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6 个结果
  • 简介:经主办单位中华预防医学会、安徽医科大学和主管单位国家卫生部同意,报安徽省新闻出版局批准,2009年12月17日,安徽省新闻出版局以皖新出[2009]378号文件下发“关于同意《中华疾病控制杂志》变更刊期的通知”,我刊从2010年第1期起由双月刊变更为月刊,出刊日期为每月10日,其他登记项目不变。

  • 标签: 中华预防医学会 疾病控制 刊期 杂志 新闻出版局 启事
  • 简介:摘要:目的 对我国药品变更管理的相关法规要求提出思考及建议。方法 通过文献研究法了解我国药品变更管理研究的相关参考文献,以及我国药品变更管理法规的发展历程和现行法规要求,提出对我国药品变更管理的思考及建议。结论 新版《药品管理法》发布以来,我国药品变更管理的相关法规要求逐渐明晰,仍需要进一步的发展和完善,例如:落实药品上市许可持有人主体责任、完善变更管理制度、加强省级药监机构变更管理能力建设等方面。相信我国药品监督管理法规体系会伴随着行业的的不断发展和进步得到完善。

  • 标签: 药品变更 发展历程 现行要求 思考建议
  • 简介:摘要:作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统,药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变,药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺,以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险,造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此,本文基于药品质量体系,研究了管理生产工艺变更的必要性,并提出了有效的变更管理方案,希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。

  • 标签: 生产工艺 药品质量体系 变更管理
  • 简介:【摘要】 目的 分析河北省执业医师重新注册、变更执业范围考核工作中考试成绩、考试管理等现状,并提出针对性解决方案。方法 选取2019年全年参加重新注册、变更考试的人员共573人,分析不同专业及不同地区考生考试成绩。 结果 考生平均分62.45,及格率82.02%。不同专业、不同地区考试成绩存在差别。讨论 应加强宣传推广,拓宽信息公开渠道,加强考试监管、加强组织沟通,并完善考试网络系统建设。

  • 标签: 执业医师 重新注册 变更执业范围 考试
  • 简介:摘要:药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化,药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而,若变更管理不当,可能会导致药品质量下降、安全性受损,甚至对患者造成严重危害。因此,充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作,对药品生产企业至关重要。在此背景下,本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理,旨在为相关企业提供参考。

  • 标签: 药品生产企业 药品生产过程 变更控制管理