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  • 简介:自体皮源不足一直是治疗大面积深度烧伤的一大难题,微粒皮移植技术的运用可大大节省自体皮源,是烧伤创面修复的有效方法之一。2000年9月~2002年6月,笔者采用喷洒皮粒播植术[1,2]治疗大面积深度烧伤患者,取得良好效果,现报告如下。临床资料:本组6例,其中男4例,女2例,年龄11~58岁,平均39岁。烧伤总面积均>70%TBSA,其中烧伤总面积>90%TBSA3例,Ⅲ度烧伤面积>50%TBSA4例。6例患者四肢创面均为深Ⅱ~Ⅲ度烧伤。异种皮的准备:(1)新鲜条状猪皮的制备:选用120kg左右健康纯白猪,处死后,用肥皂水刷洗冲净污垢,剃毛,以0.1%新洁尔灭溶液淋洗猪身,用辊轴刀切取7~10cm宽、尽可能长的条状刃厚或薄中厚猪皮。将切取的猪皮用等渗盐水冲净血迹,再以0.1%新洁尔灭溶液浸泡20min,等渗盐水漂洗,如此反复3次,最后将条状猪皮反裹(真皮面向外)在消毒绷带上,置于无菌盘中,喷以含抗生素的等渗盐水保护剂,置0~4℃普通冰箱保存,2周内使用。(2)辐照猪皮:...

  • 标签: 喷洒法 大面积深度 播植术
  • 简介:摘要目的测量重离子治疗终端使用设备材料的水等效系数。方法在测量重离子束流路径上放置需要厚度一定的规则材料,测量放置材料前后,bragg峰位置的变化。结果补偿器材料(聚乙烯)水等效系数k=1.0156,脊型过滤器材料(铝)水等效系数k=2.2042。讨论材料在厚度不同、能量不同情况下,测得的水等效系数会有一定差异,在综合分析其带来的误差影响后,取其不同条件下测量的平均值可以用于均匀扫描治疗终端设备的加工。

  • 标签: 重离子 bragg 水等效
  • 简介:【摘要】目的:分析某中心 2019年 1月~ 6月仿制药生物等效性试验中,受试者筛选失败的原因,并针对原因探讨提高筛选成功率的对策。方法:分析某中心仿制药生物等效性试验的 1456例健康受试者筛选过程,对筛选失败的原因进行归纳总结。针对原因和影响因素,制定对策提高筛选成功率。结果:与受试者筛选失败有关的因素包括身份鉴定、既往史、体格检查、身高体重测量、生命体征测量、实验室检查和依从性等,其中实验室检查不合格,占 34.40%;生命体征测量不合格,占 14.15%;既往史询问和身高体重测量也各占 11.23%和 9.40%。结论:实验室检查不合格、生命体征测量不合格、既往史不合格、身高体重不合格是受试者筛选失败的主要原因。可从规范受试者来源、加强教育、数据库查重,强化单独知情同意过程,制定科学的正常值参考范围等方面提高受试者的筛选成功率。

  • 标签: 生物等效性试验 健康受试者 筛选 对策
  • 简介:上肢小面积Ⅱ°烧烫伤临床多见,治疗重点在于预防及控制创面感染,促进创面皮肤的自身修复。目前治疗方法很多,疗效评价不一,我们将近3年收治的烧伤面积在20%以下的Ⅱ°烧伤患者,随机分组,以目前常用的4种治疗方法进行对比治疗,现将结果总结如下。

  • 标签: 小面积Ⅱ°烧伤 治疗方法 上肢 创面感染 自身修复 疗效评价
  • 简介:目的研究克拉霉素胶囊在8名健康志愿者体内的生物等效性。方法分别口服500mg胶囊剂和片剂,采用微生物法测定血药浓度。结果两制剂的血药浓度-时间曲线均符合单室模型。克拉霉素胶囊剂和片剂的药动学参数分别为;Ka=3.55±0.92h和1.62±0.16h;t1/2=4.90±0.19h和5.06±0.25h;Cmax=2.63±0.27μg/mL和2.29±0.26μg/mL;Tmax=1.12±0.10h和1.68±0.06h;AUC=(21.67±2.54)和(21.13±3.19)μg·h/mL。经统计学处理:两制剂的药动学参数Ka、Cmax、Tmax均有显著性差异(P〈0.05),t1/2无显著性差异(P〉0.05),克拉霉素胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为103.36%±11.15%。结论经方差分析、单双侧t检验分析,证明两制剂具有生物等效性。

  • 标签: 克拉霉素 胶囊剂 生物利用度 微生物测定法
  • 简介:摘要:目前,在我国高变异药物( HVD)的生物等效性 (BE)研究工作是现阶段进行仿制药质量和疗效一致性评价工作中的难点。高变异药物以为个体内的变异很大,同时等效风险很高,给研究工作的开展加大了难度。本文将针对高变异药物生物等效性试验方案进行分析和研究,提出研究工作的规范化和科学性,给我国研究高变异药物奠定基础。

