简介：摘要目的宏观了解2019年中国肿瘤药物临床试验开展及抗肿瘤药物上市情况。方法自中国国家食品药品监督管理总局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库提取2019年登记的肿瘤药物临床试验和相关试验药品信息，从中国国家药品监督管理局国产药品及进口药品数据查询系统收集2019年抗肿瘤药物的上市信息，汇总分析肿瘤药物临床试验的数量、试验分期、试验范围、适应证、药物类型、作用机制等以及上市肿瘤药物情况。结果2019年中国共登记了474项肿瘤药物临床试验，占同期全部药物临床试验的21.8%，其中由国内制药企业发起397项(83.8%)，国际多中心试验62项(13.1%)，Ⅰ期临床试验所占比例(47.3%)最高。国内制药企业发起的国际多中心试验所占比例为4.8%，低于全球制药企业(55.8%，P<0.001)，Ⅰ期临床试验和等效性试验所占比例(51.9%和19.4%)高于全球制药企业(23.4%和1.3%, P<0.001)。肿瘤药物临床试验共涉及27种肿瘤，肺癌、实体瘤、乳腺癌为最常见的适应证，分别有103、95和49项相关药物临床试验。我国三大特色肿瘤——胃癌、肝癌和食管癌的相关药物临床试验共计47项。临床试验共涉及335种肿瘤试验药物，其中288种(86.0%)由国内制药企业开发，47种(14.0%)由全球制药企业开发。药物类型以原研药为主，原研药占72.2%(242/335)；药物作用以治疗为主，肿瘤治疗药占89.6%(300/335)；作用机制以靶向治疗和免疫治疗为主，分别占74.6%(250/335)和20.3%(68/335)。国内制药企业开发的药物中，原研药占68.4%，低于全球制药企业的95.7%，差异有统计学意义(P<0.001)。2019年，有针对11种肿瘤的17种抗肿瘤药物在中国获批上市。结论中国肿瘤药物临床试验已进入蓬勃发展时期，以靶向药和免疫药为代表的大量创新药物进入试验及临床，本土制药企业已成为肿瘤药物研发的重要力量。针对中国高发肿瘤加强药物研发是未来的重点工作方向。

简介：摘要免疫检查点抑制剂已在我国被批准进入临床应用，随之而来的免疫相关不良反应(irAE)需引起临床医师的关注。文章总结了针对抗程序性细胞死亡蛋白和程序性细胞死亡蛋白配体抗体引起的irAE发病率、特征性临床表现以及治疗方法，探讨了其可能的发病机理、不同类型恶性肿瘤发病率的差别、影响因素以及未来的研究方向，为临床肿瘤医师对肿瘤irAE的识别和监控加以指导。

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简介：摘要目的构建一种判断直径≤5 cm的临床早中期非小细胞肺癌(NSCLC)纵隔淋巴结转移的数学预测模型，以期提高肺癌患者术前分期的准确性。方法回顾性分析2012年1月至2017年8月扬州大学临床医学院符合入组标准的NSCLC患者608例，采用SPSS随机数字生成器分组法按3∶1的比例分为建模组和验证组。采用建模组病例资料，通过单因素及多因素分析筛选出纵隔淋巴结转移的独立危险因素，建立数学预测模型。采用验证组病例资料对模型进行外部验证，并与已有的模型进行比较。结果多因素分析结果显示，年龄、肿瘤大小、肿瘤位置(中央型或周围型)、病理类型以及胸膜牵拉征是纵隔淋巴结转移的独立危险因素，建立的数学预测模型为P＝ex/(1＋ex)，其中x＝－2.831＋(0.825×肿瘤直径)＋(1.53×中央型)＋(0.779×胸膜牵拉征)＋(1.883×病理类型)－(0.06×年龄)。Hosmer-Lemeshow拟合优度检验显示，预测值和观察值间差异无统计学意义。受试者工作特征曲线的曲线下面积为0.763(95%CI：0.697～0.829)。外部验证结果显示，与VA模型及Fudan模型相比，本模型的适用范围更广，准确率更高。结论本研究所建立的数学模型对直径≤5 cm的临床早中期NSCLC纵隔淋巴结转移判断具有较高的敏感度和特异度，其预测能力和准确性均高于其他同类模型，通过该模型可以对是否进行进一步的纵隔淋巴结分期做出更合理的临床决策。

