简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：目的建立气相色谱法测定细辛脑中四氢呋喃、乙醇、甲苯的残留量。方法采用SUPELCOWAX-10的毛细管石英色谱柱（30mm×0．53mm，1．0μm）；载气：氮气；以N，N-二甲基甲酰胺为溶剂；柱温：60℃，保持5min，以30℃·min^-1。升温至180℃，维持1min；进样口温度：250℃；检测器温度：250℃（FID）。结果四氢呋喃在0．634～211．2μg·mL^-1内线性关系良好，r＝0．9991（n＝6），最低检测限为0．190μg·mL^-1，回收率为98．8％（RSD=4．3％）；乙醇在1．032～206．4μg·mL^-1内线性关系良好，r＝0．9992（n＝6），最低检测限为0．310μg·mL^-1,回收率为97．7％（RSD=3．O％）；甲苯在0．604～36．24μg·mL^-1内线性关系良好，r＝0．9995（n＝6）），最低检测限为0．174μg·mL^-1，回收率为100．3％（RSD＝0．7％）：结论本方法可用于细辛脑中四氢呋喃、乙醇和甲苯的残留量测定。

简介：摘要：气相色谱仪是药品检验中常用的一种设备，其主要由载气源、进样、色谱柱、柱温箱、检测器、数据处理模块组成的一个系统，为了更好的了解气相色谱仪的功能和价值，本文重点对气相色谱仪在药品检验中的应用与维护 进行论述。

简介：摘要：目的：了解可视喉镜在院前急救紧急气道管理中的作用。方法：抽取100例紧急气管插管患者开展相关研究，对患者实施不同的气管插管方法，以气管插管时间、医生操作效果、声门暴露成功率、不良事件发生情况作为观察的指标。结果：和对照组相比，研究组患者在观察指标方面具有显著的优势，（P＜0.05）。结论：院前急救应用可视喉镜的紧急气道管理效果更加优异，不但能够使气管插管所需时间得以显著的缩短，还能够显著提升气管插管的成功率，最大限度的减少不良事件的发生率。

简介：摘要：气相色谱是以高纯气体作为载气，利用气体作为流动相的色谱分析。气相色谱作为一种高灵敏度、高选择性的快速分离色谱，在医疗保健、食品安全、环境化学等领域得到了广泛的应用。仪器在使用过程中不可避免地会遇到一系列问题，影响仪器的正常工作。保证仪器的正常运行，保证分析人员能够准确可靠地分析数据。仪器操作人员如果能够按时进行日常维护工作，了解常见故障的预防和排除方法，就能最大限度地发挥仪器的性能。根据实践经验和有关资料，本文简要介绍了高效气相色谱仪的科学维护和故障排除。

简介：【摘要】目的：探讨参芪定悸汤治疗气阴两虚型心悸的疗效。方法：收集2019年4月至2021年5月期间我院收治的气阴两虚型心悸患者130例。采用随机数字表法将患者分为中医组和西医组，每组65例。西医组给予常规西药治疗，中医组给予参芪定悸汤治疗，对比两组治疗前后24h心率失常次数、中医症状评分及临床疗效。结果：治疗后，中医组24h心率失常次数明显少于西医组(P＜0.05)，心慌、气短乏力、头晕、口干、失眠、烦热的症状评分明显低于西医组(P＜0.05)，临床疗效明显高于西医组。结论：参芪定悸汤治疗气阴两虚型心悸可获得明显的疗效，可有效改善心悸患者的心率异常，改善其临床症状，提高整体治疗效果。

简介：目的探讨超声引导下经皮肾穿刺造瘘术治疗晚期盆腔肿瘤致梗阻性肾衰竭的价值.方法回顾分析24例晚期盆腔肿瘤致梗阻性肾衰竭超声引导下肾穿刺造瘘治疗前、后尿量及肾功能变化.结果24例均置管成功.治疗后尿量明显增加,血肌酐明显下降.未发生严重并发症.结论超声引导下经皮肾穿刺造瘘术治疗晚期盆腔肿瘤致梗阻性肾衰竭具有创伤小、费用低、并发症少的优点,可明显改善肾功能,提高患者终末期的生存质量.

简介：目的探讨河车大造胶囊对放疗导致食管癌患者白细胞减低的治疗作用。方法将食管癌放疗患者78例随机分成观察组及对照组。观察组放疗期间口服河车大造胶囊，对照组放疗期间口服利可君。观察白细胞的变化情况及患者不适症状的改善情况，并对结果进行统计学分析。结果观察组治疗白细胞降低疗效优于对照组，差异有显著性（P〈0．05），在改善虚弱症状有效率观察组为85％，对照组为38％，差异有显著性（P〈0．05）。且2组在服药前后均未见明显肝肾功能损害，服药物治疗中均未出现明显不适症状。结论河车大造胶囊对食管癌患者放疗导致白细胞减低治疗作用及对改善放疗过程中出现的虚弱症状均优于利可君；且应用过程中未见到明显毒副作用，临床值得推广应用。