  • 标签: 高变异药物 试验设计 样本量计算
  • 简介:摘要:随着社会经济的快速发展,医疗行业的发展也迈向了一个崭新的台阶,伴随着药品种类越来越多,为避免有不达标的药品流入市场,开展药品检验工作是尤为重要的。在药品检验中为了保证检验的科学性与精准性可利用等效区间进行检验,基于此本文将深入分析药品检验中等效区间的确定方法与应用效果,为药品的研究提供一些参考。

  • 标签: 药品检验 等效区间 确定方法 应用效果
  • 简介:目的用改进的Loewe等效线模型计算盐霉素和索拉非尼合用抑制人肺腺癌细胞A549生长的协同、相加和拮抗浓度范围。方法MTT检测药物对肿瘤细胞生长的抑制率,用Excel和ORIGIN8.0进行数据处理,拟合得出单用药组和合用药组量效曲线及函数方程,计算在ED30、ED50、ED70、ED90时的合用指数。用合用组的量效曲线方程计算不同药物浓度水平合用时对应的抑制率,并分别代入各单药组量效曲线方程式,计算出相应的单用药物浓度值以及合用组各浓度水平的合用指数值,重构合用组药物浓度与合用指数值关系曲线图,并计算确定两药合用时协同、相加和拮抗效应的浓度范围。结果及结论在盐霉素+索拉非尼3种浓度比例合用的3种方式下,在ED30、ED50、ED70、ED90时,3种合用方式均体现为相加效应特征。按照本方法可以计算得出不同合用方式的相加、拮抗和协同的药物浓度范围,有利于帮助选择适当的合用比例。

  • 标签: 两药联合应用 Loewe等效线法 协同 相加 拮抗 盐霉素
  • 简介:目的总结大面积烧伤的综合治疗经验。方法回顾性分析1994年1月1日至2005年1月1日收治的大面积烧伤患者共93例,以1999年1月1日为界分成两组,之前的49例为A组,之后的44例为B组。A组治疗方法较为局限,B组应用新的综合治疗措施,包括休克期快速补液,早期胃肠道营养,早期大面积切削痂手术,功能部位早期大张自体皮覆盖,早期进行系统功能锻炼等。比较两组补液量、切削痂时间及面积、创面愈合时间、并发症发生率、死亡率。结果与A组相比,B组补液量明显增加(P〈0.01),切削痂时间提前、面积增加(P〈0.05),创面愈合时间显著缩短(P〈0.01)。A组发生并发症27例,B组15例;A组死亡12例,分别死于烧伤脓毒症6例,急性肾功能衰竭4例,多器官功能衰竭2例;B组死亡4例,分别死于多器官功能衰竭1例、烧伤脓毒症2例、呼吸道大出血窒息1例。B组并发症发生率、死亡率均低于A组(P〈0.05)。结论大面积烧伤的综合治疗可显著提高临床治愈率,缩短创面愈合时间,减少并发症,降低死亡率。

  • 标签: 烧伤
  • 简介:开水、火焰、电弧都可造成小儿烧伤,最常见的是开水烫伤,由于小儿与成人的生理机能有所不同,所以在治疗、护理方面也具有一定的特殊性。通过对140例患儿的护理,体会到小儿患者疼痛耐受性差,神经系统功能尚不健全,病情变化快,较成人重。故加强病情观察,密切注意输液速度,保持创面外敷料干燥,营养支持、心理护理等护理工作。达到尽早发现病情变化,及时处理,使其平稳度过休克期,提高小儿烧伤治愈率。

  • 标签: 休克期 护理 病情变化 小儿烧伤 大面积烧伤 治疗
  • 简介:摘要:就 中药配方的 颗粒剂来说,这是当下用来 替代中药 饮片的一种 新剂型,已经在 临床中进行了大量的应用。中药 配方颗粒和中药 饮片进行对比,比较 方便和 快捷,然而 中药的 配方颗粒和 对应的 中药饮片共同组成的 方剂等效性存在很大的 争议。鉴于此,本文将对中药配方颗粒剂和中药饮片的药效学等效性进行研究。

  • 标签: 中药配方颗粒 中药饮片 汤剂 药效学 等效性
  • 简介:摘要:生物等效性临床试验数据是查扣病人的治疗效果和诊断疾病的有效信息,对药物在试验过程中使用效果的研究具有非常重要的意义。当前生物等效性临床试验在数据核查中存在着临床试验条件与合规性欠缺、原始数据记录丢失以及对实验用药品的管理欠缺等问题,严重影响了生物等效性临床试验的效果。因此,本文针对生物等效性临床试验数据核查中存在的问题提出了科学合理的解决策略,旨在提升药物临床试验的研究效果。

