对细菌内毒素检查有抑制作用，经稀释至40倍后干扰作用完全被消除。结论使用鲎试剂凝胶法检查生脉注射液的内毒素是可行的，可以用细菌内毒素检查法取代原检查法。

简介：

简介：目的：建立注射用比阿培南的细菌内毒素检查法。方法：按照《中国药典》2005年版二部附录XIE中细菌内毒素检查法，使用两个厂家的的鲎试剂对注射用比阿培南进行干扰试验。结果：注射用比阿培南对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：注射用比阿培南可以用细菌内毒素检查法代替兔热原检查法。

简介：目的:建立注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2015年版四部通则进行实验和结果判断。结果:注射用核糖核酸Ⅱ稀释至1.0mg·mL^-1时对细菌内毒素检查无干扰,细菌内毒素限值为0.5EU·mg^-1。对3批注射用核糖核酸Ⅱ进行常规检查,结果均符合规定。结论:所建立的细菌内毒素检查法可用于注射用核糖核酸Ⅱ的细菌内毒素检查。