简介:摘要:上世纪初,高效液相色谱(简称HPLC)法首次出现。在HPLC法的发展过程中,HPLC技术、有关理论现已日益推广应用。在现代生物医药、食品科学、生命科学等领域,HPLC现已获得了广泛的应用,尤其是在药品检验中更是在不断扩大应用范围。根据《中国药典》对其做出描述可知,HPLC法存在一定的科学性。这一技术从被记录以后,就在药品检验领域不断发展、进步。纵观目前HPLC法的发展情况易知,HPLC法现已发展成为了国内药品检验领域的一种很常用的检验方法。据有关研究数据发现,相较于其他一般的传统检验方法而言,HPLC具有更理想的检测效果。基于此,本文探讨了HPLC法及其在药品检验中的具体应用和效果,并依托某实际案例对HPLC法发展开了分析分析。
简介:摘要:近年来,随着我国社会经济的快速发展,人们生活水平日益提高,同时也引发了一系列问题,其中抗生素滥用现象尤为突出。随着我国医药行业的快速发展,药品检验工作也随之变得越来越重要,高效液相色谱法在中药检测中应用,不仅可以提高药物质量、减少农药残留量等方面发挥着很大作用。为了有效解决这一严峻形势,国家相关部门开始重视新型农药和化肥残留检测方法研究工作,并投入大量人力物力开展这项技术研究工作。本文对近年来国内外相关研究及文献进行了总结归纳,通过分析目前国内部分制药企业生产现状和存在问题以及分析当前国家新药研发项目进展情况下我国高效液相色谱仪研制的发展趋势与前景,针对性地提出改进现有的检测方法,以期为药品检验提供参考依据。
简介:摘要:分析高效液相色谱法对盐酸二甲双胍缓释片的含量测定结果。测量盐酸二甲双胍缓释片含量通常采用C18色谱柱法来进行测定。流动相为0.05%庚烷磺酸钠-乙腈溶液,检测的波长为220nm,色谱柱的温度为30摄氏度,液体的流速为每分钟1ml。检测谱线柱的最大检测光谱波长范围均为小于每分钟220nm,色谱柱介质中流体的相对流动介质温度范围一般都为小于零下30摄氏度,液体样品流的瞬时最大平均流速均仅约为大于每分钟约1ml。对实验数据进行分析和处理并制定相应表格。盐酸二甲双胍和对照品溶液含量在0.79~和2.99微克摩尔/毫升的线性关系内呈稳定良好状态。有效物质的回收率为99.4%。经过实验研究证明,高效液相色谱法可用于盐酸二甲双胍缓释片的含量测定。
简介:摘要 目的:建立豆腐果素的含量测定方法并检测其成品的含量。方法:采用反向高效液相色谱法测定豆腐果素的含量,色谱柱为Venusil,MP C18(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-水-冰醋酸(10:89:1)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温:30℃,检测波长:270nm。结果:反向HPLC法能准确测出豆腐果素原料的含量。进样体积为10μl时,豆腐果素在0.0040~0.0320mg/ml浓度范围内呈良好的线性,线性方程为y=37392346x+1181.8356(r=0.9999);豆腐果素平均加样回收率为99.8%,RSD为0.57%。结论:采用反向高效液相色谱法能准确测定豆腐果素的含量,方法专属性强、准确度高,重复性好,可作为豆腐果素的质量控制方法。
简介:摘要:为建立质控指标,有效控制药品质量,建立高效液相色谱法测定六味地黄胶囊中熊果酸的含量。色谱柱为Agilent zorbax SB-18柱(4.6mm×150mm,5µm),流动相为乙腈—甲醇—0.5%乙酸胺(60:12:28),流速为1.0 ml·min-1,检测波长为215nm,柱温为25℃。 熊果酸在0.05088~0.2544mg·mL-1的范围内与峰面积呈良好线性关系,熊果酸回收率为95.87%,RSD为0.67% ,方法重复性良好,RSD为1.8%,12小时稳定性的RSD为1.6%,结果表明此方法高效便捷,为熊果酸含量测定提供了依据。
