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  • 简介:摘要目的探究中药房调剂质量在中药临床用药安全性方面的作用。方法对我院2014年1月—2015年12月药房不良事件的发生情况进行统计分析,期间我院于2015年1月开展中药房调剂质量监管,对比监管前一年和后一年不良事件发生情况。结果监管后不良反应的发生率0.24‰较监管前0.96‰明显降低,P<0.05,差异具有统计学意义。结论建立中药房调剂质量监管体系可以提高临床用药的安全性能,减少不良反应的发生情况,值得大力推广。

  • 标签: 中药房 调剂质量 用药安全性能
  • 简介:摘要目的对我院血常规工作使用的SysmexXi-800全血细胞分析仪进行主要性能评价。方法以美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)制定的标准对SysmexXi-800进行性能评价,分别进行稳定性、线性范围、携带污染率、总重复性和白细胞分类重复性、仪器与人工WBC分类比较,并与SysmexXE-2100全血细胞分析仪作可比性测定,并对其全血细胞的参考范围进行测定。结果稳定性好WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的CV均<2%;携带污染率低WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的交叉污染率均<1%;总重复性好除PLT为2.67%外,WBC、RBC、HGB、HCT检测的CV%均<2%;线性范围好WBC、RBC、HGB、HCT、PLT检测的相关系数接近1.0;SysmexXi-800与SysmexXE-2100全血细胞分析仪有很好的可比性。结论该仪器检测的结果准确、可靠,主要性能指标符合实验要求,是一种较理想的全血细胞分析仪。

  • 标签: 全血细胞分析仪 手工分类 携带污染率 稳定性
  • 简介:摘要目的对杭州安杰思医学科技有限公司的AFD9600实时荧光定量PCR仪的主要性能指标进行验证,为其检测结果的可靠性提供依据。方法依据《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》(CNAS-CL36)和美国临床实验室标准化协会(CLSI)制定的验证标准,验证该仪器精密度、正确度、线性以及灵敏度指标。结果AFD9600定量检测HBV-DNA低值和高值的批内精密度CV分别为1.6%和1.3%,其总精密度CV分别为2.1%和1.6%。正确度3个标准物质检测结果的偏倚为-1.05%~3.49%,均在可接受范围内。线性线性相关系数为0.9992,直线回归方程为Y=0.9937X-0.0697。灵敏度对HBV-DNA浓度5×102IU/mL的检出率均为100%,CV分别为5.97%。结论AFD9600的主要性能指标符合实验要求,可满足临床实验室需求。

  • 标签: 实时荧光定量PCR仪 性能验证 临床实验室
  • 简介:摘要目的对XS-500i血细胞分析仪的性能进行评价。方法按照国际血液学标准化委员会(ICSH)公布的评价方案进行性能评价。结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)和血小板(PLT)红细胞压积(HCT),线性良好(相关系数r接近于1),携带污染率低于1.18%,精密度符合要求(CV<5%),准确度高。结论XS-500i血细胞分析仪性能良好,基本上能满足临床诊断和治疗的需要。

  • 标签: 临床检验XS-500i性能评价 携带污染率 精密度 线性范围 准确度
  • 简介:摘要目的证实新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。方法选用实验室现用的7种酶联免疫(EIA)试剂盒,利用低浓度质控品、稀释质控品、商品化血清盘以及无偿献血者阴性标本对新引进设备进行精密性试验,分析灵敏度试验和性能比对试验。结果精密性试验板内<15%,板间<20%,符合实验室要求;分析灵敏度试验经检测HBsAg试剂1、HBsAg试剂2、抗-HCV试剂1、抗-HCV试剂2、抗-HIV试剂1、抗-HIV试剂2、抗-TP试剂1在FAME2上的分析灵敏度分别为0.1IU/ML、0.05IU/ML、0.125NCU/ML、1NCU/ML、0.5NCU/ML、2NCU/ML、0.5NCU/ML;性能比对试验新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统与现用系统检测性能一致。结论新引进的FAME24/20全自动酶免分析系统设备性能符合实验室要求。

  • 标签: 精密度 分析灵敏度 性能比对 全自动酶免分析系统
  • 简介:摘要目的探讨雅培i2000分析仪对HCV抗体检测的性能评价。方法按照CLSI推荐的方法测定不同浓度HCV抗体,对雅培i2000分析仪的精密度、线性范围、携带污染率、最低检出限及阴阳性符合率等指标进行验证。结果批内CV为3.06%,批间CV为6.88%,线性相关系数R为0.9976携带污染率从高到低为0.011%,最低检出限为0.0078NCU/ML,阴阳性符合率100%。总之,上述所有检测结果均符合性能验证要求。

  • 标签: 雅培i2000分析仪 HCV抗体 精密度 线性范围 携带污染率 最低检出限
  • 简介:摘要以冬凌草甲素为印迹分子,4-乙烯苯硼酸为功能单体,采用二乙烯基苯(DVB)为交联剂,通过本体聚合制备了冬凌草甲素可逆共价印迹聚合物。研究表明聚合物平衡吸附量达到74.42μmol·g-1,具有吸附速度快且特异识别能力。

