简介：

简介：摘要：非无菌药品在生产、运输、储存等环节可能会引入微生物污染。微生物限度检查是非无菌药品质量标准检查项下内容，将是检查药品中微生物污染状况，保障用药安全性和有效性的重要方法。药品中很多组分都有抑菌作用，从而干扰检查结果的准确性，因此中国药典规定微生物限度检查所选方法的适用性必须要经过确认。方法适用性试验影响因素很多，其中标准菌株的保存、活化、使用、加菌回收是方法适用性试验的操作难点和关键点之一。

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简介：目的：探讨超声显像对肺癌肾上腺转移癌的诊断价值及限度。方法：对65例肺癌肾上腺转移癌患者的超声图像进行回顾性分析并与CT结果相对照,对所得数据进行统计学处理。结果：超声对肾上腺转移癌的检出率为89.2%（58/65）,与CT结果比较,两者无显著性差异（χ^2=3.33,P〉0.05）。结论：超声在对肺癌肾上腺转移癌的诊断中具有重要作用,可作为临床诊断肾上腺转移的首选检查项目。

简介：摘要：微生物限度检查是药品、食品、化妆品等行业中常用的质量检测方法之一，通过检测样品中的微生物数量和种类，可评估样品的卫生质量和安全性。然而，现有的微生物限度检查方法存在局限性，因此有必要对微生物限度检查方法进行优化和改进，以提高检测的准确性和可靠性。本文综述优化和改进微生物限度检查方法，以提高检测的准确性和可靠性。

简介：[摘要]目的：验证强力枇杷露的微生物限度检查方法。方法：根据《中国药典》（2020版四部）非无菌产品微生物限度检查法规定：通则1105、1106、1107进行方法适用性试验。结果：采用倾注法验证需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数计，回收率在0.5~2范围内；采用常规法验证控制菌大肠埃希杆菌，检出阳性菌，阴性对照未检出。结论：验证的方法可作为强力枇杷露微生物限度的检查方法。

简介：摘要：目的 建立医院制剂硼酸滴耳液的微生物限度检验方法。方法 按《中国药典》2015年版四部微生物限度检查法规定，采用平皿法对云南省保山市人民医院3个批次的硼酸滴耳液进行微生物限度检查方法适用性试验。结果 本研究建立的检查方法对金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉五种验证菌株的回收率均在0.5～2；控制菌试验组、阳性对照组都为阳性，供试品对照组、阴性菌对照组、阴性对照组为阴性，试验结果有效。结论 硼酸滴耳液进行微生物限度检查时，可取供试品1:10,1:100的稀释液，采用平皿法检查需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；控制菌采用常规法。可有效的反映药物中微生物的污染情况。

简介：目的建立医院制剂肿痛消胶囊《中国药典》2015年版的微生物限度检查方法。方法参照《中国药典》2015年版（四部）微生物限度检查法,采用常规法和培养基稀释法进行方法适用性试验。结果肿痛消胶囊对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,对其他菌无抑制作用。结论采用培养基稀释法进行需氧菌总数计数;采用常规平皿法进行霉菌和酵母菌总数计数;采用直接接种法进行控制菌的检查。

简介：摘要目的建立黄芪建中丸的微生物限度检查法并对其进行验证，保证微生物限度检查方法的科学性以及检验结果的准确和可靠性。方法按《中国药典》2010年版一部附录微生物限度检查法项下方法对5种规定试验菌株的回收率进行测定，对控制菌的检查法进行验证。结果黄芪建中丸对大肠埃希菌、黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌无抑菌活性，回收率均不低于70%。控制菌的验证试验中，两种阳性控制菌大肠埃希菌、大肠菌群生长良好，阴性菌对照组未检出阳性对照菌。结论确认了黄芪建中丸的微生物限度的检查方法，即用常规法检查黄芪建中丸的细菌霉菌酵母菌和控制菌结果可靠。

简介：目的建立普鲁兰多糖中总氮量限度测定方法。方法采用总氮量测定通用改进方法。结果能有效地测定普鲁兰多糖中总氮量。结论改进方法反应可靠、灵敏、易于观察,可用于普鲁兰多糖中总氮量限度测定。