简介：摘要目的探讨磁共振肿瘤退缩分级（magnetic resonance tumor regression grade, mrTRG）的诊断效能及影响因素。材料与方法本研究回顾性分析2017年10月至2021年6月期间天津市人民医院肛肠诊疗中心收治的局部进展期中低位直肠癌患者病例129例。所有病例均行常规长程同步放化疗加根治性手术治疗，分别于同步放化疗前1周及结束后4周进行MRI扫描。以病理肿瘤退缩分级（pathologic tumor regression grade, pTRG）作为金标准，采用Kappa检验分析mrTRG的诊断效能。采用分层分析，评估不同MR因素[扩散加权成像（diffusion-weighted imaging, DWI）、T分期、T2WI高信号、直肠系膜筋膜（mesorectal fascia, MRF）侵犯阳性（MRF+）、壁外血管侵犯（extramural vascular invasion, EMVI）阳性（EMVI+）]对mrTRG诊断效能的影响。结果单独采用T2WI进行评估，mrTRG 1～2级57例，3～5级72例。采用T2WI联合DWI进行评估，mrTRG 1～2级70例，3～5级59例。病理结果显示，pTRG 0～1级66例，2～3级63例。mrTRG与pTRG间一致性中等（单纯T2WI：Kappa=0.602，P＜0.001；T2WI+DWI：Kappa=0.693，P＜0.001）。与单纯T2WI相比，T2WI联合DWI提高了mrTRG的敏感度（86.4% vs. 82.9%）、特异度（83.9% vs. 77.1%）、阴性预测值（89.7% vs. 79.4%）、约登指数（70.3% vs. 60.0%）、总符合率（84.9% vs. 80.2%）。T分期高、T2WI高信号、MRF+、EMVI+使mrTRG的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数、总符合率不同程度减低（T2WI高信号对mrTRG的敏感度影响除外）。结论T2WI联合DWI能够提高mrTRG的诊断效能，新辅助放化疗前T分期高、T2WI高信号、MRF+、EMVI+会降低mrTRG评估的准确性。

简介：摘要：难免性压力性损伤是护理质量管理的重点，利用干预护理可以预防大部分压力性损伤，但部分不可控的内外因素会增大其风险，而积极评估是难免性压力性损伤管理的关键点，通过合理的干预来降低难免性压力性损伤危险因素，保证患者生命安全。

简介：摘要目的总结并探讨儿童肝移植术后早期新发非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的临床特点。方法回顾性分析2014年1月至2019年12月在天津市第一中心医院儿童器官移植科接受肝移植并在术后3个月内出现NAFLD的8例受者的临床资料，以肝穿刺活检为诊断NAFLD的标准，总结并分析移植术后早期NAFLD的临床表现、组织学特征。自移植术至发现NAFLD的时间为1.55(0.63，2.93)个月，随访时间为23.60(8.74，32.58)个月。结果全部8例受者均经肝穿刺活检为NAFLD，其中7例伴有肝功能异常，仅1例在活检前的超声检查中发现，2例受者合并存在急性细胞性排斥、1例合并药物性肝损害，肝功能恢复正常的时间为32.0(12.0，34.0)d。肝组织病理检查示半数以上受者的肝细胞脂肪变性以大泡性为主。结论儿童肝移植术后NAFLD出现较早，常伴有移植物功能异常，需肝穿刺活检明确诊断。肝功能异常持续时间较长，但预后较好。