  • 标签: 冬凌草甲素 顺式二醇 分子印迹 可逆共价 固相萃取
  • 简介:摘要目的研究与分析中药炮制对药物性能功效与理化性质的影响。方法选取2015年1月至2017年5月期间应用的水蛭、大黄、地黄等常见中药为研究对象,三种中药均经不同方法进行炮制,总结分析其药物的性能功能与理化性质在中药炮制前后发生的变化。结果经中药炮制,水蛭中氨基酸成分总量变化明显,且含量与生品相比显著较高。这表明采用中药炮制能提升氨基酸的溶出量,降低毒性;大黄致泄效价值降低显著;地黄四气五味改变显著,且地黄中总多糖、地黄苷A、D以及梓醇等含量降低显著。结论中药炮制对药物性能功效与理化性质存在显著影响,即能显著提升用药安全性以及临床疗效。

  • 标签: 中药炮制 药物性能 功效 理化性质 影响
  • 简介:摘要目的对比并研究为纤维桩粘结性带来影响的各种表面处理方法。方法择取2013年5月到2015年5月这两年间我院收治的牙齿需要进行桩道预备的60例患者,按照不同的表面处理方法进行分组30例患者的纤维桩未进行任何表面处理,设为对照组;30例患者的纤维桩表面接受了“过氧化氢+硅烷化”处理。对比两组患者的纤维桩粘结结果。结果研究组的粘结成功率要远远高于对照组,脱落率远远低于对照组,P<0.05,统计学有差异。结论纤维桩的表面是否经过处理,处理技术的优劣,对于纤维桩的粘结性有着非常明显的影响。为了避免纤维桩脱落而影响牙冠性能,应采取尽可能先进的方法为纤维桩表面进行处理。

  • 标签: 纤维桩 表面处理方法 粘结性能 牙齿美容
  • 简介:摘要目的对储存在一次性使用血小板常温保存袋中不同储存时间段浓缩血小板储存过程中的体外代谢指标进行检测,分析浓缩血小板保存五天的质量。方法对17份用一次性使用血小板常温保存袋盛装、在22℃±2℃振荡保存的浓缩血小板,用血细胞分析仪、血气分析仪、全自动生化分析仪在储存的1d、3d、5d进行血小板、PH值、PCO2、PO2、葡萄糖、乳酸脱氢酶检测。结果浓缩血小板在一次性使用血小板常温保存袋体外保存的5天中,葡萄糖持续消耗,乳酸脱氢酶逐渐增加,PH值持续下降,PCO2值逐渐降低,PO2值先增高,后降低。血小板计数变化不大。保存期末浓缩血小板的各项指标符合《全血及成分血质量要求》。结论本研究对保存在一次性使用血小板常温保存袋中保存5天的浓缩血小板质量进行评价,结果表明血小板储存时间的延长仍可能保持其正常功能。

  • 标签: 血小板体外保存 浓缩血小板 血小板代谢
  • 简介:摘要目的对本室在日立7600生化分析仪上新开展的IgA、IgG、IgM、C3、C4这五个项目进行精密度、正确度、线性、参考范围的性能验证,以验证其检测能力是否符合行业标准。方法选定免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、C3、C4五个项目,使用精密度验证的传统方法进行精密度分析,使用卫生部室间质评结果进行正确度分析,参照EP6-A进行线性分析,通过测定20例能够合理代表健康总体的样本对仪器给定的参考区间进行验证。结果免疫球蛋白IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目精密度、正确度均符合要求,线性范围、参考区间均验证合格。结论日立7600生化分析仪IgA、IgG、IgM、C3、C4五个项目各项性能指标均合格,可用于临床标本检测。

  • 标签: 性能评价 免疫球蛋白 日立7600
  • 简介:摘要目的对OLYMPUSAU2700全自动生化分析仪酶法测定肌酐进行多要素方法学性能验证。方法针对正确度、精密度、线性、临床可报告范围四个主要性能指标进行验证。正确度验证通过测定卫生部临检中心2014年度小分子代谢物正确度验证质评物,评估偏倚;精密度参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A1文件,评估批内不精密度、日间精密度;临床可报告范围参照行业标准WS/T408-20122验证线性范围,稀释度验证按一定稀释比例进行验证。结果批内精密度低值样本CV0.6%、高值样本CV0.6%;天间精密度低值样本CV1.8%、高值样本CV1.4%。卫生部临检中心2014年度小分子代谢物正确度验证物检测偏倚分别为低值样本-2.56%、高值样本-2.14%。精密度、正确度指标符合行业标准要求。肌酐线性检验结论为符合一阶线性方程(统计学标准线性),检测高限为8819.3umol/l,临床可报告范围最高浓度为88193umol/l。结论AU2700肌酐检测几项主要性能指标符合国家行业要求,可用于临床检测。