简介：摘 要：随着生活水平的提高，药品质量安全的问题越发受到重视，药品安全关系着每个人的健康和生命安全。近年来，关于食品药品质量安全问题频出，足以证明微生物检验是一项必不可少的检验工作。检验机构承担着保障药品安全的检验工作，这要求我们必须提高检验的质量控制水平，让检验结果更加准确、公正。重视检验的质量控制，对药品微生物检验具有重要意义，可将质量风险降至最低。

简介：摘要：在符合药典要求下，对原有制药用水微生物限度需氧菌检验方法进行优化并对优化后的检验方法进行确认。方法：在样品取样量不变的情况下，改变冲洗剂量查看检测结果是否有变化。结果：验证过程顺利，利用薄膜过滤法确定纯化水、注射水以及纯蒸汽检验方法按照新方法执行对检测结果无影响。结论：新方法在污染菌的检出率较现行方法不变的前提下，在检验效率以及费用上有显著提高。

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简介：摘要： 药物微生物污染是药物质量不合格的主要原因之一。微生物广泛存在于自然界中，在药物生产、运输、存储过程中，都有可能会混入微生物。药物微生物污染危害极大，轻则引起不良反应，重则会致死亡，我国发生的“鱼腥草事件”、“刺五加事件”是微生物污染所致重大药物安全事件，造成了极其恶劣的社会影响，直接影响药物的销量，甚至影响中成药的声誉。药物微生物限度检验是指检验药物微生物含量，判断是否超过安全标准，从而判断药物的质量是否合格的其中一种质量检查方法。但是在微生物限度检查过程中，不可避免会存在检验误差。控制药品微生物限度检验误差，提升检验的质量，能够降低误检、漏检的发生率。本次研究采用回顾性分析、小组讨论相结合的方法，分析导致药品微生物限度检查中误差较大情况发生的影响因素，为微生物限度检查的质量控制提供依据。

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简介：摘要药物微生物污染是药物质量不合格的主要原因之一。微生物广泛存在于自然界中，在药物生产、运输、存储过程中，都有可能会混入微生物。药物微生物污染危害极大，轻则引起不良反应，重则会致死亡，我国发生的“鱼腥草事件”、“刺五加事件”是微生物污染所致重大药物安全事件，造成了极其恶劣的社会影响，直接影响药物的销量，甚至影响中成药的声誉。药物微生物限度检验是指检验药物微生物含量，判断是否超过安全标准，从而判断药物的质量是否合格的其中一种质量检查方法。但是在微生物限度检查过程中，不可避免会存在检验误差。控制药品微生物限度检验误差，提升检验的质量，能够降低误检、漏检的发生率。本次研究采用回顾性分析、小组讨论相结合的方法，分析导致药品微生物限度检查中误差较大情况发生的影响因素，为微生物限度检查的质量控制提供依据。

简介：目的建立活骨胶囊的微生物限度检验方法。方法按《中国药典》2005年版规定，分别采用常规法、培养基稀释法、离心加薄膜过滤法对样品进行微生物限度检查。根据5株阳性对照菌的回收率结果进行其方法学验证试验研究。结果活骨胶囊含有药材原粉，并且具有抑菌活性，离心加薄膜过滤法能有效的去除其抑菌活性。结论用该法进行微生物限度检查，可以客观地反映药物中微生物的污染状况，可达到检测目的。

简介：摘要目的探究自由体位在产程中的具体应用及效果。方法选取本院自2017年10月-2018年5月期间收治的100例待产孕妇为研究对象。将100例研究对象随机分成观察组和对照组各50例。对照组待产孕妇选择常规体位进行分娩。观察组待产孕妇选择自由体位进行分娩。最后对两组产妇的相关指标进行对比分析。结果选择常规体位分娩的对照组产妇其产程疼痛情况发生率、产后出血量均高于选择自由体位分娩的观察组产妇。两组新生儿Ararg评分≥8分比例明显低于观察组，对照组新生儿吸入综合征发生率明显高于观察组，而两组新生儿均未出现颅内出血情况。对照组产妇下肢疼痛发生率明显高于观察组。结论孕妇在产程中应用自由体位，能够减轻分娩疼痛，减少新生儿并发症发生率，更能够促进自然分娩，保障母婴健康。所以，自由体位在产科值得推广及应用。

简介：摘要自由体位分娩，分别从缩短产程、缓解疼痛、降低剖腹产率、提高产妇分娩控制感、降低并发症等方面在临床获益。

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