简介：摘要目的探讨核苷酸结合寡聚化结构域样受体蛋白3(NLRP3)炎性小体、炎性因子、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-1(Caspase-1)与烧伤合并吸入性损伤的预后相关性。方法回顾性分析2015年3月至2019年12月北海市人民医院烧伤外科收治的47例烧伤合并吸入性损伤患者的临床资料。根据患者住院期间病情恢复情况分为预后良好组(n＝19)和预后不良组(n＝28)。收集2组患者的临床资料，包括患者性别、年龄、烧伤后入院时间、烧伤面积、烧伤深度；采用酶联免疫吸附试验(ELISA)和实时荧光定量聚合酶链反应(qRT-PCR)法分别检测血清中白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-8、IL-18、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平及外周血单个核细胞中NLRP3炎性小体mRNA、Caspase-1 mRNA水平。数据行t检验、χ2检验或Fisher确切概率法、多因素Logistic回归分析及Pearson相关性分析。结果2组患者性别、年龄、烧伤后入院时间、烧伤面积、烧伤深度、IL-6比较，差异均无统计学意义(P值均大于0.05)。预后良好组患者IL-1β、IL-18、NLRP3炎性小体mRNA、Caspase-1 mRNA表达水平分别为(37.28±6.54) pg/mL、(38.26±8.79) pg/mL、1.75±0.35、1.15±0.27，预后不良组患者IL-1β、IL-18、NLRP3炎性小体mRNA、Caspase-1 mRNA表达水平分别为(49.46±8.87) pg/mL、(76.83±10.58) pg/mL、2.23±0.41、1.94±0.36, 2组比较差异均有统计学意义(t＝5.11、13.10、4.17、8.13，P值均小于0.05)；多因素Logistic回归分析显示，IL-1β、IL-18、NLRP3炎性小体mRNA、Caspase-1 mRNA表达水平是导致烧伤合吸入性损伤预后不良的独立危险因素(β＝1.56、0.87、1.05、1.11，P值均小于0.05)。经Pearson相关分析显示，IL-1β、IL-18、NLRP3炎性小体mRNA、Caspase-1 mRNA水平与烧伤合并吸入性损伤预后不良呈正相关(r＝0.42、0.39、0.52、0.56，P值均小于0.05)。结论IL-1β、IL-18、NLRP3炎性小体、Caspase-1的水平异常升高可作为烧伤合并吸入性损伤患者预后不良的特征指标，可根据上述指标指导临床进行早期救治，有助于降低烧伤合并吸入性损伤患者的病死率。

简介：摘要：小学体育教学效率创新性提升，可满足时代发展对小学生素质的现实要求，是当下小学体育素质教学、拓展教学的改进方向。本文首先介绍小学体育教学创新性开展的教学意义，其次提出小学体育效率创新性提升的策略，使得体育素质教育切实落实，发挥其自身现实意义。

简介：摘要目的探讨中心静脉导管输液接头使用一次性消毒帽后免消毒的可行性。方法采用便利抽样法，选取2020年1—8月在北京市某三级甲等医院血液科住院的132例患者为研究对象。按住院先后顺序分为试验组（A组）和对照组（B组），A组使用一次性消毒帽连接输液接头，B组在输液前使用常规70%~80%酒精棉片反复擦拭15 s输液接头。按照输液间隔8、12 h和采样时机将A组分为A1-8 h、A2-12 h组，B组分为B1-8 h、B1-12 h组，每组33例。对4组患者的输液接头分别采集标本进行细菌培养，比较输液接头表面细菌抑制情况。结果A1-8 h组脱落2例，A2-12 h组脱落3例，B2-12 h组脱落1例，最终共126例患者完成研究。A组18例患者的输液接头处有细菌，高于B组的0例，差异有统计学意义（P<0.01）。A1-8 h组使用消毒帽前后输液接头有无细菌比较，差异有统计学意义（P<0.01）；A2-12 h组使用消毒帽前后输液接头有无细菌比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论一次性输液接头消毒帽消毒效果不等同于一次性酒精棉片消毒方法，但是可在8 h内抑制输液接头表面细菌的生长。