简介：【摘要】目的：研究经皮内镜胃造瘘患者在家庭肠内营养管道护理过程中采用生活方式干预方式的效果。方法：笔者选择90例经皮内镜胃造瘘患者，在家庭肠内营养管道护理过程中，观察组采用生活方式干预，对照组采用常规护理干预。结果：比较对照组患者可以看出，明显观察组患者的并发症发生率更低，P＜0.05。结论：经皮内镜胃造瘘患者在家庭肠内营养管道护理过程中采用生活方式干预方式，效果较为理想。

简介：【摘要】目的：观察分析小儿肛门术后皮肤护理过程中3M液体敷料与造口粉联合应用效果。方法：于2020年09月--2021年09月本院纳入的106例肛门手术患儿作为研究对象，运动数字随机表法，将研究对象分组干预对照并命名常规组、研究组，各53例.其中常规组给予常规肛周皮肤护理，研究组联合应用造口粉与3M液体敷料进行护理。对比观察两组护理效果、住院治疗时间、护理满意度评分。结果：研究组护理效果显著高于常规组（p

简介：摘要：目的：对术后直肠癌患者进行结肠造口护理，分析造口护理的重要性。方法：选取在某院一年的时间内接受治疗的46例直肠癌患者，依照随意方式将其等分为对照组与研究组。其中前者接受的是常规护理方式，后者接受结肠造口专科护理。结果：对照组两组患者护理后排排气的改善状况与对日常生活与工作可能产生的影响。专业的调查研究分析结果显示可知，研究组数据明显优于对照组。结论：术后结肠造口护理非常有助改善直肠癌患者的生活质量。

简介：【摘要】：目的：分析结直肠癌患者结肠造口后予以协同护理的临床效果。方法：筛选2019年4月至2021年8月间，符合研究要求且在我院开展结直肠癌治疗且进行结肠造口的70例患者，作电脑随机分组，35例行常规护理为参照组，剩余35例行协同护理为观察组。以患者自我护理能力及皮肤不良反应分析护理效果。结果：分析组间患者自我护理各项评分及皮肤周围不良反应情况均以观察组优势明显（P

简介：摘要：目的：对术后直肠癌患者进行结肠造口护理，分析造口护理的重要性。方法：选取在某院一年的时间内接受治疗的46例直肠癌患者，依照随意方式将其等分为对照组与研究组。其中前者接受的是常规护理方式，后者接受结肠造口专科护理。结果：对照组两组患者护理后排排气的改善状况与对日常生活与工作可能产生的影响。专业的调查研究分析结果显示可知，研究组数据明显优于对照组。结论：术后结肠造口护理非常有助改善直肠癌患者的生活质量。

简介：摘要：随着社会发展步伐的加快，人们对医疗健康的认识也在不断提高。在平时的生活中，人们还会利用多种渠道来学习关于药品的知识，并认识到药品的质量是关系健康安全的一个重要问题，这就必然会对药品生产质量提出高标准、严要求。为确保药品生产质量监督的有效性，应进行管理创新，对监督工作进行持续优化。从目前的药品生产情况来看，还存在着许多问题，这就要求制药企业的管理人员们意识到强化质量管理的重要意义，持续改进企业的质量保障制度，持续强化企业的内控管理，提升企业员工的职业素质，把监督和管理贯穿于整个药品生产的过程中，对药品行业的机制进行调整，以此为基础，对药品生产进行优化，从而推动制药企业更好更快地发展。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要：强化药品生产的质量管理工作，提高产品质量水平，是推动制药企业高速发展的关键因素，对于整个药品行业也有着重要影响。鉴于此，本文将围绕实际药品生产质量管理工作情况，阐释说明加强药品生产质量管理的策略，以此来供相关专业人士交流思考。

简介：摘要：药品生产管理作为确保药品质量和安全性的关键环节，在现代医药行业扮演着极为重要的角色。随着监管标准和市场要求的提高，药品生产过程中的风险管理变得愈发重要。本文将深入探讨在药品生产管理中应用风险管理的策略，旨在为医药企业提供一种系统性的方法，以识别、评估和控制潜在风险，保障药品质量、安全性和合规性。

简介：摘要： 由于 2016年 03月 14日实施某药品 标准新增当归和川芎的 TLC鉴别，增加甘草和益母草的 TLC鉴别，建立了高效液相色谱法测定阿魏酸的含量，现有生产制剂 阿魏酸含量变化较大，对我们造成了很大的困扰。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：随着社会的发展，我国的科学技术的发展也有了很大的提高。我国2010版GMP要求用于药品生产过程的“厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用”。一般情况下，我们比较容易将某个密闭流程内的物料实现无菌化并保持无菌状态，但一些情况下需要将密闭流程断开再连接到新的流程，同时还需要保证物料不受污染。尽管洁净厂房环境能提供一定的洁净度，但此洁净度并不足以提供暴露后的无菌保护。为符合生产工艺以及产品质量的要求，对暴露再连接过程的无菌控制必须有针对性地设计连接方案。本文将针对不同的设计方案进行探讨。