高效液相色谱法在药品检验中的应用

高效液相色谱法在药品检验中的应用

江雪琴

哈尔滨业锐药业有限公司

【摘 要】目的：对高效液相色谱法在药品检验中的具体应用价值进行分析；方法：选择了某院中银杏黄酮类药物，在对银杏黄酮和预制备样品进行检测时按照方法的不同分为了高效液相色谱法组和薄层色谱法组，这两组方法分别对槲皮素、山萘素、异鼠李素的分离率、纯度以及对山萘素的回收率进行检测并对其检测结果进行比较。结果：经过比较好能够了解到高效液相色谱法组对以上药物进行检验后期分离率和纯度都要高于薄层色谱法检测组。其中高效液相色谱法对山萘素的回收率达到了98.5%，而薄层色谱法检测组对山萘素的回收率则达到了89%，两者相比下高效液相色谱法组的回收率更高。结论：药品检验过程中高效液相色谱法会具有更好的应用效果，其回收率更高因此可以将该方法进行大范围的推广。

【关键词】药品检验；银杏黄酮类药物；高效液相色谱法；应用价值

高效液相色谱法的作用是对药物进行分离分析，在对该方法进行使用时主要是将流动相设为液体，在装有固定装置的色谱柱中分别注入缓冲液、混合溶液以及极性单一的不同溶液，在对液体进行注入时采用了高压输液系统，然后在色谱柱中对成分进行分离，再使用检测仪器对分离后的成分进行检测。该方法如今主要被使用在农学、医学和化学领域当中。本文主要的研究内容为对高效液相色谱法在药品检验中的应用价值进行详细的探讨。

1材料与方法

1.１材料、试药与仪器

药物选取吴川市人民医院银杏黄酮类药物，依据检验方法不同分为高效液相色谱法组和薄层色谱法检测组。试剂包括银杏叶提取物（Dｒ．WiｌｌmａｒScｈwａbe Gm-bH&Co．ＫG生产，国药准字H２０１４０７6８)、磷酸、重蒸水、甲醇、黄铜醇苷元槲皮素对照物。仪器选用包括Wａteｒs S４００型积分仪、Ｅ２6９５型高效液相色谱仪、常规脱气机、可编程序紫外检测器、定量管（１０μｌ)、色谱柱（YＭC-Pａck ODS-Ａ，粒径５μm、孔径１２０Ａ、尺寸２５０mm×１０mm)。

1. ２样品制备

取银杏提取物０．２g置于甲醇４０mｌ中混合摇匀，待完全溶解后加入１．５moｌ/L盐酸溶液４５mｌ混合摇匀，置于３７℃水浴锅中加热１００~１２０min，取出标本待冷却后置于５０mｌ容量瓶中，甲醛定容备用。

１．３方法

１．３．１薄层色谱法

（１)取样品０．２g制备薄层板：将３份水、１份固定相取出于研钵中研磨混合，去除表面气泡后向涂布器中倒入，在玻板上平稳涂布，设置厚度为０．２~０．３mm，完成涂布后取下玻板，在水平台上放置，在室温下晾干，在干燥箱中放置备用，干燥箱存放有干燥剂。（２)点样：自动点样，在此过程中采用半自动点样仪，将适量展开剂加入室内，放入事先点样好的薄层板，将室盖密封起来，取出薄层板晾干的时间为展开到１０~１５cm时，检测过程中严格依据展开因素，运用试剂显色法显色薄层板，在此过程中将显色剂硫酸溶液充分利用起来，对比其获取的比移值与事先准备好的对照物的比移值，从而对药品进行鉴别。

１． ３． ２ 高效液相色谱法

取样品０．２g，行仪器进检测前将流动相准备好，在０．４%磷酸溶液中混入甲醇，溶液比４５∶５５，设置流速、柱温、进样体积、波长分别为１．０mｌ/min、２５~２７℃、１０μｌ、３6０nm，然后检验药品，在此过程中严格依据规定步骤。

１．４观察指标

比较２组对槲皮素、山萘素、异鼠李素的分离率、纯度以及对山萘素的回收率。

2结果

2.１对槲皮素、山萘素、异鼠李素的分离率与纯度比较

高效液相色谱法组对槲皮素、山萘素、异鼠李素的分离率、纯度均显著高于薄层色谱法检测组。见表１。

2.2对山萘素的回收率比较高效液相色谱法组对山萘素的回收率为９８．５０%，显著高于薄层色谱法检测组的８９．００%。见表２。

3讨论

高效液相色谱法在色谱法中占据着十分重要的位置，该色谱法又被称之为高分离度液相色谱法或者将其称之为高压液相色谱法，该方法的主要原理在于使用高压输液系统将混合溶剂或者是单一溶剂桩到固定相色谱柱当中达到分离的目的，在将其放到检测器当中进行检测实现对样品的分析。由此可见，高效液相色谱法的使用原理和经典液相色谱法的使用原理是比较相似的，不过相比之下高效液相色谱法对高压输液泵和灵敏度较高的检测仪进行了使用，因此高效液相色谱法的检测结果的准确性会更高一些。当高效液相色谱法被应用在药品检验中时其特点可以通过以下几方面来进行体现：特点一：高压，高效液相色谱法的流动相是以液体为主，当流动相经过色谱柱时会感受到较大的阻力，而流动相要想能顺利通过色谱柱则需要使用加大载液压力的方法才能成功；特点二：高速，高效液相色谱法具有较快的载液流速和分析速度，一般在对一个样品进行分析时只需要在15~30分钟之内就可以完成。

特点三：高效；高效液相色谱法的分离效率较高，在对流动相、固定相进行分离时可以达到较高的效果；特点四：具有较高的灵敏度，高效液相色谱法进行应用时其进样量和紫外检测器的级数都达到了μl的数量级。有相关的医学研究结果能够发现高效液相色谱法和薄层色谱法相比下，前者对异鼠李素、山萘素、槲皮素的检测纯度更高、分离度更高，因此说在对药品进行检测时对高效液相色谱法进行使用会得到更加准确的检测结果，得到更佳额分离效果，同时提高回收率。通过相关研究能够了解到在对药品进行检验的过程中对高效液相色谱法进行使用时具有良好的分离效果，使得产品具有较高的回收率、较高的可靠度以及更高的准确性。通过本次研究结果可以了解到高效液相色谱法和薄层色谱法对槲皮素、山萘素、异鼠李素进行分离时候，高效液相色谱法下的分离率和纯度都要更高，其中高效液相色谱法和薄层色谱法对山萘素的的分离率分别达到了98.5%和89%，符合上述研究结果。综上，高效液相色谱法使得得到进一步的推广和使用。

参考文献

[1] 段雯利, 王新科. 高效液相色谱法在药品检验中的应用效果观察及有效性分析[J]. 中国医药工业杂志, 2021, 52(10):1.

[2] 孙会敏, 田颂九. 高效液相色谱法简介及其在药品检验中的应用[J]. 2022(1).

[3] 曾凡明. 高效液相色谱法在药品检验中的应用思考[J]. 工程技术(文摘版), 2022(2).