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1 个结果
  • 作者: 边莉 徐兵河 邸立军 王涛 王晓稼 焦顺昌 杨俊兰 佟仲生 刘健 冯继锋 刘冬耕 于起涛 刘云鹏 马英 于浩 江泽飞
  • 学科: 文化科学 >
  • 创建时间:2020-08-15
  • 出处:《中华医学杂志》 2020年第30期
  • 机构:解放军总医院第五医学中心乳腺肿瘤内科,北京 100070,中国医学科学院肿瘤医院内科,北京 100021,北京大学肿瘤医院,北京 100038,浙江省肿瘤医院,杭州 310000,解放军总医院第一医学中心,北京 100853,天津医科大学肿瘤医院,天津 300060,福建省肿瘤医院内科,福州 350011,江苏省肿瘤医院,南京 210009,中山大学肿瘤防治中心,广州 510080,广西医科大学附属肿瘤医院,南宁 530021,中国医科大学附属第一医院,沈阳 110001,三生国健药业(上海)股份有限公司,上海 200090,南京医科大学公共卫生学院生物统计学系,南京 210002
  • 简介:摘要目的评价注射用重组抗人表皮生长因子受体2(HER2)人源化单克隆抗体(赛普汀)联合长春瑞滨用于HER2阳性转移乳腺癌的临床疗效和安全。方法受试者按2∶1比例随机至试验组和对照组,试验组接受赛普汀(首剂4 mg/kg,维持剂量每周2 mg/kg,静脉滴注)联合长春瑞滨(25 mg/m2,第1,8,15天/28天,静脉滴注)治疗;对照组接受长春瑞滨(25 mg/m2,第1,8,15天/28天,静脉滴注)化疗。主要研究终点为无进展生存期(PFS)。结果2009年1月至2013年1月期间共纳入受试者315例(试验组212例,对照组103例)。试验组较对照组中位PFS显著延长,为39.1周比14.0周(HR=0.24;95%CI,0.16~0.36;P<0.000 1)。试验组客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)较对照组均显著提高,ORR为46.7%比18.45%(P<0.000 1),DCR为79.72%比45.63%(P<0.000 1)。中性粒细胞减少、白细胞减少和红细胞减少在两组发生率均较高,但组间差异无统计学意义。与赛普汀相关的不良反应最常见的为输注反应。共5例受试者治疗中心脏左室射血分数降低至低于50%,均可恢复,未出现严重心脏毒性。结论赛普汀联合长春瑞滨具有显著疗效和良好安全,是用于紫杉类治疗后的HER2阳性晚期乳腺癌的优选方案,为中国HER2阳性乳腺癌患者提供了更多靶向治疗机会。

  • 标签: 受体,表皮生长因子 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 乳腺肿瘤 赛普汀 长春瑞滨