简介：

简介：10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅向社会公布的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,一经问世便被誉为“中国医药行业迎来的新中国成立后最重大政策”.

简介：刚下赛场,林敏就匆匆收拾行李准备返程,她并不知道自己已经获得了2018第五届“创青春”福建省青年创新创业大赛高质量发展初创组一等奖。“当时最高分出现了同比分的现象,评委们还在统计最后的结果,我就先出来了。”得知最后的胜利属于自己,她有些不好意思,分数对她来说并不重要,重要的是尚未完成的工作。

简介：生物毒素的研究与利用已有久远历史，近40年来，生物毒素更迅速发展成为生命科学的重要研究领域，生物毒素常被用作研究生命现象的有力工具，在各相关领域的开发利用也取得重要进展，特别在新药研发中的开拓作用越来越受到重视。我国的生物资源丰富，因此也是生物毒素的资源大国，经过多年的工作积累，特别是开放改革以来的迅速发展，我国学者对生物毒素的基础研究和开发利用也建立了良好基础，尤其是近20年来，我国生物毒素研究力量不断扩大发展，研究水平显著提高，在蛇毒毒素、蝎毒毒素、蜘蛛毒素、昆虫毒素、植物毒素、

简介：摘要：经过顶尖科研团队两年多不分昼夜地攻坚研发，从阻断病毒复制、阻断病毒入侵、调整机体 免疫等各个不同角度入手阻断新冠病毒攻击，中国原创新冠药物正在或即将参与到终结新冠大流 行的战斗中。

简介：【摘 要】目前我国创新药的研发存在诸多管理问题，根据我国新药的研发现状剖析相关政策的导向原因，探讨适合我国创新药现状的合理注册制度。本文结合创新药概念的界定，介绍创新药定义和分类，根据我国出台的创新要制度，探讨制度存在的问题和改进建议，提高我国新药的研发水平，更好为公众提供健康保证。

简介：随着时代的发展和社会的进步，人们对于医药和医疗方面的需求不断在提高。尤其在现如今时代背景下，药物制剂的研究开发等方面的技术有了显著地提高，在广泛的需求下，药物制剂等方面的研究和创新也有了较好的提升。不管是口服药、注射制剂等方面都得到了较好的开发，研究也得到了充分的进展和提高。医药技术积极提高和创新意义非凡，可以较好地提升临床用药的安全性、实际性。本文就创新药物制剂的研究开发做简单的分析和探讨。

简介：创新药物研究对医药产业的发展,保障人民身体健康具有重要的作用.药物分子设计和从天然产物中发现活性先导化合物进而研发创新药物是行之有效的重要途径.天然产物特有的化学结构复杂性和生物活性多样性,奠定了从天然产物中发现活性先导物进而研发创新药物的成功几率.据统计,1982～2002年间全球上市1000多种小分子药品中,55%系来自天然产物或其衍生物,其中6%直接为天然产物.另有报告世界畅销的25种药品中,12种为天然产物或其衍生物.我国50年来研究成功的新药90%以上系与天然产物有关.由此可见创新药物与天然产物的关系密不可分,显示从天然产物研发创新药物的潜能十分巨大.

简介：摘要：与疾病诊断有关的分类（DRG）是医疗保险制度改革的一个重要内容。在这种支付模式下，由于对创新药物的需求没有足够的基础数据，从而导致对创新药物的需求降低，从而影响到病人获得创新药物的机会。本文从理论和文献两方面对DRG付费模式下的创新药物医保支付进行了整理和归纳。本文提出了在DRG付费试点地区应重视创新药物的应用，并参考国外的做法，对创新药物进行合理的支付，以提高参保人对创新药物的可及性。

简介：【摘要】当前，我国医改政策不断推进，创新药物具有良好的发展趋势，如MAH、集中带量采购、药品加速审评审批等政策，均促进创新药的发展。创新药在研发过程中的主要挑战包括降低研发成本、提高研发效率，本文将浅析创新药物研发三药物，为实践应用提供理论依据。

简介：摘要:随着我国创新药物研发水平的发展，药物研发研发周期长、风险高的问题日益突出。借鉴国外经验和分析国内创新药研发的分类情况可知道，中国的创新药研发需要进一步提高对研发管线的规划能力，要秉承“以患者为中心，解决临床需求”和“质量源于设计”两大原则，提高药物的原创性和重视药物市场变现可能性，才能降低药物研发决策风险。

简介：药学服务创新是适应医疗卫生体制改革和提高医疗效率南需要，可通过全程化药学服务、设立药师门诊、强化药品质量管理以及参与临床科学研究等方式不断改进药学服务。

简介：为了引导创新药物的快速开发、控制新药研发过程中的临床风险，美国食品和药物管理局于2006年颁布了“探索性新药研究”指导原则，提出在进行传统的Ⅰ期临床试验之前开展零期临床试验的概念，并取得了一系列有意义的结果。随着我国自主创新药物的研发体系的建立和发展，能够快速筛选、降低成本、减少风险、提高新药开发效率的探索性新药临床研究方法愈来愈受到关注。但在我国零期临床研究尚处于起步阶段，没有相应的法规和指导原则，缺乏合理的研究设计和专业的研究人员，零期临床研究本身也存在一些局限。本文就创新药物的零期临床试验的概念、研究方法、检测方法、适用药物、优势与不足及与传统临床试验的区别等做一综述。

简介：近三十年研究结果表明，丰富的海洋生物存在大量具有结构多样性和新颖性的代谢产物，并表现出显著的生物活性，这是陆地生物无可比拟的，也为新药研究与开发提供了大量的模式结构和药物前体。海洋生物资源是一个潜在巨大的新药来源的宝库已成为一种共识。多年来重大疾病如肿瘤、心脑血管病、艾滋病和神经疾病等的蔓延，严重威胁着人类健康和社会发展，急待研发一批高效低毒的特效药物。从天然资源中寻找具有显著生物活性的天然产物仍然是发现新药先导化合物的主要途径。故加强从天然药用资源中发现治疗人类重大疾病的创新药物研究，具有其特殊的重要性和迫切性。

简介：摘要：在创新药公司的研发过程中，研发费用是不可避免的开支。然而，由于研发项目的复杂性和不确定性，研发费用的分摊和核算策略成为了一个复杂的问题。当前，创新药公司在研发费用的分摊和核算方面面临着诸多挑战和问题。一方面，由于研发项目的差异性和风险，传统的费用分摊方法无法准确评估和分摊研发费用，导致影响公司研发投入效益低下。另一方面，当前的核算方法存在着成本控制不精确、费用分摊不合理等问题，影响了核算的准确性和透明度，难以准确核算各个研发项目的实际研发投入，进而影响创新药公司的预算控制甚至影响后续新药研发成功后的定价策略，制约了公司的竞争力。因此，研究创新药公司研发费用分摊与核算策略，寻求提高研发投入效益和管理费用的方法，对于创新药公司优化研发过程和资源配置以及公司后续发展具有重要意义。

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简介：美国信息中心（NewsCenter）公布了新近美国药物研究所和制药公司选编的新抗肿瘤药物。本刊将结合每期专栏选登相关药品，供读者参考。本期为胰腺癌和实体瘤抗肿瘤药。

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