简介：摘要目的探讨应用四变量评分评估的睡眠障碍性呼吸（sleep-disordered breathing, SDB）患病可能性对急性缺血性卒中患者血小板功能及卒中复发风险的影响。方法前瞻性纳入2020年1月至2021年1月期间威海市立医院神经内科收治的急性缺血性卒中患者。主要纳入标准：在发病24 h内入院；美国国立卫生研究院卒中量表评分≤3分；接受阿司匹林+氯吡格雷双联抗血小板治疗（以下简称"双抗"）。依据四变量评分将所有患者分为SDB高可能性组和低可能性组。在双抗治疗后（7±2）d使用PL-12多参数血小板功能分析仪检测血小板最大聚集率（maximum aggregation rate, MAR）。出院后进行为期6个月的随访，观察缺血性卒中复发情况。构建以患SDB高可能性为自变量、MAR为中介变量、卒中复发为因变量的中介效应模型，首先对因变量MAR和自变量SDB高可能性进行线性回归分析，然后进行因变量为缺血性卒中复发对自变量SDB高可能性和MAR的二元logistic回归分析。结果共213例患者纳入研究，患者平均年龄（62.70±10.04）岁，男性146例（68.5%），高可能性组121例（56.8%），随访期间24例（11.3%）出现卒中复发。单变量分析显示，SDB高可能性组花生四烯酸（arachidonic acid, AA）诱导的MAR（MAR-AA）以及二磷酸腺苷（adenosine diphosphate, ADP）诱导的MAR（MAR-ADP）均显著高于低可能性组（P均<0.05）；复发组MAR-AA和MAR-ADP均显著高于未复发组（P均<0.05），且复发组患SDB高可能性的比例显著更高（P=0.008）。二元logistic回归分析显示，高半胱氨酸（优势比1.132，95%置信区间1.048~1.223；P=0.002）和患SDB高可能性（优势比6.351，95%置信区间1.134~35.566；P=0.035）是双抗患者卒中复发的独立危险因素。中介效应分析显示，MAR对患SDB高可能性患者的卒中复发风险具有显著的中介效应。结论SDB高可能性组MAR和卒中复发率均显著高于低可能性组，其卒中风险很可能是由血小板高反应性介导的。

简介：摘要：近几年，我国的电力行业得到了快速发展，对社会发展起到了一定的推动作用。而配电网络的建设是供电企业的重中之重。配电网络在电力系统中扮演着重要角色。为此，相关部门应加强对配电网络的建设，确保配电网络的安全。因此，必须加强对配电网络的工程管理，以保证其质量。

简介：内蒙古电力（集团）有限责任公司包头供电局东河供电分局 内蒙包头 014040 摘要：随着科技的进步和社会的发展，人们在生活中对于电的依赖性越来越大。因此，单一的计费电表无法满足电力的发展和需求，应运而生的智能电能表对电网有效运行起了很重要的作用。不过在实际应用过程中，智能电能表同样会出现无法正常运行的情况。基于此，本文主要对影响智能电表故障的原因进行简要分析，并提出相应可行的解决措施，期望提高人们对智能电能表的理解和重视。

简介：摘要目的基于证据构建无创机械通气相关面部压力性损伤预防方案，为预防面部压力性损伤提供指导。方法在前期证据总结的基础上初步构建无创机械通气相关面部压力性损伤预防方案专家函询问卷，于2020年11月—2021年3月，通过德尔菲法构建基于证据的无创机械通气相关面部压力性损伤预防方案。结果2轮专家函询的专家积极系数为100%，专家权威系数为0.94，变异系数分别为0~0.29、0~0.22。最终构建的无创机械通气相关面部压力性损伤预防方案包括评估、预防策略、多学科团队合作、教育培训、实施流程。结论基于证据构建的无创机械通气相关面部压力性损伤预防方案具有较高的可靠性，对于面部压力性损伤的预防具有较强的临床指导作用，同时对于提高护理质量、改善患者结局具有重要意义。

