简介:从科学的观点来看,临床试验中有足够样本含量的随机化、对照、盲法临床试验是最理想的研究设计.不采用随机化和盲法设计,当临床医生对某种疗法偏爱或厌恶时,会有意无意地影响试验效应的判定,甚至剔除某些对象或改变对象处理安排,给试验带来偏倚,难以保证结果的可靠性.目前临床试验中最多采用的是多中心、随机、对照、平行、双盲试验.随机化保证了研究对象有相同的机会进入处理组或对照组,但并不是所有的随机化方案都是等效的.有些研究人员自称的随机方案其实并不是真正的随机,不能有效地控制偏倚.一些时有报道使用的交替分配、表格号码(奇或偶)或出生日期等分配方法,貌似随机,可能并未真正随机.这些方法会潜在影响分配决定,因为负责分配病人的调研人员可能会事先知道下一个处理是什么,从而决定病人是否进入研究或根据自己对处理的偏好来分配病人;另外,这样的分配有时还会和病人自身的某些规律暗合,因而这些都不是真正的随机方案.洗牌、抛硬币等方法尽管是随机的,但不能检查或重复.使用随机数字表、随机排列表是很好的方法,因为表中的数字是经过随机产生后定下来的,因此可以重复,但较为麻烦,对于样本量较大的临床试验,也很费时.在目前计算机应用非常普及的情况下,用统计软件中的随机化功能,事先给出种子数,进行随机化,既简单,又可重复,符合随机化要求,应予提倡.本文介绍用SAS系统实现临床试验随机化的方法,并兼论随机化试验的盲法及伦理问题.
简介:目的:研究莨菪亭降低正常和内毒素致热家兔体温的作用机理.方法:用放射免疫法和比色法测定正常和内毒素致热家兔中枢和外周与体温调节密切相关的PGE2、cAMP、cGMP、Na+-K+-ATPase、PLA2水平或活性.结果:莨菪亭对正常家兔的PGE2、cAMP、cGMP、PLA2水平或活性无显著影响,仅对Na+-K+-ATPase的活性有显著抑制作用;能显著降低内毒素致热家兔的PGE2、cAMP水平,升高cGMP水平,并能显著抑制Na+-K+-ATPase、PLA2的活性,与阳性药比较,莨菪亭高剂量的作用明显强于复方氨基比林注射液.结论:莨菪亭降低正常家兔体温的作用可能是通过抑制Na+-K+-ATPase的活性实现的;而降低内毒素致热家兔体温是通过降低或抑制PGE2、cAMP、Na+-K+-ATPase、PLA2水平或活性,升高cGMP水平等多途径实现的.
简介:【摘要】目的:探讨妊娠期肝内胆汁淤积症患者产褥期应用保护动机理论的综合护理干预措施改善母婴结局、生活质量的效果。方法:选取2021年2月-2021年10月对本院收治的90例妊娠期肝内胆汁淤积症患者,对照组45例产褥期实施常规护理,研究组45例产褥期实施保护动机理论的综合护理干预措施。结果:研究组母婴结局优于对照组,生活质量评分高于对照组(p