  • 标签: 生物等效性 临床试验 数据核查
  • 简介:摘要目的分析马来酸依那普利片的人体相对生物利用度和生物等效性。方法选取24名健康志愿者作为受试者,采用二交叉单剂量口服马来酸依那普利片试验制剂及参比制剂各20mg,采用LC-MS/MS串联质谱法对所有患者血浆中的依那普利、依那普利拉的浓度进行测定,计算人体相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果24例健康受试者分别口服20mg马来酸依那普利片受试制剂、参比制剂后,以依那普利计算的人体相对生物利用度为(90.86±39.59)%,以依那普利拉计算的人体相对生物利用度为(103.0±31.1)%;马来酸依那普利、依那普利拉的tmax经非参数秩检验结果显示均无明显差异(P>0.05);马来酸依那普利、依那普利拉的ρmax和AUC0-8h经对数转换、方差分析,两者在α=0.05时均无明显差异,单双侧t检验显示两者均生物等效。结论马来酸依那普利片试验制剂与参比制剂在健康人体内均具有生物学等效性。

  • 标签: 马来酸依那普利片 生物利用度 生物等效性
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  • 简介:摘要目的对比大面积脑梗死患者脑疝前和脑疝后行去大骨瓣减压术的疗效,探讨对大面积脑梗死患者实施去大骨瓣减压术手术时机的临床有效的量化指标,对大面积脑梗塞患者把握准确的手术时机,从而降低死亡率,提尚患者术后生活质量。方法本论文釆用回顾性分析,对12名大面积脑梗死患者脑疝前和17名大面积脑梗死患者脑疝后均施行去大骨瓣减压术进行比较,术前梗死面积通过磁共振或CT扫描评估,并测量中线移位值(mm)和梗死体积(cm3),记录术前GCS分值,术前GCS变化值,发病至手术时间(小时)。术后3个月后进行mRs评价预后,进行统计学分析。结果脑疝前死亡率(16.67%,2/12)明显比脑疝后组(64.71%,11/17)低,同时脑疝前组术后3月mRs评分明显低于脑疝后组,即神经功能恢复水平明显好于脑疝后组。说明脑疝前手术降低死亡率,提高神经功能水平。脑疝前组与脑疝后组相关指标的结果术前GCS分值、术前GCS变化值、术前中线移位值有显著差异,P<0.05,即三项可以作为早期手术指标。性别、年龄、梗死体积、发病至手术时间无显著差异。结论大面积脑死患者,脑疝前去大骨瓣减压术治疗相对于脑疝后降低了死亡率,提高了患者术后生活质量。术前GCS分值、术前GCS变化值、术前中线移位值可作为手术选择时机的量化指标。

  • 标签: 大面积脑梗塞 手术时机
  • 简介:摘要目的比较标准大骨瓣开颅减压术与常规骨瓣开颅减压术治疗大面积脑梗塞的疗效,筛选一种有效治疗大面积脑梗塞的术式.方法将82例大面积脑梗塞患者按照术式分为对照组(40例)与观察组(42例),分别采用常规骨瓣开颅减压术与标准大骨瓣开颅减压术进行治疗.比较两组临床总有效率及术后复查CT结果.结果观察组治疗有效率明显高于对照组(52.38%vs30.00%)(P<0.05);经CT检查,观察组脑疝恢复、中线恢复明显高于对照组,切口疝、迟发血肿明显低于对照组(P<0.05)(P<0.05).结论标准大骨瓣开颅减压术治疗有助于降低手术并发症,促进患者恢复,提高治疗效果.

  • 标签: 标准大骨瓣开颅减压术 大面积脑梗塞 临床疗效中图分类号R651文献标识码A DOI10.1016/j.issn.2095-8578.2015.01.023
  • 简介:患者,女,学生.因无明显诱因呕吐新鲜血约200ml,呕出条索状物约2小时.于1998年8月15日急诊入院.既往身体健康.查体:一般情况良好.BP110/70mmHg.口腔有一条索状物长约12cm,有血迹,牵拉胸骨后疼痛.心肺(-),腹平软,肝脾未及.

  • 标签: 上消化道出血 内窥镜检查 病因 病例报告 食管粘膜剥脱
  • 简介:我科自2004年3月至2007年3月,采用大块表皮移植治疗大面积白癜风,效果满意。1临床资料本组15例,女9例,男6例,年龄16~25岁;分布部位:腹部、会阴部、下肢、背部等;2例系烧伤后皮肤脱色,3例在外院使用白癜风治疗仪行部分表皮细胞移植,

  • 标签: 组织工程与重建外科杂志