简介:【摘要】目的: 验证国产瑞琦EDTA-K2真空采血管质量,保障血常规检测结果准确性。 方法: 依据卫生行业标准对瑞琦EDTA-K2真空采血管进行性能验证,并与BD公司EDTA-K2真空采血管分别静脉采集刻度线要求的血量,在Sysmex XN9000全自动血液分析仪上检测血常规,比较二者结果的一致性。结果: 国产瑞琦EDTA-K2真空采血管结果符合分析质量要求。结论: 国产瑞琦EDTA-K2真空采血管性能符合卫生行业标准要求。
简介:摘要:目的 对罗氏 Cobas e602 电化学发光免疫分析仪检测 AFP (甲胎蛋白)的分析性能进行验证。 方法 对 AFP 的精密度、准确度、测量线性范围和参考区间进行性能验证实验。 结果 AFP 的批内精密度高低两种浓度的 CV 分别为 2.74% 和 4.92% ,批间精密度高低两种浓度的 CV 分别为 1.46% 和 1.93% ; 6 份室间质控品的检测结果与靶值的偏倚在 -0.46%~1.53% 之间 ;测量线性范围与厂家提供的范围相符合; AFP 的测量数值 100% 在厂家提供的参考区间内。 结论 罗氏 Cobas e602 检测 AFP 的方法学性能良好,检验结果准确可靠,能够满足临床检测的要求。
简介:摘要目的对新产业公司MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽进行性能验证。方法用EP15-A2方案进行精密度验证;直接引用临检中心室间质评结果评价正确度;EP6-A方案评价线性范围;随机选取20表观键康个体进行参考区间验证。结果两浓度质控品均S批内≤σ批内,S总≤σ总,精密度与厂商声明一致;临检中心室间质评数据累积性能成功,正确度可接受;血清C肽检测线性范围0.12-19.60ng/ml;20份空腹血清C肽标本检测值均在0.4-3.6ng/ml范围内。结论MAGLUMI-4000全自动化学发光仪检测血清C肽的性能满意,该检测项目可满足临床需求。
简介: 摘要:目的 通过对质控品和血清盘的平行检测,评估四种HBsAg酶联免疫吸附(ELISA)试剂的各项性能情况。方法 采用四种HBsAg酶联免疫吸附(ELISA)试剂同时检测HBsAg质控品(浓度为0.2IU/mL)和乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)血清盘,将实验室近三次室间质评HBsAg有反应样本再次用四种试剂进行比对。结果 1)检测血清盘的结果中四种试剂检测结果的一致性较好,准确率均较高,但在检测样本编号为40,参考浓度为:0.5IU/ML时,试剂三未检出。2)试剂一的批内精密度CV为7.70%-7.71%,批间精密度CV为10.32%-12.21%;试剂二的批内精密度CV为5.52%-5.56%,批间精密度CV为11.76%-11.78%;试剂三的批内精密度CV为5.05%-5.08%,批间精密度CV为18.90%-18.92%;试剂四的批内精密度CV为8.99%-9.02%,批间精密度CV为14.42%-16.42%。3)试剂二和试剂三是实验室用的试剂,较上报结果无较大差异,试剂一和试剂四在阳性较强的样本中没有太大区别,阳性偏弱的结果相对比较低。结论 试剂二各方面性能指标稳定,其他试剂需加强验证 。
简介:摘要目的分别采用免疫荧光层析法与电化学发光法(ECLIA)检测血清降钙素原并比较结果,从而对免疫荧光层析法进行性能分析。方法选取2016年6月-2016年12月间在我院进行降钙素检查的166份血清标本为研究对象,分别进行电化学发光法(ECLIA)和免疫荧光层析法检测,对检测结果进行统计学分析。结果166例标本在两种不同检测方法下,按照浓度高低可分为阴性组、低风险组、轻度升高组、中度升高组以及高度升高组,并且不同浓度的组别所占比例和对应的组间阳性率在两种检测方法下并无明显差异,无统计学意义(P>0.05);此外所有标本的ECLIA总阳性率为49.40%,与免疫荧光层析法的总阳性率46.99%%之间差异也不明显,无统计学意义(P>0.05)。结论临床上利用免疫荧光层析法与电化学发光法进行血清降钙素原的检测结果相当,而免疫荧光层析法更为操作便捷,且安全性较高,因此值得广泛推广应用。
