简介：【摘 要】目前我国创新药的研发存在诸多管理问题，根据我国新药的研发现状剖析相关政策的导向原因，探讨适合我国创新药现状的合理注册制度。本文结合创新药概念的界定，介绍创新药定义和分类，根据我国出台的创新要制度，探讨制度存在的问题和改进建议，提高我国新药的研发水平，更好为公众提供健康保证。

简介：摘要 目的：我国新版《药品注册管理办法》已于 2020年 3月 30日，正式发布，并将于 2020年 7月 1日起施行。本文结合目前新法规中一些法规亮点，进行深入剖析，以期能为产业界提供参考。方法：本文对新版《药品注册管理办法》中的部分药品注册新理念，包括药品上市许可持有人制度、原辅包和制剂关联审评、优先审评审批程序等进行了明确的阐述，并从药品注册的角度进行了充分的分析思考，结合实际工作中情形进行解读。结果与结论：考虑到本次药品注册管理法规的修订内容较大，许多的新理念和新制度需要产业界和监管部门在未来的实践中不断探索。作为药品上市申请人，应该勇于改变，积极在未满足临床需求的领域进行创新，同时，也要勇于承担责任，在药品上市的全生命周期中落实质量管理、风险防控和责任赔偿的能力。

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简介：摘要目的探讨分析鹭鸶咳丸治疗对小儿百日咳综合征患儿生活质量的影响的应用效果。方法选取本院2017年9月-2018年9月期间收治的62例小儿百日咳综合征患儿，按照治疗方式的不同将其分为观察组和对照组，每组31例。观察组采取鹭鸶咳丸治疗措施,对照组罗红霉素颗粒治疗措施。比较两组的治疗对患儿的情绪影响效果与满意度。结果观察组患儿治愈16例,治疗有效14例,治疗无效1例;对照组患儿治愈10例,治疗有效15例,治疗无效6例。观察组患儿治疗总有效率(96.77%)显著高于对照组(80.65%),P<0.05。结论对小儿百日咳综合征实施鹭鸶咳丸治疗可以发挥积极的促进治疗作用，充分满足患儿生理和心理上的需求,可帮助患儿治疗及恢复,对临床症状和预后的改善具有良好的促进作用，可以有效减轻患儿的不良情绪，治疗满意度高，临床价值值得被认可。

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简介：摘要：目的：探究对患有GDM的孕妇进行一日门诊护理干预所取得的成效。方法：选取妊娠期糖尿病孕妇共80例，分为实验A组和实验B组。实验A组采取常规护理服务，病例40人；实验B组采取一日门诊护理，病例40人。将两组孕妇护理前后的血糖水平进行对比，比较两组的风险事件出现率。结果：护理后，实验A组孕妇的血糖水平高于实验B组；实验A组的风险事件出现率为20%，实验B组的风险事件出现率为2.5%，则实验A组的风险事件出现率大于实验B组的风险事件出现率。结论：对患有GDM的孕妇进行一日门诊护理干预使得孕妇更直观地了解有关GDM的健康知识，掌握日常生活监测血糖的方法，有效控制孕妇的血糖水平，同时可降低孕期可能发生的风险事件出现率，保障孕期的安全性，值得推崇。