高效液相色谱技术在药品检验中的应用价值探讨

高效液相色谱技术在药品检验中的应用价值探讨

1.赵琳2.龙豹3.高秀春

1.3.巴彦淖尔市药品医疗器械不良反应监测中心 内蒙古自治区  巴彦淖尔市015000

2.巴彦淖尔市产品质量计量检测中心内蒙古自治区巴彦淖尔市015000

摘要：色谱法技术属于分离手段的一种，这种技术主要可以根据混合物中存在的物质不同对其进行分离处理。目前，随着药物种类越来越多，对药品质量标准的要求也越来越高，而药品从制作到流通市场也是一个漫长的过程，在该期间可能会产生有关物质影响药物的安全性，例如：试剂、异构体等，所以应加强对药品质量检验。高效液相色谱技术是对药品检验的关键措施，这种方式的应用具有较高分离效能以及速度等，对药品检验效果十分理想。基于此，本文对高效液相色谱技术在药品检验中的应用价值进行综述。

关键词：药品检验；高效液相色谱技术；应用价值

前言

目前，高效液相色谱法是二十世纪新推出的技术，该技术具有分离分析的作用，在市场上逐渐得到广泛地应用和发展，现已成为广泛应用的分离分析的重要措施。该项技术的应用具有分离速度快的特点，且技术还具有分离效率高的优势，应用这种方式的灵敏度相对较高，其优势明显[1]。药品质量检验可以保持药品安全性、有效性，而高效液相色谱技术的应用在药品质量检验期间获得的效果理想，并且具有较高的地位。因此，本文深入研究高效液相色谱法的发展与特点，探析高效液相色谱技术在药品检验中的应用。

1 高效液相色谱法的发展与特点

   高效液相色谱法现已在多个领域中得到广泛应用，属于化学分离分析的重要措施，该项措施在应用期间主要利用了高压液泵、高效固定相、高灵敏度检测器等多种技术，所以在应用期间的分离效能更高，且具有高选择性的优势。在应用期间可以发现该项技术的分析速度快，且在操作期间可以充分发挥出自动化的优势。高效液相色谱法的优点可以归纳如下几点：高效性、高速性、高灵敏度以及高自动化等[2]。其中高速型主要可以表现为分析速度更快，在应用高效液相色谱法的过程中主要借助高压输液设备进行干预，该设备的流速可以达到10ml/min左右的[3]。而且，运用高效液相色谱法期间的流动相主要是指可以选择不同的极性液体，具有选择广泛的特点，且各个组分之间还会发生相互作用的特点，对分离有效性起到的作用十分明显，所以更具有一定的便捷性。

2 高效液相色谱技术在药品检验中的应用

2.1 药品鉴别

  在药品鉴别期间通过利用高效液相色谱技术干预，这种方式可以发挥出较高的优势。在该项技术中，色谱保留的时间与药品组分的情况存在直接联系，例如：结构、性质等，并且可以定性参数干预，充分鉴别药品的性质等[4]。在对头孢羟氨卡药物成分进行鉴别期间通过运用该项技术可以有效明确药物的主峰保留时间，对于检验供试品正确的药品而言其主峰保留时间应与药物一致。同时，高效液相色谱技术也可以对多种药物进行鉴别，例如：头孢拉定、地西泮等药物。此外，在中药检验中该项技术也得到了广泛的应用，例如：中药防风的同名异物的品种相对较多，其中包括：水防风、云防风等，上述药品在临床应用中发挥的作用存在一定的差异，如若未能及时对其进行区分，则会影响临床使用的有效性、安全性，所以通过运用高效液相色谱技术进行鉴别，这种方式的应用可以有效区别鉴别药品的薄层色谱，以此明确药品的实际情况，在实际应用中获得的效果明显。

