简介:召回制度在国际上早已不算什么新鲜事了,作为一种国际通行的制度,召回制度在世界很多国家都被写入了法律。当产品有严重缺陷或即使正确使用也存在重大安全隐患时,制造商和经销商就有责任回收该产品加以替换或修理。在召回制度成熟的国家,产品召回的程序、监督和赔偿等都有明确规定。
简介:上海市的药品招标,坚持公开、公平、公正的原则,不设地区壁垒,受到许多外省市药品生产企业的高度评价。
简介:在众多抗高血压治疗药物中,成长最快的就是替米沙坦(Telmisattan),2002~2004年间,替米沙坦年均增长率高达515%,是所有ARB类药物中增长最快的品种,现占到此类药物用药总金额的4%。替米沙坦最先由德国勃林格殷格翰公司首先研制,
简介:生产含β-内酰胺酶抑制剂抗生素复方制剂的生产企业,在选择原料药供应商时,必须根据其配伍对象考察相关原料药的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染.日前,经过组织专家论证和长达一年的广泛征求意见,《关于加强β-内酰胺类药品生产质量管理的通知》(以下简称《通知》)正式出台.
简介:所谓的“鱼油药品”指的是高纯度n-3多不饱和脂肪酸(n-3PUFA)——多烯酸乙酯药品。n-3多不饱和脂肪酸是鱼油的有效成分,但不是鱼油的代名词。鱼油中含有多种脂肪酸,其中只有高纯度n-3多不饱和脂肪酸被证明具有心血管保护和降脂作用,是一种冠心病二级预防的处方药。
简介:2007年度,VC出口数量近7万吨,出口金额达3.3亿美元,出口价格平均上涨了四成多。2008年1~3月VC出口平均价同比增长了99.57%。但有业内人士提醒,面对VC价格的节节攀升,当心引发恶性竞争。单价持续走高
简介:前列腺增生患者在患其他疾病用药时,一定要慎重选择,避开一些药物,以免加重症状。比如以下的几种药:
简介:国家食品药品监督管理局有关负责人8月底表示,加强对药品包装、标签及其说明书的检查,是当前正在开展的全国药品市场秩序专项整治的重点内容之一,一旦生产厂家违反规定必将遭受处罚.
简介:无花果是一种桑科榕属植物,其花托(即果实)、根、叶均可药用,具有润肺止咳、健胃清肠、消肿解毒、增强机体免疫功能、抑制多种肿瘤功效,主治咽喉肿痛、喘咳、肠炎、痢疾、便秘、痔疮、疥癣等,近年来无花果抗肿瘤特性尤其受到人们的重视。研究认为无花果的抗肿瘤活性部位在石油醚和醋酸乙酯等脂溶部分,所以无花果榨汁以后,
简介:为确保公众用药安全,对关系国计民生的药品行业进行更加有效的监管,国家食品药品监督管理局决定,将加强药品电子监管,完善药品识别制度,建立全国统一的药品电子监管网络,分类分批对药品实施电子监管,以加强药品从生产、储存、运输、分销、使用等环节的监管力度。
简介:鉴于最近发生的”齐二药”事件和”欣弗”事件,有人士认为一直大力推行的GMP、GSP认证的药监局重审批.轻监管.8月26日,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生回应称,正在研究制定对制药企业动态监控机制。
简介:替莫唑胺(Temozolomide)是ScheringPlough公司生产的目前相对较好的治疗脑胶质瘤和恶性黑色素瘤的抗癌新药。其特点是酸性环境下稳定,口服后可完全吸收.生物利用度高达0.98.组织分布好.可透过血脑屏障.且毒副作用低,因此可以较长时间给药。替莫唑胺对白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和卖体瘤也有较好的疗效。一般文献介绍的工艺存在的问题是与甲基异氰酸酯反应时间长达21h。国内也
简介:大环内酯类抗生素是一类毒性低微、口服方便且价格较廉的药,按其大环结构含碳母核的不同,可分为14、15和16元环大环内酯类抗生素,在治疗学上的重要性仅略次于β-内酰胺类(青霉素类、头孢菌素类等)和氨基糖甙类。自1952年美国礼来公司推出第一代大环内酯类抗生素产品-红霉素后,该大类药物不断扩充,迅速成为全球抗感染用药中一个十分重要的类别。
简介:一直以来,抗流感病毒药物市场都以奥司他韦、金刚烷胺、金刚乙胺三足鼎立,但随着盐酸阿比多尔的上市,这种维持多年的格局已被打破,盐酸阿比多尔这位新成员已经成为抗流感病毒药物的中坚之一。
简介:在6月12日67种抗肿瘤药品零售价格调整后,环磷酰胺等一些廉价药品虽然提价,但在京城各大医院仍然出现断货现象.医院普遍认为,造成环磷酰胺“断货”跟厂家停止供应有关.因为该药的生产成本比较高,但此前销售的价格却比较低,在没有利润保证甚至是造成亏本的情形下,许多厂家就放弃了该药的生产,而该药作为免疫抑制剂是临床应用最多的药物,若没有生产的支持,出现“断货”现象在所难免.
简介:美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分。FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量应该是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的。为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督。这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的。
简介:相关数据显示:2006年医药行业收入保持较快的增长速度,利润增长速度低于收入增长速度,大型企业尤为明显。整个制药行业盈利能力有所下降。目前医药行业整体运营的情况是,整体收入基本保持较快的增长速度,行业整体盈利能力也会小幅上升,优势化学药和中药公司依然会获得盈利.但是抗肿瘤药品价格在2006年6月调整以后,直接导致抗肿瘤制剂的利润明显下降,相关制剂企业将面临盈利能力下降的威胁,这源于抗肿瘤药物由于适应症的限制,市场并不会因为降价而明显放量。
简介:印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场,仅次于美国.与前一年相比,2005年增长了172.44%.据中国医药工业协会介绍,2005年从中国出口到印度的药品总额超过3亿美元,产品价值达3.0388亿美元.与2004年的1.20亿美元相比,有明显的增长.
简介:德国肿瘤研究中心最新开发出一种抑制剂,可对不同肿瘤细胞中的甲基转移酶活动产生抑制作用。研究人员把抑制剂命名为RG108,它在实验中可以对不同肿瘤细胞中甲基转移酶活动产生抑制作用,尤其在肠癌细胞的实验中,甲基化程度大大减少,保护性基因由此重新活跃。而且,正常细胞并不会受到RG108的影响。研究人员相信,这种抑制荆将有助于未来开发新型抗肿瘤药物。
美国药品召回制度对我国药品安全的启示
上海药品招标打破“地区壁垒”
替米沙坦面临三大问题
SFDA加强监控β-内酰胺类药品生产
“鱼油药品”和“鱼油保健品”的区别
VC价格节节攀升 当心引发恶性竞争
前列腺增生患者避开加重症状的药物
全国整顿药品市场说明书不合格不能出厂
无花果残渣中含有抗肿瘤成分
易腾迈电子监管码解决方案助力药品生产厂
药监局官员称医药行业问题较多源于药品数量多
抗肿瘤药替莫唑胺的合成
采用新技术,加强大环内酯类抗生素新药品的开发
抗流感药物三足鼎立局面将被盐酸阿比多尔打破
降价使部分肿瘤药断货供应仍不乐观
新技术增强了过程化学的能力(三)过程分析将成为药品生产的新目标
医药行业环境变化对抗肿瘤药物市场的影响
印度已成为中国出口药品和原料药的第二大市场
一种新抑制剂将有助开发抗肿瘤新药