简介: 摘要:目的 建立一种高效液相色谱法测定乳香药材中乳香酸的含量测定方法。方法 采用Agilent1260–C8(150mm×4.6mm,4μm)色谱柱,检测波长210nm。乙腈—0.1%磷酸为流动相,80:20(测定α-乳香酸,β-乳香酸),70:30(测定11-羰基-β-乙酰乳香酸),流速1.0ml/min,进样量10μL。结果 α-乳香酸、β-乳香酸、11-羰基-β-乙酰乳香酸的线性范围分别为0.04668~0.5835μg (r=1.0000)、0.05148~0.6435μg (r=1.0000)、0.05212~0.6515μg (r=1.0000)。平均加样回收率(n=6)分别为94.76%(RSD=1.61%)、99.40%(RSD=0.84%)、100.55%(RSD=1.30%)。结论 本方法简便、灵敏、准确、重现性好。实现了乳香药材的专属性含量测定,为其质量控制提供依据。
简介:摘要 目的:建立高效液相色谱法检测成品中盐酸二甲双胍的含量。方法:采用高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍片成品的含量,色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm),以1.7%磷酸二氢铵缓冲液(取磷酸二氢铵17g,用水稀释至1000ml,用磷酸调节pH值至3.2)为流动相,流速为2.0ml/min,柱温:40℃,检测波长:230nm。结果:HPLC法能准确检测盐酸二甲双胍片的含量。盐酸二甲双胍对照溶液进样体积为10μl时,在0.126mg/ml~0.502mg/ml浓度范围内线性关系好,线性方程为y=115793.4993x+61202.9655(相关系数r=1.0);加样回收率回收率在99.7%~99.9%范围内,平均值为99.8%(n=9),RSD为0.45%。结论:本高效液相色谱条件的专属性强、准确度高,重复性好,可作为盐酸二甲双胍片的含量控制方法。
简介:摘要:目的:建立盐酸乐卡地平原料中有机残留N,N-二甲基甲酰胺的含量测定方法。方法:采用气相色谱法测定N,N-二甲基甲酰胺的含量。结果:方法学验证结果表明N,N-二甲基甲酰胺在进样量为51.0~153.0μg/ml范围内,其进样浓度与峰面积呈良好线性,线性方程Y= 0.1418x -0.6255(r=0.9994)。在相当于标示限量量80%~120%范围内,平均回收率为95.8%,RSD为0.44%。结论:N,N-二甲基甲酰胺含的量测定方法操作简单,准确、快速,可用于盐酸乐卡地平原料中有机残留N,N-二甲基甲酰胺的含量测定。
简介:摘要:本文主要针对高校液相色谱法,对盐酸二甲双胍片当中的盐酸二甲双胍含量的测试方法进行探讨,并且建立相应的探讨机制。在过程当中,使用的色谱柱是kronaxil C18,流动性是甲醇以及离子对试液在进行含量检测的过程当中,工作人员可以将测试的波长调整为235纳米,流动的速度是每分钟一毫升,这种方法可以对盐酸二甲双胍的含量进行准确的检测,并且提高整体的平均回收率,回收率达到99.96%。为此,分析优化方法与标准的方法相比并没有非常显著的差别。在对盐酸二甲双胍片进行含量检测的过程当中,选择高效液相色谱法具有较高的使用价值,这种方案不仅简单准确,而且还具有比较高的灵敏度。
简介:摘要 目的:建立克霉唑乳膏中已知杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量测定方法并检测产品二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量。方法:采用高效液相色谱法测定克霉唑乳膏成品中有关物质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量,色谱柱为C18(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(70:30)(用10%磷酸调节pH值至5.7〜5.8)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温:32℃,检测波长:215nm。结果:该HPLC法可准确检测出克霉唑乳膏中已知杂质二苯基-(2-氯苯基)甲醇的含量。二苯基-(2-氯苯基)甲醇在0.408~3.060μg/ml的浓度范围内线性关系好(相关系数r=0.9999),线性方程为y = 57987x + 145.12;平均加样回收率分别为99.4%、100.8%和101.2%,RSD为