  • 标签: 性能验证 肌酐 行业标准
  • 简介:摘要目的了解一种复配黏膜消毒液杀灭微生物的性能。方法采用悬液定量杀菌试验及皮肤消毒现场试验进行实验研究。结果以2%硼酸和0.23%醋酸氯己定为主要成分的复配黏膜消毒剂,该消毒剂作用1.5分钟,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的杀灭对数值均大于5.00;作用1.5分钟,对白色念珠菌的杀灭对数值大于4.00。通过皮肤消毒现场试验,该消毒液对皮肤表面存在的自然菌的平均杀灭对数值大于1.00。结论此复配黏膜消毒液对细菌繁殖体和真菌均有良好的杀灭作用,皮肤消毒模拟现场试验合格,其杀菌性能可以达到黏膜消毒剂的要求。

  • 标签: 黏膜 消毒剂 醋酸氯己定
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要目的评价雅培I2000微粒子化学发光免疫分析仪性能。方法通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、孕酮(P)含量的测定,对仪器进行精密度、线性、回收、携带污染试验。结果批内CV均小于3%,批间CV均小于5%;T4、HCG、P回收率都在95%~105%之间;携带污染率﹤1%,线性评价良好。结论该仪器主要指标结果准确,精密度好,线性评价良好、交叉污染小,具有较好应用前景。

  • 标签: 免疫分析 性能
  • 简介:摘要目的梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法(TP-ELISA)方法学性能验证的评价分析。方法取临床确诊的梅毒患者高抗体滴度血清,稀释成多个梯度低滴度的血清,根据WS/T505-2017文件,对每个血清多次测定分别确定临界值、灰区、不精密度范围、阴性及阳性符合率,并与厂家给定的性能参数进行比较。结果梅毒螺旋体抗体ELISA定性测定方法(TP-ELISA)的临界A值为0.172,灰区即不精密度A值范围为0.136~0.204,灰区以外阴性符合率及阳性符合率均为100%。结论通过验证实验得出的结果与厂家给出的性能参数基本相符,说明厂家试剂在科室检验系统定的性能参数符合要求;但实验得出结果又与厂家参数不完全相同,说明实际检验条件下又不能直接套用厂家性能参数,实验室应制定出适合自己检测条件与检验系统的性能参数。

  • 标签: 临界值 灰区 不精密度 阴性符合率 阳性符合率
  • 简介:摘要目的对安图Auto2000全自动化学发光系统检测AFP,CEA进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的仪器性能验证指南及CLIA’88法案评价标准,验证安图生物检测系统检测AFP,CEA的精密度,准确度和相关性分析。结果安图生物化学发光检测分析仪检测AFP,CEA两个项目的低高水平的批内精密度的变异系数(CV)分别为AFP(6.96%、3.34%);CEA(4.73%、2.83%)准确度在可接受范围之内。结论安图生物全自动化学发光分析检测AFP,CEA性能良好,能够满足临床检测的性能要求。

  • 标签: AFP CEA 化学发光 性能验证
  • 简介:摘要目的探讨两类不同核修复系统对喇叭口状残根行修复后牙齿抗折性能的影响。方法选取30颗拔除的完整上颌第一双尖牙,采取截冠处理之后实行根管治疗,于根管口位置将部分牙体组织磨除之后形成以喇叭口形状。而后随机将选取样本分为两组,对比采用镍铬合金(对照组,15例)与玻璃纤维桩(观察组,15例)两类材料进行桩核冠修复的效果。将样本均采取包埋处理后,放置于万能测试机当中实施牙根抗折性能测试。结果玻璃纤维桩的抗折强度为(0.788±0.186)KN,镍铬合金抗折强度为(0.512±0.088)KN,对比其组间差异具有显著统计学意义(P<0.05)。结论临床上在进行喇叭口状的残根留存修复时,应选用玻璃纤维桩系统该系统具备有更加良好的抗折性能,因此修复效果更佳,可在临床上予以大力推广。

  • 标签: 核桩修复系统 喇叭口状残根 抗折性能
  • 简介:摘要目的研究藤黄酸对胶质瘤细胞A172细胞活性及增殖的影响并探讨其作用机制。方法体外培养胶质瘤细胞A172,使用四甲基偶氮噻唑蓝实验(MTT)实验法探讨藤黄酸对A172细胞的活性影响;Westernblot检测蛋白激酶B(Akt)、p53、Bcl-2及Caspase-3的蛋白水平。结果MTT实验表明藤黄酸具有抑制胶质瘤A172细胞活性的作用(P<0.05),并与剂量、时间呈正关系;藤黄酸可抑制Akt、Bcl-2蛋白表达,且诱导Caspase-3、p53的活化,具有统计学差异(P<0.05)。结论藤黄酸具有抑制A172细胞活性及增殖,并诱导凋亡的作用,藤黄酸对胶质瘤细胞A172的促凋亡作用,可能通过Akt途径的失活所介导的。

  • 标签: 胶质瘤 藤黄酸 凋亡