简介:摘要目的对新引进BeckmanAU5800生化分析仪部分项目进行性能评价。方法采用EP15-A2,EP6-A,C28-A2文件对AMY,CK,LDH,FE的精密度,正确度,线性范围进行性能评价,并验证其参考范围和临床可报告范围。结果AU5800生化分析仪AMY,CK,LDH,FE的批内精密度均能满足小于1/4CLIA′88总允许误差,批间精密度均能满足小于1/3CLIA′88总允许误差,实验室检测结果平均偏倚均小于1/2CLIA′88总允许误差,检测项目实测值与预期值r2>0.95有很好的相关性,且引用参考区间适用于本科室。结论BeckmanAU5800生化分析仪性能符合质量要求,可投入临床应用。
简介:背景:金属材料和一般的高分子材料制备的管道支架生物相容性和载药性能很差,可降解高分子材料制备的管道支架具有很好的生物相容性,且双层复合结构有利于提高管道支架的径向支撑力和载药性能。目的:总结可降解高分子材料编织的双层复合管道支架的制作方法,探讨制作材料以及编织结构对管道支架的载药性能的影响。方法:用聚对二氧环己酮编织内层管道支架,用聚乙交酯丙交酯编织外层管道支架。以紫杉醇与阿奇霉素为药剂,测试管道支架载药后质量的变化。结果与结论:聚乙交酯丙交酯编织的单层管道支架的载药率大于聚对二氧环己酮编织的单层管道的载药率,聚乙交酯丙交酯与聚对二氧环己酮复合编织的双层管道支架的载药性能优于单层管道支架。
简介:摘要目的检测黄石市中心医院POCT血糖仪的准确度和精密度,了解POCT血糖仪的质量状况,规范POCT血糖仪的管理。方法用EDTA抗凝静脉血对我院26台POCT血糖仪进行精密度试验及与全自动生化分析仪比对试验,并对结果进行分析。结果我院26台POCT血糖仪和试纸条测定5个不同浓度血糖的批内不精密度(CV)均小于5%,符合国家对血糖检测系统的测量重复性要求;与生化分析仪测量结果比对,测定值低于4.2mmol/L,二者差异为0.13~0.39mmol/L,测定值高于4.2mmol/L,其偏倚在-18.20~11.20之间,偏差均符合国家POCT血糖仪准确度要求。结论我院POCT血糖仪精密度和准确度均符合国家的标准,血糖检测结果可信。
简介:目的评价国产液体血凝试剂在法国Stago血凝仪上的性能。方法选择成人血浆样本285例,分别使用国产液体血凝试剂和法国Stago血凝仪原装试剂,在Stago血凝仪上进行凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原和凝血酶时间4项凝血指标检测,检测结果参考美国临床实验室修正法规1988(CLIA'88)标准要求进行统计分析。结果国产液体血凝试剂的检测结果与Stago原装血凝试剂的检测结果相比,均符合美国CLIA'88标准要求,二者检测结果无显著性差异。结论国产液体血凝试剂可以代替进口原装试剂在Stago血凝仪上用于凝血4项临床实验检测。
简介:背景:壳聚糖水凝胶修复软骨缺损生物相容性好,但目前尚不明确壳聚糖水凝胶在软骨缺损修复过程中的降解性能变化。目的:探讨壳聚糖水凝胶在软骨缺损修复过程中的降解性能变化。方法:采用羟乙基脱乙酰壳多糖(glycolchitosan,GC)与二醛基聚乙二醇(OHC-PEG-CHO)通过席夫碱反应交联,形成可注射水凝胶。考察不同浓度的水凝胶(GC/OHC-PEG-CHO:2wt%/2wt%和2wt%/1wt%)在体外降解中的pH值、质量和体积变化。结果:水凝胶在降解过程中,pH值基本维持在7左右;水凝胶(GC/OHC-PEG-CHO:2wt%/1wt%)在6周时全部降解,而水凝胶(GC/OHC-PEG-CHO:2wt%/2wt%)在8周时质量为初始质量的44.30%±5.51%,体积为初始体积的50.64%±9.81%,该降解速度与软骨修复速率一致。选取水凝胶(GC/OHC-PEG-CHO:2wt%/2wt%)植入新西兰大白兔皮下,组织学切片分析结果表明,3周时水凝胶明显变小,但无明显的炎症反应。结论:初步降解实验表明GC/OHC-PEG-CHO水凝胶可用于软骨缺损修复。