2.2药品成分检测

   应用高效液相色谱技术也可以检测药品成分，并且可以通过运用该技术将药品中的含量进行检测，并且还能将药品中存在的杂质进行清除处理，避免杂质对药品的安全性造成影响。而且以往进行药物制剂的检测中其附加剂等会对含量的测定造成不良影响，最终造成检测结果不准确的问题。运用高效液相色谱技术干预可以有效明确药品的成分含量，降低其他成分对药品的有效性造成干扰。例如：对苯甲酸雌二醇贴片药物进行监测期间通过运用高效液相色谱技术进行干预，这种方式可以有效检测药物中含有的苯甲酸雌二醇含量，且运用该项技术具有方法简单的优势，获得的结果相对稳定[5]。此外，在凤尾茶中运用高效液相色谱技术检测其中存在的黄酮含量时，这种方式主要是粉碎凤尾茶，然后利用甲醇溶液对其进行浸泡干预，并配合超声提取、过滤等，对获得的滤液进行测定，从而明确检测结果，在应用期间具有高回收率的优势。不同产地的白芍药材中存在的芍药苷含量存在一定的差异，所以通过运用高效液相色谱技术进行监测可以有效明确各个产地中白芍药材中的芍药苷的含量，且获得的结果相对准确、可靠。

2.3 不合理添加违禁药品的检查

   目前，越来越注重对药品的监管，通过运用高效液相色谱技术，这种方式现已被大量应用于不合理添加违禁药品的检查中。当下，不合理添加违禁药品的事件发生率越来越多，一旦这种药品在市场上流通则会对患者的身体健康造成不同程度的影响，对患者的生命安全带来威胁。在运用高效液相色谱技术期间，通常采用联合检测的方式进行不合理添加违禁药品的检查工作，通过配合双波长紫外检测器等技术进行共同应用，可以检测保健品中的成分，从而明确产品中是否存在不合理添加违禁药品的现象，例如：西地那非和伐地那非成分等

[6]。同时，这种技术还可以减少复杂成分对保健品检验中的干扰，检测保健品中是否添加违禁成分，并且配合定性检测、定量检测等，具有较高的回收率。

3 结语

  当下，高效液相色谱法现已在医药领域中发挥了重要作用，其技术、仪器等方面均发挥了较高的优势，并且在药品质量检验中取得了重要的突破。高效液相色谱法分离技术属于高效的分析分离手段，具有高灵敏度、高选择性等特点，使实验步骤更简便，节省时间，具有较高的应用价值。

参考文献

[1]刘竺云, 刘晓敏, 张茂风, 袁鹰, 陈亚运. 基于“岗课赛证”的高效液相色谱法在药品检验技术中的应用[J]. 创新创业理论研究与实践, 2023, 6 (24): 174-177+184.

[2]朱价, 周阳, 丁宇琦, 刘柱, 陈碧莲. 基于文献计量学的中国药品检验机构研究热点与趋势可视化分析[J]. 中国现代应用药学, 2023, 40 (18): 2591-2599.

[3]骆海春, 陈高健, 朱飞如, 张雪梅. 高效液相色谱技术在药品检验中的应用研究[J]. 中国药物经济学, 2022, 17 (02): 125-128.

[4]刘艳, 刘群群, 李志华, 喻祖文, 田清青. 《无机化学及化学分析》课程思政的探索与实践——以药品质量与安全专业为例[J]. 中医药管理杂志, 2022, 30 (16): 12-14.

[5]王艳丽, 梁秀清, 陈倩倩, 李芳芳, 李洁, 陈克云, 田其燕, 李霞, 刘艳明. 通过式固相萃取-气相色谱-串联质谱法测定动物源性食品中11种N-亚硝胺类化合物[J]. 肉类研究, 2023, 37 (03): 33-39.

[6]刘艳, 田清青, 刘群群, 喻祖文, 李志华. 基于药品检验工作过程的《无机化学及化学分析》工作手册式教材开发[J]. 中医药管理杂志, 2022, 30 (19): 37-39.