简介：【摘要】目的：研究分析膝骨性关节炎中采取温针治疗的效果。方法：60例于2021年1月至2022年4月期间在我院接受治疗的膝骨性关节炎患者为样本，随机分为对照和研究组，对照组接受常规治疗，研究组接受温针治疗，对比两组的疗效以及治疗前后疼痛程度。结果：经过治疗后研究组的总有效率为96.7%，高于对照组的80.0%；研究组的疼痛缓解程度明显大于对照组，数据差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：膝骨性关节炎临床治疗中采取温针干预的模式可获得较为理想的效果，值得推荐使用。

简介：摘要目的探讨儿童减体积左外叶活体肝移植的疗效。方法选择2014年1月至2019年12月天津市第一中心医院儿童器官移植科67例1岁以内的儿童受者接受减体积左外叶活体肝移植(RLLS组)，回顾性分析这些受者的临床资料，比较其与左外叶活体肝移植受者(LLS组)基本资料、术后主要并发症以及术后受者、移植物存活率的差异；按移植物受者体重比率(GRWR)是否超过4%进行分组，比较两组术后主要并发症及受者、移植物存活率的差异。结果减体积左外叶组受者年龄、身高、体重显著低于对照组(P<0.05)，供者体重、供者体重指数(BMI)、拟供肝体积、供肝脂肪肝比例显著高于对照组(P<0.05)，受者手术时长、术中失血量、输红细胞量显著高于对照组(P<0.05)；术后中位住院时间、ICU停留时间、术后呼吸机支持时间两组差异无统计学意义，术后肝动脉血栓、门静脉狭窄、胆管并发症等主要外科并发症发生率两组间差异无统计学意义(P>0.05)；减体积左外叶组受者和移植物术后1年、3年累积存活率分别为92.5%、91.2%和92.5%、91.2%，对照组受者和移植物术后1年、3年累积存活率分别为96.3%、95.3%和95.9%、95.1%，两组间比较差异没有统计学意义(P>0.05)；GRWR>4%组术后肝静脉狭窄率显著高于对照组(P<0.05)。结论由于技术的进步，减体积左外叶儿童活体肝移植取得了满意的疗效，是否实施减体积手术需根据术中供、受者匹配情况以及肝脏血流情况综合判断，GRWR>4%并不是绝对的实施标准。

简介：摘要功能性消化不良(FD)是一种常见的功能性胃肠道疾病，根据罗马Ⅵ标准分为餐后不适综合征(PDS)和上腹疼痛综合征(EPS)两大类。FD具有多种病理生理机制，如内脏敏感性升高、胃容受性受损和胃排空延迟等。因为FD发病率高、症状多样化、反复发作等特点，对患者的生活质量和身心造成了负面影响。本文结合研究进展，对FD的发病机制及治疗进行一综述。

简介：摘要随着经济建设以及生活水平的不断提高，使得人们对于电能的需求量以及依赖程度与日俱增。这样一来对电力配网的可靠性设计也有了更高的要求，为了能够提升供配电系统工作效率以及运行的可靠性，就必须降低损耗，提高供电质量。因此本文对提高电力配网可靠性的技术措施进行浅析。

简介：摘要目的描述老年住院患者跌倒事件的临床特征、发生原因，为医院完善跌倒预防的护理管理策略提供参考。方法回顾性收集北京医院2013年1月—2019年12月通过护理不良事件上报系统上报的121例次老年住院患者跌倒事件，分析事件的临床特征和发生原因。结果121例次老年住院患者跌倒事件中，白班累计45例次，夜班累计76例次；跌倒地点最常见的为床边60例次，占49.6%，其次为病房外的其他地点35例次，占28.9%；跌倒原因排序前3位占比近80%，分别为护士因素39例次，患者因素34例次，环境因素22例次；跌倒结局中，无损伤44例次，轻度损伤47例次，中度损伤6例次，重度损伤23例次，死亡1例。结论老年住院患者跌倒风险大、发生率高、损伤程度重、风险因素和原因复杂，对老年住院患者跌倒预防的护理管理要从多维度入手，重视健康教育效果的回馈和过程监管，调动老年住院患者参与安全管理的主动性，在老年患者功能锻炼和安全管理中找到新的平衡点，科学有效地保障患者安全。